終於來了！國內首個宮頸癌疫苗今日正式上市

葛蘭素史克（GSK）今日宣布，國內首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市！

來源丨醫學界腫瘤頻道

宮頸癌是導致全球女性死亡的常見惡性腫瘤，也是嚴重威脅我國婦女生殖健康的惡性疾病之一，目前在我國每年新發病例為10萬，死亡病例3萬，是15歲至44歲女性中第三大高發癌症。

近年來，隨著防癌篩查的普及和HPV疫苗的應用，歐美國家宮頸癌的死亡率已有所下降，但我國發病率和死亡率仍呈上升趨勢且逐漸年輕化，如何降低宮頸癌及其癌前病變的發病率，從而減輕疾病負擔成為我們面臨的一大難題。

2016年7月，希瑞適獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的疫苗（相關閱讀：說來還真來了！HPV疫苗獲批上市）。

而今天，GSK終於宣布了希瑞適的正式上市。

? 此次上市的是2價宮頸癌疫苗，適用於9-25歲的女性（已婚、已育、有性行為的女性都可以接種宮頸癌疫苗，在發生性行為前接種的效果最佳）；

? 疫苗採用3劑免疫接種程序，第1-2劑間隔1個月，第2-3劑間隔5個月，3劑接種完畢大約需要半年的時間。

HPV與宮頸癌的那些事兒

人乳頭狀瘤病毒（HPV）是最常見的生殖道病毒感染。大部分性活躍婦女和男性均會在人生某個階段感染該病毒，有的還會反覆感染，約90%的HPV感染無需任何干預措施也可在2年之內消退，只有少數幾種特定類型HPV感染則會持續存在並發展為癌症。

其中，宮頸癌是迄今為止最常見的與HPV有關的疾病，幾乎所有宮頸癌病例都可以追溯到HPV感染，而HPV 16，18型可引起70%的宮頸癌和宮頸癌癌前病變。

HPV持續存在並發展成為宮頸癌的危險因素包括：首次性交早、多個性夥伴、吸煙、免疫抑制（例如艾滋病毒感染者感染HPV的風險更高，而且會被更多種HPV感染）。

目前，針對HPV 16，18型的疫苗已經在許多國家被批准使用，並取得不錯效果。在一項長達4 年、入組超過18000人的全球大規模臨床研究中，希瑞適對未感染人群中由HPV16，18引起的宮頸癌前病變（CIN3+）的預防保護效力達到100%。同時，因其對其它致癌型HPV的良好交叉保護效果，希瑞適對所有型別HPV所引發的宮頸癌前病變（CIN3+）的總體保護效力達到了93.2%。

預防宮頸癌，接種疫苗就可以了嗎？

世界衛生組織建議採取綜合方法預防控制宮頸癌，包括一整套涉及生命全程的干預措施——社區教育、社會動員、免疫接種、篩查、治療和姑息治療。

接種疫苗雖然是最有效的宮頸癌預防措施，但不能代替宮頸癌篩查。因為宮頸癌癥狀一般要到晚期才會出現（可能包括不規則、月經間期或性交後不正常陰道流血；背痛、腿痛或骨盆痛；疲倦、體重下降、食慾減退；陰道不適或分泌物有異味；單腿腫等，晚期還會出現更多嚴重癥狀），所以加強篩查仍有必要。

宮頸癌篩查

宮頸癌篩查即對沒有癥狀且可能感覺自己很健康的婦女進行癌前和癌症檢查。由於癌前病變需要多年時間發展且治療效果佳，建議30-49歲的婦女一生至少進行一次篩查，以降低宮頸癌死亡率。

目前存在三種不同類型的篩查：

① 傳統（塗片）檢查和液基細胞學檢查；

② 醋酸染色肉眼觀察法；

③ 針對高風險人乳頭狀瘤病毒類型進行人乳頭狀瘤病毒檢查。

綜合預防措施

一級預防：

? 為9-13歲女童接種HPV疫苗，以便在她們開始性行為之前為其免疫。

? 其它預防性干預措施：有關安全性行為的教育，包括推遲開始性活動；推動已經開始性活動者使用安全套並提供安全套；針對吸煙提出警告，吸煙往往始於青春期，是宮頸癌和其它癌症的重要危險因素；男性包皮環切術。

二級預防：

向30歲以上婦女提供VIA（醋酸著色肉眼觀察）或HPV檢測篩查等技術服務，隨後對檢出的可能發展成宮頸癌的癌前病變進行治療（建議冷凍療法）。

三級預防：

為所有有需要的婦女提供癌症治療和管理，包括手術、化療和放療。在治癒性治療已不可能的情況下，提供姑息治療至關重要。

參考文獻：

Lehtinen M, Paavonen J, Wheeler CM, et al. Overall efficacy of HPV16/18 AS04-adjuvanted vaccine against grade 3 or greater cervical intraepithelial neoplasia: 4-year end-of-study analysis of the randomised, double-blind PATRICIA trial. Lancet Oncol. 2012. 13（1）： 89-99.

http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/78128/25/9789241505147_chi.pdf?ua=1

（本文為醫學界腫瘤頻道原創文章，轉載需經授權並標明作者和來源。）

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