首個全口服直接抗丙肝病毒治療方案獲批中國上市

我國目前約有1000萬丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新報告病例已從2003年的每年2.1萬例增至2016年的每年23萬例。與此同時，中國的丙肝診斷率僅為2%且診斷前知道什麼是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易發展為肝硬化甚至是肝癌。據統計，中國年肝癌死亡人數約36萬，其中丙肝繼發的肝癌死亡率佔37.48%，且呈快速上升趨勢。

7月26日由中國健康促進與教育協會發起，並得到百時美施貴寶和社會各界共同支持的「早治療、愈希望—— 丙型肝炎健康教育計劃」在北京正式啟動，這一健康教育計劃旨在鼓勵公眾加強對丙肝的關注、提高丙肝高危人群和患者對「早檢測、早診斷、早治療和規範治療」的重視，助力中國丙肝防治事業發展。同時百時美施貴寶宣布，用於治療成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化）的治療方案——百立澤（鹽酸達拉他韋片）聯合速維普（阿舒瑞韋軟膠囊），已經獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的批准並於7月初正式登陸中國市場。這一聯合方案是首個、也是目前唯一一個在中國上市的全口服直接抗丙肝病毒（DAA）治療方案。

中國工程院院士、北京大學醫學部庄輝教授表示：「首個全口服直接抗丙肝病毒藥物的上市是中國丙肝防治劃時代的里程碑。更多的中國丙肝患者將有望通過治癒率高、安全性好、療程短的創新藥物獲得治癒希望，使在中國實現『消除丙肝』的願景有了切實的可行性。」北京大學醫學部傳染病學系主任徐小元教授指出：全口服直接抗病毒藥物可以直接命中丙肝病毒上的「目標靶位」，有效抑制病毒複製，從根本上清除病毒。

臨床研究結果顯示，百立澤聯合速維普治療基因1b型慢性丙肝患者，治癒率達91%—99%，且安全性和耐受性良好。此外，百立澤同時還被批准與其它藥物，如與索磷布韋聯合使用，用於治療成人全基因型（即基因1-6型）慢性丙型肝炎病毒感染，這也是唯一被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用於治療全基因型的全口服聯合治療方案。

根據一項針對全國34個城市500名丙肝患者的《中國丙肝患者認知及治療現狀調研》結果，所有接受傳統抗病毒治療的患者都存在不同程度的困擾，尤其在未治癒的情況下，接近80%的患者表達了焦慮、失望等負面情緒，他們迫切地期待通過創新的全口服直接抗丙肝病毒（DAA）藥物獲得治癒。調研結果還顯示，九成患者或多或少對丙肝存在錯誤認知，有約1/3的患者不知道丙肝是可以被治癒的。

徐小元教授呼籲，「直接抗丙肝病毒藥物可大幅提升丙肝治癒率，從而降低因丙肝感染導致的肝硬化和肝癌的死亡率。如果要完成世界衛生組織設定的『消除丙肝』的目標，到2030年中國每年至少需要治療55萬丙肝患者。由於目前沒有針對丙肝的疫苗，對丙肝最好的預防就是治療。因此，推動更多丙肝患者使用丙肝創新藥物，更早地獲得治癒，才能最有效地控制丙肝病毒的傳播。」

庄輝院士說：「丙肝防治猶如一場車賽。比的是速度，要及早發現、儘早治療。除了提高DAA藥物的可及性，還要開展廣泛的丙肝健康教育項目，消除社會對丙肝患者的歧視、加強公眾對丙肝的關注、提高丙肝高危人群和患者的篩查和治療意識，這同樣也是丙肝防治取得成功的關鍵。」 「早治療、愈希望—— 丙型肝炎健康教育計劃」擬於2017年7月至2018年5月在全國範圍展開，項目以微信公眾號「談丙話肝」為傳播平台持續為公眾，特別是丙肝高危人群和患者提供全面、正確、科學的丙肝防治知識。

來源：科學網

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