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減肥藥真的有!美國食品藥品管理局(FDA)批准的這幾個你知道嗎?


隨著超重和肥胖的人數逐漸增多,不斷有新的減肥藥物上市。市面上減肥藥種類繁多,但大多數都是騙人的把戲。有的是用澱粉填充的,有的是用瀉藥來冒充的,更有甚者用違禁藥品來欺騙消費者,造成心臟猝死等悲劇。那究竟有沒有靠譜點的減肥藥呢?哪些減肥藥被批准上市?服用時有哪些注意事項?「問上醫」用美國家庭醫生智庫為您介紹。

減肥藥真的有!美國食品藥品管理局(FDA)批准的這幾個你知道嗎?



隨著超重和肥胖的人數逐漸增多,不斷有新的減肥藥物上市。市面上減肥藥種類繁多,但大多數都是騙人的把戲。有的是用澱粉填充的,有的是用瀉藥來冒充的,更有甚者用違禁藥品來欺騙消費者,造成心臟猝死等悲劇。那究竟有沒有靠譜點的減肥藥呢?答案是,有!



是否真的存在減肥藥?

是的,確實存在經過權威部門批准的減肥藥。只不過有些減肥藥在批准上市之後,又因出現的副作用被撤市。目前依然在市面上銷售且安全有效的減肥藥包括下以下幾類:

減肥藥真的有!美國食品藥品管理局(FDA)批准的這幾個你知道嗎?

(1)奧利司他

1999年獲美國食品藥品管理局(FDA)批准的第一個減肥處方葯,2001年在我國上市。2007年被批准為減肥非處方葯,是目前國內僅有的合法減肥藥。

作用機制:長效和強效的特異性胃腸道脂酶抑製劑,它能夠特異性抑制人體胃腸道中負責消化脂肪的酶,阻止脂肪在消化道的吸收,從而減少熱量攝入,進而控制體重。

適用人群:肥胖和體重超重者,包括那些已經出現與肥胖相關的危險因素(高膽固醇血症、II型糖尿病,糖耐量低減,高胰島素血症、高血壓)的患者可長期治療。

注意事項:

  • 孕婦、慢性吸收不良綜合征、膽汁鬱積症患者、器質性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用;

  • 服用奧利司他後出現任何肝功能障礙癥狀和體征(如食慾減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)時,應立即停用奧利司他和其他可疑藥品,並檢驗肝功能;

  • 由於脂肪吸收受限,一些脂溶性維生素(如維生素A、D、E和K)和礦物質(如鈣)也容易出現吸收不良。長期用藥者,需要額外補充這些物質;

  • 開始使用時會有脂肪瀉的困擾,建議穿著成人紙尿褲。


(2)氯卡色林

於2012年被美國食品藥品管理局(FDA)批准。

作用機制:選擇性5-羥色胺2C (5-HT2C)受體激動劑,刺激阿片黑皮質素原(POMC)神經元,增加POMC 分泌,作用於黑皮質素-4受體減少食物攝入。

適用人群:肥胖或合併至少1項體重相關併發症(如高血壓、II型糖尿病或高脂血症)的超重的成人在低熱量飲食和運動基礎上的輔助治療。

注意事項:

  • 主要不良反應為頭痛、噁心、口乾、眩暈、疲勞、便秘;

  • 妊娠及哺乳期婦女禁用;

  • 不能與抗抑鬱葯同時服用。因為大部分抗抑鬱葯的作用機制是增加 5- 羥色胺的濃度,在此基礎上再增加 5- 羥色胺受體激動劑,可能會出現嚴重不良反應。


(3)芬特明-托吡酯復方片劑

美國食品藥品管理局(FDA)於2012年7月批准其作為節食和鍛煉療法的輔助治療葯。

作用機制:芬特明主要通過加強去甲腎上腺素和多巴胺的神經傳遞來產生抑制食慾的作用,托吡酯是抗癲癇藥物,減肥方面的機制目前還不是很清楚,可通過多種途徑減少食慾,增強飽腹感。

適用人群:體質指數(BMI)為30及以上或27及以上且患有與體重相關的疾病(如高血壓、高膽固醇、2 型糖尿病等)的成人肥胖者。

注意事項:

  • 鹽酸芬特明僅被批准用於短期(≤12周)治療肥胖症,副作用可導致高血壓、心動過速和心悸,因此不可用於有心血管疾病或顯著高血壓的肥胖人群,普通人服用期間也須監測血壓;

  • 主要不良反應為失眠、口乾、便秘、感覺異常、眩暈和味覺異常;

  • 托吡酯有致畸作用,妊娠及哺乳期婦女、甲亢、青光眼患者禁用,不與單胺氧化酶抑製劑和擬交感神經藥物合用;

  • 當患者出現情感障礙(焦慮、抑鬱)或睡眠障礙(失眠)時,應減少用量,若患者出現自殺傾向時,立即停止用藥。當患者出現急性閉角性青光眼時,應及時停葯以避免患者失明。


(4)納曲酮/安非他酮復方製劑

2014年10月獲FDA批准的復方減肥藥。

作用機制:納曲酮和安非他酮分別作用於大腦調節進食的不同區域:下丘腦(食慾調節中心)和多巴胺迴路的中心(獎賞體系)。該葯導致體重降低的確切神經化學作用機理目前尚不明確。

適用人群:用於體質指數(BMI)≥30(肥胖)的患者,以及體質指數(BMI)≥ 27(超重)且至少伴有一種體重相關的合併症(如高血壓、II型糖尿病、高膽固醇 / 血脂異常)的患者。

注意事項:

