素以質量著稱的德國貨也有不靠譜的時候？

據法新社轉引《世界報》報道，多名拜耳公司生產的Essure節育設備的使用者指控，這種設備存在風險。這些使用者將展開一系列狀告拜耳公司的行動。這些使用者們的律師8日確認了這一消息。

這些使用者們委託的律師烏丹（Charles Joseph-Oudin）向法新社表示說：「這次起訴是為了讓拜耳公司承認責任並為受害者提供賠償。」烏丹除了負責有關拜耳公司Essure的上訴案件外，還替同樣由拜耳公司生產的Mediator（三氟胺苯酯）和Depakie（丙戊酸）的受害者們申訴。

烏丹稱訴狀應該會在9月初遞交，這份訴狀涉及到400份材料。拜爾製藥廠回應稱: 「我們對Essure事件一直保持強烈關注，使用者的安全和健康是我們的首要宗旨。」

拜耳公司生產的Essure節育設備

拜耳方面確認稱對Essure設備的益處／風險分析結果是正面的，而且醫療行業專業人士對這種節育方式仍抱有很大興趣。

在法國多年來，通過植入拜耳公司的Essure設備進行絕育一直是優先推薦的方式。 該設備可向輸卵管植入一種柔性金屬線圈，大約三個月內，線圈周圍的組織形成即可阻止精子到達卵子。

Essure節育設備在子宮中的狀態

Essure設備2002年在法國上市，2015年法國國家醫藥安全局（ANSM）將其列入重點監視名單，因為這個設備有引起出血的副作用。法國國家醫藥安全局將Essure與其他絕育方式比較（腹腔鏡結紮輸卵管），結果表明Essure並沒有比後者顯示出更高的風險。四月末，醫藥安全局委託的獨立專家委員會判定應該改善有關該設備的患者信息，但是沒有必要限制Essure的使用。

博比尼（Bobigny）法院關於受害者申請賠償的程序已經在進行中了，並在4月份接受了對3名Essure使用者或前使用者進行鑒定的申請。

管式絕育互助支持與信息協會（Resist）已經收集了大量的患者在Essure植入術後出血的證據，出血副作用的種類繁多：一些屬於婦科類（在腹部區域疼痛出血），其他的情況多種多樣（其他區域疼痛，強烈的疲乏，過敏反應，抑鬱……）

根據拜爾製藥廠提供的信息，從2001年開始，Essure設備在全世界的刷銷量大約為100萬個，其中法國的銷售量為24萬。

巴西國家衛生監察局已經命令召回市場上的Essure設備，原因是懷疑這種設備的銷售，分銷和使用會造成嚴重的副作用。

（歐洲時報/孫妺 編譯報道）

編輯：東旭

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