近視手術最貴最新的就是最好的?美國FDA的報告給你答案!
很多準備一勞永逸的消除戴眼鏡的煩惱的近視人群,選擇近視手術時,往往認為最新最貴的SMILE全飛秒近視手術就是最好的!
不過真的最新最貴的就是最好的嗎?這感覺對嗎?
以下是美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA)的官網查閱資料,讓我們看看權威結果怎麼說!
不一定!
仔細研究了FDA對角膜地形圖引導的個性化飛秒和SMILE的批文之後,發現還真不一定SMILE就一定更好。
個性化飛秒適應症更廣泛
話不多說 直接看圖
為何個性化飛秒FDA適應症只要求0.8?
原來,因為部分近視患者角膜存在不規則散光,這些不規則散光是框架鏡沒法矯正的,所以術前最佳矯正視力可能就不到1.0,只有0.8。因為SMILE沒法矯正不規則散光,所以FDA就不能讓術前矯正視力低於1.0的患者接受SMILE。
此外,從適應症來說FDA給出的個性化飛秒的適應症比SMILE更加廣泛,也就是說個性化飛秒適應的人群更加廣泛,尤其是對於散光矯正方面,SMILE被批的適應症的散光最大只有0.5D。(啊,要是散光大於0.5D,不就不好做SMILE了。。。。)
手術效果和安全性如何?
FDA給出了個性化飛秒和SMILE的臨床試驗結果,以下我們可以從術後效果和併發症兩方面進行比對。
上文提到,相比於SMILE,個性化飛秒適應的人群更廣泛,特別是矯正的散光度數更高,同時在這樣情況下,術後效果還更好,另外個性化飛秒術中併發症也更少,乾眼的發生率更低。
術後效果方面
個性化飛秒術後視力更佳,矯正更精準
直接看圖 數字說明一切
個性化飛秒術後視覺質量更好
視覺質量方面,個性化飛秒和SMILE術後患者均進行了視覺質量問卷調查,調查項目包含畏光、夜間駕駛困難、閱讀困難、復視、視覺波動、眩光、光暈、星爆。結果如下圖:
個性化飛秒術後1年各項視覺癥狀均有改善,改善比例超級高!
SMILE術後總的來說這些視覺癥狀加重、不變、減輕各佔1/3。
併發症方面
個性化飛秒術中安全性更優
個性化飛秒手術並無任何一例術中併發症發生!
SMILE發生個別術中併發症,包括透鏡移出困難(共10例,3%,其中2例發生組織損傷),穿透蓋(1例,0.3%),組織殘留(1例,0.3%),負壓丟失(6例,1.8%,其中2例暫停治療,其他完成治療),治療偏中心(1例,0.3%)
個性化飛秒手後乾眼發生率更低
個性化飛秒術後1年最終因乾眼需要使用眼部潤滑劑的比例為1.3%,SMILE術後中度乾眼和重度乾眼比例分別為2%和3%。
最合適的才是最好的
看來並非最貴的就是最好的,選屈光手術還是要選最適合自己的,萬一不小心視覺質量不好了,就虧大了。
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