晚期胃癌患者的福音：阿帕替尼已納入醫保！

解決晚期胃癌三線治療難題的阿帕替尼進入醫保，太給力啦！

來源丨醫學界腫瘤頻道

7月19日，人社部公布重磅消息——將36個藥品納入國家醫保用藥目錄，包括15種抗腫瘤藥物在內，價格均大幅度下降。

其中作為國家重大新葯創製專項藥品，恆瑞醫藥自主研發的阿帕替尼，降價幅度達35.8%，在新醫保目錄中的支付標準則為136元（250mg／片），185.5元（375mg／片）和204.15元（425mg／片）。此次降價惠及所有患者，但醫保支付僅限於既往至少接受過2種系統化療後進展或複發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。

阿帕替尼治療晚期胃癌療效顯著，且用藥安全性理想

阿帕替尼是全球首個獲批用於治療晚期胃癌的小分子抗血管生成藥物。同時也是CSCO原發性胃癌診療指南胃癌三線治療的唯一推薦用藥。其機制主要是通過高度選擇性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶的活性，阻斷VEGF與其受體結合後的信號轉導通路，從而強效抑制腫瘤血管生成，發揮抗腫瘤作用。

要說阿帕替尼在胃癌上的進展，那絕對是中國人的驕傲。從2013年阿帕替尼治療晚期胃癌的II期研究作為壁報交流和摘要發言首度亮相ASCO舞台，到2014年ASCO口頭報告III期研究獲得國際認可，以及當年10月獲得國家食品藥品監督管理局（CFDA）批准上市，充分奠定了阿帕替尼三線治療晚期胃癌的標準地位。

III期研究結果顯示阿帕替尼治療晚期胃癌療效顯著且用藥安全性理想，具有明顯的生存獲益。該研究納入二線及以上化療失敗後的晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者共 273 例，隨機分入安慰劑對照組和阿帕替尼 850mg qd 組，主要終點為總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。其結果發現：

? 阿帕替尼組的中位OS為6.5個月，較對照組延長了1.8個月（P=0.0149），死亡風險降低約30%。

? 阿帕替尼組與對照組的中位PFS分別為2.6個月和1.8個月（P＜0.0001）。

? 同時，阿帕替尼治療組患者的耐受性良好，未出現非預期的嚴重不良事件，常見的3~4級非血液學不良反應為手足綜合征、蛋白尿和高血壓。

阿帕替尼治療中國胃癌患者，經濟性如何？

1、阿帕替尼在中國胃癌患者治療中具有經濟學優勢

在今年5月召開的國際藥物經濟學與結果研究協會（ ISPOR）第22屆年會上，由中國人民解放軍第八一醫院秦叔逵教授、同濟大學附屬東方醫院李進教授等人牽頭開展的「阿帕替尼相對於最佳支持治療用於中國化療難治性晚期或轉移性胃癌患者的成本效果分析」的研究結果證明，阿帕替尼在中國具有經濟性。

該研究根據中國胃癌治療臨床實踐指南和阿帕替尼的實際臨床應用，構建藥物經濟學模型，分析阿帕替尼投入產出關係是否低於國家標準，以評價阿帕替尼治療晚期胃癌的成本-效果。為了充分反映現實狀況下的經濟學價值，研究還考慮了阿帕替尼在中國開展的患者援助計劃（PAP），即患者在3個治療周期後將獲得免費用藥。

結果發現，阿帕替尼治療的生命年（LY）、無進展生命年（PFLY）和質量調整生命年（QALY）較最佳支持治療（BSC）分別增加了0.303、0.193和0.237年。阿帕替尼的增量成本為$4868，增量成本效果比（ICER）為$20,540/QALY，低於世界衛生組織（WHO）所推薦的$24,000/QALY，表明在目前3+X策略下，阿帕替尼對於二線化療後進展或複發的中國晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者具有經濟學優勢。

2、阿帕替尼治療晚期胃癌具有更優成本-效果比

由上海交通大學附屬仁濟醫院吳斌教授牽頭的「阿帕替尼藥物經濟學成本效益分析」，旨在探索阿帕替尼在二線化療失敗的晚期胃癌患者中的應用是否具有經濟學價值。

其結果顯示，對比支持治療組，阿帕替尼治療組QALY增加了0.191年，其中無PAP組成本增加$7859，ICER為$40,997/QALY；而3+X援助治療組成本增加$4051，ICER為$21,132/QALY。表明在大病醫保中，阿帕替尼使用3+X援助策略三線治療晚期胃癌具有更優成本-效果比。

藥物經濟學評價結果作為國家醫改、藥品價格制定等的重要參考，可提高醫藥衛生資源配置效率。以上兩大研究通過通過規範地使用藥物經濟學評價方法，並根據中國國情實事求是地計算阿帕替尼的藥物成本，最終得出嚴謹的結論，用科學的手段確證了阿帕替尼在中國的療效與經濟學優勢。

中國是胃癌大國，而阿帕替尼療效肯定，安全性優良，其上市解決了三線及三線以上的晚期胃癌患者的治療難題。

此次阿帕替尼通過談判進入2017年國家醫保目錄，更提高了抗腫瘤藥物的可及性、公平性，有助於發揮更大的社會價值，改善醫藥衛生資源配置效率，並且大大減輕了腫瘤科醫生制定治療方案時的壓力，絕對是晚期胃癌患者的重大利好消息！

（本文為醫學界腫瘤頻道原創文章，轉載需經授權並標明作者和來源。）

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