藥物資訊：HER2陽性乳腺癌的聯合藥物使用效果

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HER2陽性乳腺癌

帕妥珠單抗聯合治療可顯著延長患者總生存期

在一項 III 期臨床試驗中，共 808 例未接受過化療或抗 HER2 治療的轉移性乳腺癌患者入選進入隨機分配，接受曲妥珠單抗 + 多西他賽的藥物組合聯合帕妥珠單抗或聯合安慰劑進行治療。

結果顯示，帕妥珠單抗治療組患者的中位總生存期為 56.5 個月，而安慰劑組為 40.8 個月，兩組間呈現出 15.7 個月的差異。而經過交叉調整後的敏感性分析結果與此一致。研究者評估的中位無進展生存期顯示在帕妥珠單抗組獲得了 6.3 個月的提高。帕妥珠單抗使緩解持續時間中位數延長了 7.7 個月。兩組患者的大多數不良事件均發生在多西他賽用藥期間。

T-DM1用於一線治療失敗的乳腺癌患者

2013 年 2 月 22 日T-DM1 經 FDA 批准用於治療 HER2 陽性 MBC 的最新靶向葯，主要是用於治療已經接受過曲妥珠單抗和一線紫杉烷類化療無效的乳腺癌患者。

EMILIA 研究結果顯示，使用曲妥珠單抗為基礎的方案治療不到 12 個月便複發的患者，可選用 T-DM1 作為一線治療用藥。

針對 HER2陽性的複發轉移性乳腺癌患者，對比使用「曲妥珠單抗+紫杉醇」（TH）一線治療和 T-DM1一線治療, T-DM1能夠獲得更長的無進展生存期（PFS），數據分別為 9.2 月和14.1 月，且具有良好的安全性。

另外，一項 IIa 期臨床試驗結果稱，T-DM1 聯合帕妥珠單抗可以獲得更佳的療效，治療方案的總體反應率是 57%，PFS 為 7.7 個月，據此可列為複發轉移性乳腺癌患者的一線治療方案。

T-DM1 作為第一個成功上市的藥物與抗體偶聯物，不僅獲得了良好的治療效果，毒性反應也較少，患者更能耐受。在 MARIANNE 研究中，沒有患者發生粒缺發熱，發生 3 級以上不良反應的比率僅為 0.3%。

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