中藥也有毒副作用 合理用藥才是關鍵

隨著全球進入老齡化社會等原因，包括中藥在內的傳統藥物療法在世界各地取得了明顯的成效，獲得了難得的發展機遇。然而，近年來國內外多次曝出的中藥安全性事件卻對中醫藥的發展及走向世界產生了極大的負面影響，幾大草藥進口國對中藥頻頻亮起紅燈，召回的案例時有發生。安全、有效是對藥物最基本的要求，當然也是中藥走向世界、走向未來的必備條件。我們不否認中藥的有效性，但其安全性同樣需要重視。對中藥的安全性問題，不應忽視，也不應誇大，客觀認識、高效監管才是解決之道。

中藥安全性問題關注度趨熱

合理利用中藥

國家藥品不良反應監測中心數據顯示，2003年收到不良反應報告36852份，中藥佔10%；2009年收到不良反應報告638996份，中藥佔13.3%；2012年收到不良反應報告120萬餘份，中藥佔17.1%；2013年收到不良反應報告131.7萬份，中藥佔17.3%。從上述數據可以看出，中藥不良反應的報告數不論從所佔比例，還是絕對數量都呈急劇攀升趨勢。當然這一增長也與藥物不良反應監控逐步深入、人們對藥物不良反應日益重視密切相關。

國際對中草藥的毒副作用也予以空前關注。據世界衛生組織國際藥物監測合作中心報道，1994年以前收集到草藥不良反應報告計4960例，1999年年底這一數字已增至8986例，而截至2004年5月，收到的有關草藥的可疑不良反應報告已達11716份。許多國家對中藥採取了不同程度的禁用措施，如美國停止使用碎杏仁製成的維生素B17製劑；新加坡禁止進口和銷售含小檗鹼的製劑；日本重新評估柴胡製劑的療效與安全性；多國禁止含馬兜鈴酸的中藥的使用；英國停止多種含千里光屬植物的中成藥的銷售等。

與此同時，人們對中藥安全性的認識仍然相對片面。一方面，存在「中藥絕對安全」的誤解，認為中藥來源天然，是安全、有效、無毒的。加之有些藥品廣告片面、誇大地宣傳療效，藥典、企業藥品說明書對中藥安全性問題的描述也不甚詳盡，使得臨床醫生、患者在用藥時忽視了用法、用量及毒性，產生了用量大一些、服用時間長一點沒關係的思想，甚至把中成藥當保健品長期服用。另一方面，「中藥有毒」的觀點亦甚囂塵上，成為某些人提出取消中醫藥的理由。如英國等地因檢測出礦物質、重金屬等含量超標而禁用中成藥未免有失偏頗。

其實，中藥不良反應的發生率仍遠低於化學藥品。以2013年的數據為例，藥品不良反應/事件報告按藥品類別統計，化學葯佔81.3%、中藥佔17.3%、生物製藥佔1.4%。因此，在臨床應用過程中，既不能因噎廢食，因出現不良反應就不再使用，也不能自作主張盲目使用。

不合理應用是最大隱患

正確認識中藥的安全性，需要對中藥不良反應及用藥安全性問題進行深入研究和全面認識。首先，需要明確中藥安全性問題的內涵。中藥安全性問題是指基於使用中藥對人體健康所產生的各種臨床不良事件，這些不良事件的發生，可能由某種或某幾種特定因素所致，但一定與使用中藥存在內在關聯。中藥安全性問題與中藥本身的特性、辨證論治、種植、炮製、患者體質等息息相關，較化學葯更為複雜，不能單純地以化學葯的評價標準來評價中藥。

其次，嚴格區分不良反應和不良事件的概念，也是正確認識中藥安全性問題的關鍵之一。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應，而藥品不良事件是指在藥物治療過程中所發生的不良臨床事件，這種事件不一定與藥物治療有因果關係。不良反應可以包含在不良事件里，但不良事件卻未必就一定是由不良反應引起的。

中藥是在中醫學理論指導下使用的，其臨床應用離不開辨證論治，離不開藥材的種植、採集，以及中藥的生產和使用。上述任何一個環節脫離了中醫藥理論的指導甚至與之相悖，就有可能出現一系列的問題，此時就不能稱之為「不良反應」，而是「不良事件」。

應該看到，引發中藥出現安全性問題的因素很多，包括中藥品種複雜、藥材炮製或煎煮不當、新劑型不成熟、用藥不規範等。其中，用藥不規範是引發中藥安全性問題的首要因素。中藥的使用應以辨證施治為依據，但隨著中藥應用範圍的日益擴展，在實際應用中，存在著辨證不當、葯不對證、療程不合理、服法不正確等諸多問題。特別是「中藥西用」的現象，為中藥帶來了極大的安全隱患，一些西醫醫師及國外醫師很難在中醫藥理論指導下正確使用中藥，如日本「小柴胡湯」事件、比利時「馬兜鈴酸」事件都是由於未遵循辨證施治原則，服用不當所造成。

此外，受「中藥安全無毒」觀念的影響，人們超劑量、長期使用中藥的現象時有發生，如有患者自服龍膽瀉肝丸長達10餘年，早已超過臨床規定使用量，很難不發展成為腎損害。即便是無毒的甘草，若是長期使用也會出現浮腫、血壓升高、鈉瀦留、血鉀降低、四肢無力等現象。大劑量、長期用藥造成藥物在體內蓄積，而機體對藥物「毒性」的耐受性是有限度的，超出限度的用量就容易引發不良反應。另外，不適當地使用中藥注射劑、證據不明的中西藥配伍應用也是中藥不良反應高發的主要原因。

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