艾滋病疫苗真的已經來了？事情沒那麼簡單

8月9日，一條「強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果：志願者100%產生抗體」的微博在網路引發熱議，半天內，就轉發超過2萬。不少人評論說，「HIV滅絕了」、「艾滋病疫苗來了」……果真如此嗎？專家表示，事情沒那麼簡單！

網友留言（來自網路）

艾滋病疫苗研究據稱取得重要進展

事情源於強生公司7月24日宣布的一項臨床試驗結果，該公司進行了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗，試驗招募了393位健康志願者，志願者分別來自美國、盧安達、烏干達、南非和泰國，結果顯示，志願者對HIV疫苗耐受性良好，並且100%產生了對抗HIV的抗體。

對此，很多人覺得這就是艾滋病疫苗研究取得重要進展的證據。實際上疫苗的工作原理本身就是注射之後在人體內產生抗體，從而對相關病毒產生免疫功能。

還有媒體報道稱，報告中說：「讓受試者單次暴露於艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，並且有66%的受試者在6次暴露於HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。」這更被認為是疫苗具有效力的證據。

顯微鏡下的艾滋病病毒橫截面。

艾滋病疫苗真的來了嗎？

僅僅是從上面的報道來看，艾滋病疫苗研發可能取得了巨大進展。但這意味著艾滋病疫苗真的來了嗎？

疑問1：「100%產生抗體」是什麼意思？

真相：有抗體不等於能預防

「100%產生抗體」易被解讀為該疫苗對艾滋病毒100%有效。但事實上，清華大學艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋：「所有疫苗注入人體後，都會產生抗體反應。」換而言之，「100%產生抗體」並不能直接證明這是一款能預防艾滋病的疫苗。意思是說，產生抗體和產生能100%免疫的抗體還不能直接劃等號。

王宇歌目前是美國哈佛大學醫學院的博士後，研究領域是艾滋病。他也持一樣的觀點：「尚不能證明疫苗有效，這個疫苗產生抗體是正常反應，但不能說明產生的是有保護作用的抗體。」

形象點說，抗體相當於身體內的警察，抗原則是進入體內的壞蛋。免疫反應就是警察動身去抓壞蛋的過程，可警察抓壞蛋並不一定每一次都能抓到。同理，強生方面提供的報告中提到的只是試驗疫苗可以刺激受試者體內產生抗體（警察）並發生免疫反應（抓壞蛋），尚未證實該抗體能夠成功中和HIV抗原（抓到壞蛋）。

專家表示，該臨床試驗仍處於早期階段，在公開數據有限的情況下，將疫苗「100%產生抗體」解讀為能「有效預防」是不夠嚴謹的。對這款疫苗有效性的最終評價，需要至少5-10年的時間，才能見分曉。

疑問2：「單次暴露於艾滋病病毒下感染風險減少了94%」？

專家：這是動物實驗結果

至於有媒體報道稱報告中說：「讓受試者單次暴露於艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，並且有66%的受試者在6次暴露於HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。」對此專家認為，首先這不是臨床試驗結果（這一試驗不同於產生抗體的臨床試驗），王宇歌稱目前相關研究的臨床終點數據還沒有被披露。

其次，所謂該疫苗「能預防性降低HIV暴露後感染率94%；在6次病毒暴露後，能夠實現66%的徹底保護」，這一結果並不是在人身上試驗的結果，而是之前在恆河猴上進行的「臨床前」的研究結果。而HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成，甚至完成數年後才能獲悉。

實際上，直接用健康人進行相關的試驗存在巨大的倫理風險。注入疫苗之後，將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下，在沒有有效藥物治療的情況下，沒有人可以承擔一旦受實驗者被感染艾滋病所帶來的嚴重後果。

疑問3：「1/2a期臨床試驗」是什麼意思？

真相：試驗僅是研發開端，上市之路任重道遠

疫苗屬於藥物範疇，研發和上市受到嚴格的監管和約束，在各國都是如此。不管是藥物還是疫苗，從基礎研發到最後與消費者見面，需要完成臨床前的動物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，強生方面完成的尚是早期的試驗（在報告中稱能產生抗體的試驗是1/2a期臨床試驗），其有效性、安全性等還有待之後幾期臨床試驗的考驗。

目前世界上大約有3400萬人感染了艾滋病病毒，而自從人類在30年前發現艾滋病病毒以來，已經有2500萬人因感染該病毒而喪生。至今為止仍沒有疫苗可以有效防止新的感染。

來源：新華網 北京日報

編輯：彭鸞

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