Ibrutinib治療首次複發的套細胞淋巴瘤獲得的無進展生存

近日在瑞士盧加諾舉行的第14屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上公布了複發/難治性套細胞淋巴瘤患者III期研究RAY的三年隨訪數據。數據表明，在經過先前的1線治療後，使用Ibrutinib（Imbruvica）的首次複發患者中位無進展生存期超過2年（25.4個月），是Temsirolimus治療患者的四倍（Torisel；6.2個月，HR = 0.40；95％CI = 0.25-0.64）。且數據顯示，經過先前的1線治療後，Ibrutinib的中位總生存期為3.5年（Ibrutinib為42.1個月，Temsirolimus為27.0個月[HR = 0.74；95％CI = 0.43-1.30]）。

研究發現

在全體研究對象中，包括先前接受過多於1線治療的患者（中位數為2），其使用ibrutinib治療的中位無進展生存期也會顯著增加（15.6vs 6.2個月，[HR = 0.45；95％CI = 0.35-0.60；P>

半島醫學院醫學博士、普利茅斯大學臨床血液學教授Simon Rule說道：「此項長期隨訪的數據進一步表明了ibrutinib對套細胞淋巴瘤患者的應用潛力，尤其對於首次複發患者來說。」

接受ibrutinib治療的患者近四分之一（23.0％）完全緩解。其中，之前接受過1線治療患者的完全緩解率（33.3％）為之前接受過多於1線治療的患者（15.9％）的兩倍以上。所有接受ibrutinib治療後完全緩解患者的緩解持續時間接近3年（35.6個月）。

安全性與不良事件

安全性與ibrutinib的初級分析及已知的安全性數據一致。本試驗中沒有觀察到ibrutinib新的安全信號。

即使治療時間更長，ibrutinib組不良事件的總體頻率仍與對照組相似或更低。由於不良事件發生率相對較高（31.7％vs 17.3％），選擇停用temsirolimus的患者近兩倍於ibrutinib。此外，兩組間房顫的暴露調節率相似（ibrutinib和temsirolimus分別為0.392 vs 0.331），ibrutinib相對temsirolimus的暴露調節出血率較低（2.880 vs 6.683）。在ibrutinib組中，≥3級不良事件包括血小板減少、貧血和中性粒細胞減少，發生率分別為9.4％、8.6％和12.9％。

「這些長期隨訪數據使我們振奮，它證明了對於先前接受過1線治療的套細胞淋巴瘤患者使用ibrutinib治療的有效性和安全性。這些數據為我們提供了更多的證據，證明在治療路徑早期使用ibrutinib可能對患者有著顯著的益處。」楊森製藥歐洲、中東、非洲區血液學治療領域負責人、醫學博士Catherine Taylor說道，「我們致力於解決B細胞惡性腫瘤中的關鍵需求，比如通常被認為有不良預後的套細胞淋巴瘤，並努力使其成為未來更易於治療的疾病。」

素材來源：

ICML 2017: 3-Year Follow-up Showed Fourfold Progression-Free Survival Benefit With Ibrutinib vs Temsirolimus at First Relapse in Mantle Cell Lymphoma

http://www.ascopost.com/News/57765?utm_medium=Email&utm_source=ExactTarget&utm_campaign=&utm_term=6737954

更多內容請點擊此處 我的診室

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！