國內首個利用端粒酶技術檢測腫瘤診斷試劑批准上市
近日，浙江今復康生物科技有限公司研製的「端粒酶逆轉錄酶亞基（hTERT）mRNA檢測試劑盒（核酸擴增法）」，經國家食品藥品監督管理總局批准上市，這是我國首個利用端粒酶技術進行肺部腫瘤輔助診斷的檢測試劑，填補了國內空白。
除生殖幹細胞和造血幹細胞之外，人體正常細胞不表達hTERT。痰液等源於肺呼吸道的樣品若檢測出hTERT mRNA，則表明存在癌變細胞。本產品首次採用具有完全自主知識產權的WFTR-PCR技術，整合了一步裂解、探針雜交、酶切/PCR體系，在提取患者的痰液後，利用熒光定量PCR的擴增放大，進行肺癌的輔助診斷，靈敏度比痰液細胞學、RT-PCR等方法有了幾何級數的大幅提高。
該產品在浙江、上海等3家知名醫療機構進行了臨床試驗，結果具有較高的靈敏度和特異性，為肺癌輔助診斷提供了一種無創、快速、便捷的檢測手段，具有較大的潛在社會和經濟效益。
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