專家說 | 宮頸管縮短者使用孕激素保胎並不能預防早產

翻譯：陳錳 劉興會

單位：四川大學華西第二醫院產科

參考文獻：Facchinetti F, Vergani P, Di Tommaso M, et al. Progestogens for Maintenance Tocolysis in Women With a Short Cervix: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol 2017; 130(1): 64-70.

摘要

研究目的：

評估對未足月孕婦首次分娩發作但未分娩者使用孕激素保胎的效果。

方法：

納入標準：單胎妊娠，早產分娩發作，22 0/7周-31 6/7周孕，宮縮已經抑制，出院前宮頸管長度≤2.5cm；排除標準：既往有早產史。該研究為一項在5家大學醫院進行的隨機對照研究，納入者被隨機分配到以下三個研究組：陰道使用黃體酮（200mg/天）；肌注17-α己酸羥孕酮（341mg/周）；不用藥觀察組（對照組）。主要結局指標為37周前早產的比例。計劃每組納入160例（共480例）研究對象以評估兩個試驗組和對照組之間早產比例的差別。樣本量計算的依據是假定對照組早產比例為30%，而兩個試驗組中任意一個可將早產風險降低至15%。P＜0.025為差異有統計學意義。該實驗在計劃的中期評估（n=254）後便停止，因為試驗組並無降低早產的效果。

結果：

在2010年7月至2015年6月之間，本研究共納入257例符合條件的研究對象，最終254例研究對象隨機入組，陰道黃體酮組86例，17-α己酸羥孕酮組87例，觀察組81例。19例（8%）研究對象因為退出研究或者數據缺失而未納入分析，最終235例研究對象納入統計分析。組間人口學資料具有可比性。組間早產比例差異無統計學意義：17-α己酸羥孕酮組早產率為23%，陰道黃體酮組為39%，觀察組為22%，17-α己酸羥孕酮組與觀察組比較的P值為0.949，陰道黃體酮組與觀察組比較的P值為0.027。

結論：

對於宮頸管縮短的孕婦，使用孕激素保胎並不能降低早產率。

研究結果圖標

劉興會

四川大學華西第二醫院產科主任

博士生導師、主任醫師

中華醫學會圍產醫學分會候任主任委員

中華醫學會婦產科分會產科學組副組長、四川省學術和技術帶頭人及有突出貢獻的優秀專家、四川省醫學會圍產醫學專委會前任及候任主任委員、中華預防醫學會出生缺陷預防與控制專委會妊娠期疾病與出生缺陷防控專業學組組長、中華醫學會妊娠期高血壓疾病學組委員、中華醫學會新生兒復甦學組委員等；兼任《實用婦產科雜誌》、《中華婦幼臨床醫學雜誌（電子版）》、《婦產與遺傳（電子版）》副主編；《中國實用婦科與產科雜誌》常務編委、《中華婦產科雜誌》、《中華圍產醫學雜誌》等雜誌編委。

聲明：

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翻譯｜陳錳 劉興會 排版｜CC

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