青少年兒童的偏頭痛，需要用藥嗎？

兒童和青少年時期的偏頭痛大多數會持續至成年，對生活質量產生了負面影響，並且，經濟上的損失也是重大的。目前，有關偏頭痛的兒科臨床實踐指南主要是基於專家共識，而不是基於循證醫學證據。一項對兒科專家的調查顯示，阿米替林和托吡酯是最常用的兒科偏頭痛的預防藥物。然而，既往研究也顯示，這種疾病對於安慰劑的臨床應答較好，有效率高達50%～60%。

美國學者開展了一項名為兒童和青少年偏頭痛預防（The Childhood and Adolescent Migraine Prevention，CHAMP）的臨床研究，專門評估比較了阿米替林和托吡酯兩種藥物對比安慰劑治療兒童偏頭痛的臨床有效性。

美國辛辛那提醫學院兒科系的Powers SW博士等組織了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，以評估阿米替林、托吡酯和安慰劑治療兒童和青少年偏頭痛的臨床有效性。361例患者以2：2：1隨機分配，分別接受阿米替林（1mg/Kg/d，132例）、托吡酯（2mg/Kg/d，130例）或安慰劑（66例）治療。主要終點為，在24周試驗的最後28天對比最初28天的基線期頭痛天數減少50%及以上。

結果發現，各組達到主要終點的患者比例分別為阿米替林組52%，托吡酯組55%，安慰劑組61%，組間沒有顯著性差異。該試驗因中期分析顯示無效而被提前終止了。此外，各組在頭痛相關殘疾、頭痛天數或完成24周治療期的患者比例方面也沒有顯著性差異。與安慰劑組相比，阿米替林組或托吡酯組的部分不良事件發生率較高，包括：阿米替林組的疲勞（30% vs 14%）和口乾（25% vs 12%）以及托吡酯組的感覺異常（31% vs 8%）和體重減輕（8% vs 0%）。阿米替林組中有3例患者出現情緒改變的嚴重不良事件，而托吡酯組中有1例患者有自殺企圖。

該研究認為，阿米替林和托吡酯並不能有效治療兒童和青少年的偏頭痛，在減少24周內的頭痛發作次數和頭痛相關殘疾方面並不比安慰劑更有效。

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