來自FDA的冷血「殺手」!
坊間都在流傳
流傳關於他的傳說
他是誰?
他是WHO?
他是
一位「殺手」
一位「冷血殺手」
一位來自FDA的
「冷血殺手」
一位讓某些企業和個人膽戰心驚不寒而慄的
醫藥研發界的
007
傳說印度曾拒絕他入境
因為他曾經放倒了一個個的印度葯企
他在印度行業中無人不知無人不曉
「Killer」的美名從此聲名鵲起
傳說他常常從天而降
實施真正的
飛檢
飛檢
飛檢
!!!
星期五的下午您將接到通知
「007先生」與您有約!
星期一早上不見不散!
腫么辦?!
腫么辦?!
周六周日泡湯啦!!
弟兄們,還愣著幹嘛!
加班!
加班!
我們愛加班!
星期一的早上
無需接送
他站在了貴公司的大門前
氣場十足
不怒而威
令人頭髮倒立
心驚膽戰
「寒暄」之後
他直奔實驗室
查看軟體
看您的電腦是否安裝了足夠的審計軟體
他查看貴公司的原始數據
數據完整嗎?
Data Integrity是否到位?!
他不去看您周末加班準備的那一摞摞的資料
而是直奔實驗室、辦公室的廢紙簍
搜,搜,搜
把那揉成一團的廢紙復原
仔細查看
如福爾摩斯一般
問您這些文件何罪之有
您要如此這般!
他不和您浪費更多的唇舌和時間
而是直奔實驗室
和一線員工促膝長談
談SOP
談GXP
談Deviation
談CAPA
談 談 談
語言不是界線
Compliance是大家共同的語言!
我們不知道世上是否有超人
但我們知道
醫藥研發這個世界裡
有超人!
有超人!
有超人!
他既是
「冷血殺手」
他又是
熱血超人
他在保護千千萬萬患者的
生命安全!
他就是
我們尊敬的
彼得 貝殼兒!
※Seattle Genetics取消了血癌藥物SGN-CD33A全部臨床研究,ADC藥物研發再次遇挫
TAG:葯時代 |
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