藥物資訊：FDA批准的第一個PD-L1抑制劑Tecentriq阿特朱單抗

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2016年5月18日，FDA為批准對膀胱癌新靶向治療。

Tecentriq是FDA批准的第一個PD-L1抑制劑。

FDA的藥品評價和研究中心血液學和腫瘤產品室主任RichardPazdur，M.D.說：「Tecentriq提供這些患者一個新治療靶向PD-L1通路，」「產品阻斷PD-1/PD-L1的機制部分地與機體的免疫系統和它的與癌細胞間相互作用相互關係有關。」突破性治療指定，優先審批狀態和加速批准。

適應證和用途

TECENTRIQ是一種程序死亡配體1(PD-L1)阻斷抗體適用為有局部晚期或轉移尿路上皮癌患者的治療患者：

含鉑化療期間或後有疾病進展

用含鉑化療新輔助或輔助治療12個月內有疾病進展

這個適應證在加快批准下被根據腫瘤反應率和反應時間批准的。

繼續批准這個適應證可能取決於在驗證性試驗臨床獲益的確證和描述。

劑量和給藥方法

每3周給予1200mg作為一次靜脈輸注歷時60分。

靜脈輸注前稀釋。

劑型和規格

注射液：1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一單劑量小瓶中

禁忌證

無。

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