艾滋疫苗出世艾滋病要被人類終結了？其實是誤讀！

健康 08-10

壹姐導讀：

最近，有消息稱艾滋病有疫苗了，可100%產生抗體，那可不得了了，要真是這樣有效的抗體，那以後豈不是再也不用怕，可以隨便亂來了?

別想的這麼美，強生宣布了臨床實驗結果，其實是誤讀！

100%產生抗體的艾滋病疫苗來了？

自從1981年報道艾滋病感染者以來，科學家一直在尋找控制艾滋病的方法，首先是尋找治療方法，其次是尋找預防辦法。兩條路都不斷有好消息，有不斷有壞消息，這邊說有了抗病毒藥物可以控制病毒，一會兒又宣布病毒耐葯了，開發出來的藥物效果大打折扣，這邊說疫苗有了突破進展，一會兒又說試驗效果不好，疫苗研發失敗。

1998年曾經進入三期臨床的VaxGen 公司研發的AIDSVAX疫苗，但在 2003 年宣布試驗結果表明疫苗無效。

2009年試驗結果顯示8197名接受疫苗注射的志願者中最後51人感染了艾滋病病毒，而在對照組的8198人中有74人感染，試驗結果疫苗保護率31%，不到半數。

2004年默克公司開展一項疫苗試驗結果甚至顯示還增加了接種疫苗者的HIV感染率，2007年試驗終止。

2013年底美國哈佛大學醫學院等機構的研究人員在《細胞》雜誌上報告說，他們利用艾滋病病毒的3種主要蛋白Env、Gag與Pol開發出「馬賽克疫苗」。馬賽克疫苗」也被稱作「鑲嵌疫苗」，是以分析大量病毒基因序列以及人體免疫反應為基礎，利用人工設計優化基因序列製造出的疫苗，可誘導機體產生更廣泛的免疫保護反應，覆蓋所有常見的艾滋病病毒亞型。

在給恆河猴接種該疫苗後，研究人員又用致病性最強的人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHIV），模擬自然感染先後6次攻擊它們，以檢驗疫苗效果。試驗結束時研究人員發現，儘管接種疫苗的12隻恆河猴在病毒連續6次攻擊後只剩3隻健康無恙，沒有接種疫苗的12隻恆河猴3次攻擊後全部感染，但計算表明「馬賽克疫苗」對恆河猴的保護作用高達87％至90％。

強生公司這次臨床試驗就是2013年馬賽克疫苗的1/2a 期臨床結果，疫苗的臨床試驗Ⅰ期是重點觀察安全性，觀察對象應一般為健康成人。

這次疫苗的試驗採用了「初免-加強免疫」策略，即在試驗中受試者一共接受4次疫苗注射，前兩針疫苗是初免，後兩針疫苗是加強免疫注射。注射48周後，受試者沒有產生任何副作用，血液檢測發現所有人體內都產生了針對HIV的抗體。在對受試者的實際保護評估上，HIV感染的風險降低了94%，和動物試驗的結果相似，甚至好於預期。

不過由於臨床試驗的受試人群數量畢竟比較少，只有下一步Ⅲ期試驗才能真正驗證疫苗效果，畢竟之前還有曾經進入三期而失敗的先例。只有三期成功，疫苗才有可能真正有上市的可能。在此之前，還是要依靠及早發現感染者，治療感染者，潔身自好等現有策略控制艾滋病。

100%抗體疫苗系誤讀

在法國巴黎召開的第九屆國際艾滋病學會會議（IAS 2017）上，來自強生製藥公司和美國國立衛生研究所（NIH）的科學家們報告了他們的最新「馬賽克」疫苗在臨床實驗上取得的進展。

詳細的報道內容不再重複，這裡僅針對部分媒體報道中的一些似乎與原始報道有所出入的內容進行摘錄，供讀者參考：

1）國內部分媒體相關報道提到：「…在試驗中受試者一共接受4次疫苗注射，前兩針疫苗是初免，後兩針疫苗是加強免疫注射。注射48周後，受試者沒有產生任何副作用…」

2）國內部分媒體相關報道提到：「appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%產生了抗禦HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露於艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，並且有66%的人在6次暴露於HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。」

這裡分兩部分討論，首先關於研究人員對於此次疫苗臨床實驗的態度如何。從這個角度來說，國內一些媒體所用的標題可能由誇大之嫌。

的確，就此次臨床實驗而言，的確效果是良好的，幾乎所有接受疫苗注射的志願者體內都產生了免疫反應。但是相關研究人員也已經明確指出，此次疫苗實驗還處於非常早期的階段，本次實驗的目的僅僅是觀察疫苗對人體的安全性和免疫反應，並未評估疫苗對病毒防護的有效性。

歷史上有很多藥物在動物實驗階段看上去非常有希望，並且在人體試驗中顯示良好的安全性，但最終被發現在藥物的有效性上並不理想。

因此參與研究的相關科學家在接受媒體採訪時的表態非常謹慎，比如NIH的安東尼·法西博士（Anthony Fauci）說：「我不會用『興奮』這個詞。這只是距離獲得一種可能會有希望的疫苗道路上又前進了一步。」

也就是說，在目前階段還沒有辦法預言此次提到的「馬賽克」疫苗是否會對抑制艾滋病毒產生效果，或者何時能夠讓這種疫苗真正研製成功。

目前的計劃是，科學家們如果不斷看到比較好的測試數據，那麼他們打算在今年年底左右開始在南非啟動大規模的針對疫苗有效性的測試，屆時預計將招募2600名健康的女性志願者接受測試。

其二，國內部分媒體在報道中提到的這些有效性數據可能是錯誤的。

NIH的相關消息提到：「Regimens using these mosaic vaccines had previously protected monkeys against an HIV-like viral infection called simian HIV （SHIV）。 In the animal studies， the most effective regimen lowered the risk of infection per exposure to SHIV by 94%。 Moreover， there was 66% complete protection seen after six exposures。「

（此前這種馬賽克疫苗曾經在猴子身上對與艾滋病類似的SHIV病毒顯示了保護作用。在動物實驗中，最有效的疫苗樣本將SHIV病毒的暴露感染風險降低了94%，而在6次暴露之後，仍然顯示66%的完全保護。）

很顯然這裡94%，66%等數據針對的是猴子（恆河猴）的動物實驗，而非人體實驗，其次，那次實驗防禦的病毒也非艾滋病毒（HIV），而是人-猴免疫缺陷病毒（SHIV）。

關於這種疫苗的人體有效性實驗還有待於接下來在下一階段中進行測試和觀察。

小編說兩句

這是艾滋病疫苗研製過程中的一個重要進展，但是它是否最終能夠成功目前還難以預料，其距離真正的可應用疫苗研製成功也還非常遙遠。

所以說，聽到這個消息的你想要亂來的話，那就要讓你失望了，你很有可能還會感染艾滋~

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