  • 主要不良反應為噁心、便秘、頭痛、嘔吐、眩暈。

  • 未控制的高血壓、厭食症或食慾亢進、酒精或藥物(苯二氮卓類、巴比妥類、抗癲癇)戒斷治療中及使用單胺氧化酶抑製劑的患者禁用。

  • FDA在批准納曲酮/安非他酮治療肥胖的同時還添加了警告:提示該葯可能提高自殺及其他精神疾病的風險。


(5)利拉魯肽

2010年首次批准用於II型糖尿病的治療,2014年12月獲FDA批准用於減肥。

作用機制:GLP-1受體激動劑,能夠調節胰島素分泌、抑制食慾、延緩胃排空、增加飽脹感。

適用人群:成人II型糖尿病,肥胖和超重。

注意事項:

  • 主要不良反應為噁心、嘔吐、胰腺炎;

  • 髓樣甲狀腺癌病史和 2 型多發內分泌腺瘤患者禁用。

減肥藥真的有!美國食品藥品管理局(FDA)批准的這幾個你知道嗎?



哪些減肥藥曾經上市又因為副作用被撤市?

(1)芬氟拉明

成分及效果:芬特明和氟苯丙胺的復方組合,苯丙胺類食慾抑製劑。

撤市原因:FDA於1973年核准芬氟拉明上市,1997年,FDA裁定芬氟拉明、右旋芬氟拉明會導致心臟瓣膜嚴重受損,撤銷其上市許可證。



(2)鹽酸苯丙醇胺

成分及效果:腎上腺素能藥物,可增加產熱,減少食慾。

撤市原因:鹽酸苯丙醇胺,即鹽酸去甲麻黃鹼,在美國有 50 年的使用歷史,70年代以前用於治療感冒,80年代以後開始用於減肥,不良反應有出血性/缺血性卒中、心肌梗死、高血壓危象,在2000年被FDA撤市。



(3)利莫那班

成分及效果:一種大麻素受體(CB1)拮抗劑,可起到抑制食慾和改善肥胖相關的胰島素抵抗的作用。

撤市原因:2006年起在56個國家上市,但由於其神經系統副作用,如癲癇發作、抑鬱、焦慮、失眠、攻擊性和自殺傾向,在美國和中國都沒有上市,並於 2008 年 10 月在全球撤市。


(4)西布曲明

成分及效果:抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的再攝取而增強飽食感,抑制食慾。

撤市原因:1997年獲得FDA批准上市,2000年四川太極製藥的仿製品曲美在國內上市;2010年由於心臟及神經系統方面的嚴重不良反應報告不斷增多,歐盟、美國先後下架,當年10月30日,CFDA 也停止其在中國的生產、銷售和使用。



減肥藥的效果怎麼樣?

當作為飲食控制和常規運動的輔助療法時,減肥藥通常能夠在12個月的療程內使患者降低5%-10%的體重。對於那些體重超過200斤的人來說,這意味著每年可以額外減肥10-20斤。儘管這個數字看起來很小,但足以幫助肥胖者降低血壓並對血糖有積極的影響。

減肥藥真的有!美國食品藥品管理局(FDA)批准的這幾個你知道嗎?



哪些人適合服用減肥藥來減肥?

(1)大多數超重的人都應先通過飲食控制和運動來減肥

處方減肥藥通常在上述方法未減肥成功或者患者因肥胖患有嚴重的疾病時才使用。即使是這樣,藥物也必須在飲食控制和運動的基礎上服用,否則將不會起到效果。

(2)需滿足特定條件

大部分減肥藥都包含可以降低食慾的成分,少數些藥物還同時包含一些中樞興奮劑。因此,很多減肥藥都會在其標籤上標明服用此葯需要滿足特定的條件,例如對身體質量指數有嚴格的規定或者必須出現了某些健康問題時才適合服用。減肥藥通常適合身體質量指數(BMI)≥30,或者≥27且至少出現一個肥胖引起的下列其他健康問題:

  • II型糖尿病;

  • 高血壓;

  • 高膽固醇;

  • 心臟病;

  • 有中風的風險;

  • 睡眠呼吸暫停症。

(3)孕期、哺乳期婦女不得服用減肥藥

減肥藥物可能會對腹中胎兒造成嚴重傷害,例如托吡酯有致畸作用。此外,這些減肥藥也會通過母乳傳給嬰兒。對於所有孕婦而言,增加一點體重是很正常的現象,不用過度擔心,母乳餵養也有利於體重自然減輕。

減肥藥真的有!美國食品藥品管理局(FDA)批准的這幾個你知道嗎?



民間流傳草藥或膳食補充劑能減肥,是真的還是假的?

很多想減肥的人想通過服用膳食補充劑或草本藥物來降低體重,但這些產品的有效性和安全性並沒有充分的研究支持。草本藥物或者膳食補充劑也沒有被美國食品藥品管理局批准用於減肥。

在使用草本藥物或膳食補充劑之前,一定要和醫生實先溝通,以防和現有的療法、藥品產生衝突,造成不必要的健康隱患。


服用減肥藥的注意事項?

(1)減肥藥並不一定適合於每個人

藥物不是想吃就能吃,為了自身安全,必須在醫生指導下科學應用。在開啟減肥計劃之前,有任何健康問題的超重或肥胖者需要提前與醫生溝通,以便根據體重、身體質量指數、血檢結果評估身體的整體健康狀況。

(2)不要指望藥物一勞永逸解決肥胖

它們只是嚴格飲食管理、持續規律運動後的補充治療。

(3)所有減肥藥妊娠者禁用

育齡期女性使用時必須告知其採用可靠的避孕方法。


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