湖南這家醫院花了三年，只為給患者制新葯！

2017年7月17號，從湖南省食品藥品監督管理局獲悉，湖南省胸科醫院歷時三年自主研發的新製劑——「靈草益肺膠囊」，已正式獲批，標誌著湖南省胸科醫院肺部疾病治療增加一個強有力的新手段。

（網路圖片）

靈草益肺膠囊是一種中藥製劑，對於肺部疾患的輔助治療具有很好的臨床療效，能進一步提高機體的抵抗力，有效改善患者如咳嗽、咯痰、咯血、胸痛、胸悶等不適癥狀。

湖南省胸科醫院新製劑研發團隊，在國務院特貼專家、院長唐細良的帶領下，於2014年開始 「靈草益肺膠囊」的研究開發工作。

（網路圖片）

經過湖南省藥品認證與不良反應監測中心的多次內審及專家評審，2015年12月獲得醫療機構製劑臨床研究批件，並於2016年3月正式在湖南省胸科醫院組織實施臨床試驗，8月份完成108例臨床試驗。

湖南省藥品審評認證與不良反應監測中心組織專家對 「靈草益肺膠囊」的申報註冊工作進行現場審評，專家組就「靈草益肺膠囊」的處方工藝研究及試製、質量穩定性研究及樣品檢驗、藥理毒理研究以及臨床病例研究進行了原始資料查閱與現場核查，對醫院院在製劑開發過程中保持嚴謹、科學、實事求是的態度給予充分肯定，一致同意該製劑通過現場評審。

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目前，「靈草益肺膠囊」新製劑已獲得湖南省食品藥品監督管理局批准註冊，該製劑將在湖南省胸科醫院廣泛應用於臨床，為眾多肺部疾患的患者帶來福音。

湖南醫聊特約作者：湖南省胸科醫院 尹耀庭

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