專訪｜奧明基因創始人童雲廣：如何精準、高效、安全地實現腫瘤診療？

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7月15日-16日，「2017國際精準醫療（杭州）產業發展論壇」在美麗的杭州盛大召開，來自政、產、學、研、醫等領域的專家領導，為我們分享了精準醫學的成果。會上奧明基因創始人童雲廣博士為我們帶來了《二代測序ctDNA檢測以及創新藥物研發》的主題報告，會後轉化醫學網有幸邀請到童博士接受我們的採訪，以下是訪談具體內容。

轉化醫學網：在腫瘤的精準治療中，二代測序的意義及優勢有哪些？

童博士：美國前總統奧巴馬在2015年國情咨文演講中率先提出了「精準醫學計劃」，引起了各國的學者、企業乃至老百姓的關注。精準醫療是腫瘤研究的前沿和熱點，其核心就是通過基因檢測和大數據分析進行腫瘤的診斷和用藥指導。傳統的分子診斷技術，包括sanger測序、Q-PCR、FISH等都是針對單個驅動基因的檢測，而癌症的發生、發展是由多個癌症驅動基因的異常激活和抑癌基因的失活引起的。隨著科技的發展，越來越多的驅動基因與靶向藥物被研究及發現，那麼二代測序技術在精準醫學的優勢就應運而生了，因為二代測序技術可以一次性對數百萬到上億條DNA分子進行測序，可以獲取點突變、基因拷貝數變異、插入與缺失、基因融合等各種類型的遺傳信息，結合大數據分析，能夠完整的展現腫瘤相關的遺傳變異全景。

轉化醫學網：能否為我們介紹一下腫瘤液體活檢中CTC、ctDNA、外泌體等檢測技術的特點？

童博士：液態活檢技術在最近幾年發展非常快，CTC、ctDNA、外泌體等檢測技術為臨床和醫學都提供了很大的幫助，其實也正是這些技術的不斷出現推動了液態活檢一步步走向臨床，使大眾受益。

其中，CTC是循環腫瘤細胞，目前對於CTC檢測技術很多，包括微流控技術、納米技術等，這些技術的出現在一定程度上加速了CTC檢測的自動化進程，可以避免步驟繁多、人為誤差等問題，但是血液中CTCs含量稀少，與正常細胞的整體差異不是很明顯。且由於腫瘤細胞的異質性，不同部位的腫瘤及不同病人的同部位腫瘤的性質也可能有所不同。單靠少數CTC細胞無法獲得腫瘤的全貌。

與CTC相比，ctDNA的靈敏度更高，而且ctDNA的半衰期僅僅為2個小時左右，可以清晰反饋當前腫瘤信息，在癌症監控方面有極其巨大的潛力。當然，ctDNA也有一定的局限性，主要在於ctDNA在中晚期癌症中含量較高，而早期癌症中含量則相對較低。另外，不同的癌症種類的ctDNA含量也有較大差別，這些都對ctDNA的成功檢測提出了較高的技術要求。

外泌體內包含多種不同的分子，如蛋白質、脂質、DNA、mRNA和miRNA。外泌體中的miRNA擁有特異性和穩定性，作為腫瘤診斷的標誌物比血液中遊離miRNA更具有優勢。目前以外泌體作為生物標誌物的研究仍處於起步階段，還不充分，檢測難度仍比較高，這是當前迫切需要解決的問題。

轉化醫學網：您是怎麼看待ctDNA檢測在腫瘤早期診斷中的應用？我國目前的發展現狀如何？

童博士：就目前來看，液體活檢ctDNA檢測在腫瘤早期診斷有很大的應用前景，但也存在巨大的挑戰。

全國有很多家二代測序公司提供ctDNA檢測服務，但技術水平參差不齊。在癌症的早期診斷中，ctDNA的含量極少，ctDNA檢測需要高深度測序，二代測序ctDNA檢測中系統產生的背景錯誤往往比真實信號強，因此需要引入分子標籤等一系列技術來消除錯誤。現在的大部分公司沒有能力去除PCR以及高深度測序產生的系統錯誤。中國市場中還有很多誇大的，虛假的宣傳。比如說，很多公司不提及樣本性質以及其使用量卻過度擴大靈敏度，而實際上ctDNA檢測的靈敏度跟檢測中用的樣本量密切相關。

