FDA批准一日一次的成人ADHD藥物
6月20日，美國FDA批准了英國Shire製藥公司治療注意缺陷多動障礙（ADHD）的新藥物——Mydayis（SHP465，苯丙胺單一實體混合鹽產品）。
Mydayis與Shire公司自身的品牌葯Adderall XR具有相同的活性成分，但前者卻將藥效持續時間由12個小時提高到了16個小時，成為首個每日服用一次的ADHD藥物。Mydayis包含3種不同類型的藥物緩釋珠，用於13歲及以上ADHD患者。Shire預計，將在今年第三季度將Mydayis推向美國市場。
Shire全球神經科學醫學事務副總裁Manisha Madhoo女士稱，該公司研究了多種方案的新型長效藥物，最後認為16小時的藥效持續時間是每日服藥一次的最佳選擇。除此之外，Mydayis僅被批准用於青少年和成年人。在研究過程中，Shire對12歲以下兒童進行臨床研究，但在與FDA批准討論中，決定將藥物限制在13歲以上。
FDA批准Mydayis，是基於來自16項臨床研究的數據。這些研究涉及超過1600例受試者，包括青少年（13-17歲）及成人ADHD患者。在關鍵性、安慰劑對照臨床研究中，採用ADHD評定量表（ADHD-RS-IV）評分及永久產品性能指標（PERMP）評價，Mydayis顯著改善了青少年及成人ADHD患者的相關癥狀。數據顯示，在Mydayis給葯後僅僅2-4小時PERMP改善即達到了統計學意義的差異，並且能一直維持至給葯後16小時。
成人最常見的治療相關副作用是失眠，食慾和體重下降，口乾，心率加快，焦慮。在青少年中，最常見的反應是失眠，食慾降低，易怒和噁心。Madhoo表示，安全性與其他研究測試興奮劑類似，並沒有出現新的趨勢。
參考文獻
FDA Approves Once-Daily ADHD Medication forAdults.Nick Zagorski,Published online: August 01, 2017
※抑鬱症的軀體癥狀
※新發現：精神疾病還與小腦有關
※精神疾病與心血管疾病
※JCP：氯氮賓士療還需不需要血液監測
※睡不好，還會增加年輕人的自殺風險
TAG:大話精神 |
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