藥物諮詢：肺癌救星！數一數近年來肺癌新葯有哪些？

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Alecensa (Alectinib, 艾樂替尼）

藥物類別：ALK抑制劑

適應症：克唑替尼耐葯的ALK+非小細胞肺癌

被批準時間：2015年12月（FDA）

新型ALK抑制劑Alectinib最初由羅氏子公司Chugai 研發，2013年9月該葯獲FDA突破性治療藥物資格認定，2014年7月率先在日本上市，2015年12月獲得FDA的加速審批用於ALK陽性的非小細胞肺癌。支持其通過審批的關鍵臨床試驗為NP28761研究和NP28673研究。在這兩項研究中，Alectinib表現出了對克唑替尼耐葯ALK陽性NSCLC患者的良好抗腫瘤作用，尤其是對發生CNS轉移的患者。（兩項研究的合并分析顯示CNS患者ORR61%，CR 18%，緩解持續時間9.1個月）

Opdivo （Nivolumab，納武單抗）

藥物類別：PD-1抑制劑

適應症：鉑化療或後有進展的轉移鱗狀非小細胞肺癌

被批準時間：2015年3月（FDA，肺非鱗癌）；2015年10月（FDA，肺鱗癌）

Opdivo 是第一個批准的肺癌免疫治療藥物，其通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。促使Opdivo 獲得批准的關鍵研究為Checkmate-017研究，該研究針對轉移性非小細胞肺鱗癌患者，這些患者在既往的含鉑化療中或化療後發生了疾病進展。受試者被隨機分配接受Opdivo 治療或多西他賽治療，在試驗方案預先設定的中期分析中，與多西他賽組相比，Opdivo 組的OS改善更加顯著，且有統計學差異。（9.2個月 VS 6個月）

Keytruda（Pembrolizumab, 派姆單抗）

藥物類別：PD-1抑制劑

適應症：含鉑化療期間或之後疾病繼續進展，且腫瘤表達PD-L1蛋白的轉移性非小細胞肺癌

被批準時間：2015年10月（FDA）

Keytruda 是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的首例PD-1單抗，最初適應症為不可切除的或轉移性黑色素瘤。本次又獲批拓展適應症至腫瘤表達PD-L1蛋白的轉移性非小細胞肺癌患者的二線治療。

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