轉化醫學網：作為奧明基因創始人，能否為我們介紹一下奧明基因獨創的液態活檢ctDNA檢測技術？

童博士：在基因檢測行業日益激烈的環境下，要想長期發展，站穩腳跟，必須有自己獨特的技術。奧明基因對二代測序ctDNA檢測技術進行了系統性的提高，圍繞著接頭鏈接，分子標籤和軟體演算法這三個方面進行了技術創新。

相對其他企業的二代測序ctDNA檢測技術，奧明基因推出超靈敏ctDNA檢測試劑盒，比Roche新推出的AVENIO ctDNA 試劑盒更加靈敏，ctDNA檢測所需要的樣本量更少。奧明基因可以同時檢測到四大類突變，如單點突變，小片段插入或者缺失，拷貝數以及融合基因。奧明基因的二代測序ctDNA檢測有大中小三個檢測套餐，適合不同場合的需要，為檢測申請者提供更多的選擇。

當前中國有很多做二代測序ctDNA檢測的公司，但能提供試劑盒供第三方使用的很少。奧明基因預計會在今年的12月之前發布ctDNA檢測試劑盒以及相匹配的軟體，讓廣大醫院和葯企能用上靈敏高效的二代測序ctDNA檢測系統。

腫瘤突變還有很多是臨床意義未明的突變，儘快找到這些臨床意義未明的突變對病人來說至關重要。奧明基因用國際領先的技術如ATAC-seq,也就是用高通量測序對轉座酶可接近的染色質進行分析，判斷非編碼區突變的功能，以及用synthetic lethality即合成致死來研究腫瘤突變對藥物的敏感性。

轉化醫學網：感謝童博士的分享，最後，能否對奧明基因做一個整體的介紹呢？

童博士：奧明基因是中美合資的一個初創公司，總部位於杭州，在美國洛杉磯設有子公司和實驗室。

公司主要著眼於二代測序，開發了獨創的液體活檢ctDNA檢測技術，並致力於提供系統的基因組學解決方案，業務涵蓋科研服務，藥物研發和臨床診斷。其中，科研服務中，我們可以提供ATAC-seq、RNA-seq、ChIP-seq、全基因組測序等一系列服務；藥物研發和臨床診斷服務中，奧明基因會利用液體活檢技術，通過提取ctDNA，從腫瘤的早期篩查、早期診斷、用藥指導、檢測耐葯及複發的每一個環節對癌症患者或有患癌風險的健康人群進行系統的檢測。除此之外，奧明基因專註於輔助新葯研發和生物標記物以及藥物靶點驗證，為臨床實驗選擇合適的病人。就像奧明基因的願景一樣，我們致力於「讓天下沒有難治的癌症」。

公司現在已經面向多個行業提供基因檢測與分析的服務，如保險、醫療、健康體檢、母嬰呵護以及兒童成長等。

作為初創公司，在基因測序行業，我們還有很長的一段路要走，奧明基因的使命是「基因組學改變生活；讓新生活從奧明基因開始。」相信在不久的將來，奧明基因以技術創新、自主研發的ctDNA技術為切入點，穩步發展，深耕於一個領域，為臨床、患者提供最合適的服務和技術。也謝謝轉化醫學網能給我們一個好的機會，讓大家來深入的了解奧明基因。

關於 童雲廣博士：

奧明（杭州）基因科技有限公司創始人，美國加州大學洛杉磯分校前副教授，主攻腫瘤生物和腫瘤基因組學研究。

童博士從事抗腫瘤藥物研發和腫瘤基因組學研究已有18年，從大學教授到公司CEO，帶領團隊先後創建了抗腫瘤藥物的高通量篩選、藥理學研究和藥效評價技術平台，以及抗腫瘤藥物的病人移植瘤模型（PDX）、基因工程鼠模型，利用聯合致死（synthetic lethality）效應研發了可發現抗腫瘤新葯的技術平台和相關試劑盒。童博士設計和改進了ATAC-seq，用於抗腫瘤藥物研發。改進下一代測序中ctDNA和RNA的檢測方法，提高了檢測的靈敏度，以對腫瘤進行早期診斷，評價抗腫瘤藥物的療效以及檢測腫瘤複發。

童博士已發表國際知名期刊中SCI論文29篇，申請發明專利9項，其中國際專利7項。

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