大突破:非藥品經營企業也能賣葯
大突破!非藥品經營企業也能賣葯了!
近日,瀋陽市政府法制辦公布了《瀋陽市開辦藥品零售企業驗收實施細則》(以下簡稱《細則》),《細則》對企業經營藥品有所放開,非藥品經營企業也可經營藥品了。
開放:非藥品經營企業也能賣葯
《細則》第十九條指出,「以連鎖或特許方式經營非藥品的企業可以申請經營乙類非處方藥專櫃」。如此看來,那豈不是非藥品經營企業也能賣葯了!
當然,對於非藥品經營企業經營乙類非處方葯也有要求。以下為經營標準:
1、具有獨立的與經營規模相適應的辦公場所和配送庫房。
2、公司總部須至少配備1名專職的具有藥師(含中藥師)以上技術職稱的質量負責人,門店須至少配備1名葯士(含中藥士)以上技術職稱或具有高中以上學歷並經過藥品監管部門60學時培訓考試合格的營業人員。
3、藥品經營區域面積與經營規模相適應,並與其它商品有效隔離。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所專營乙類非處方葯的,應配備藥師(含中藥師)以上技術職稱或具有高中以上學歷並經過藥品監管部門培訓考試合格的營業人員,藥品經營區域面積與經營規模相適應,並與其它商品有效隔離。
管制:藥品經營企業要注意
除此之外,對於零售藥品經營企業也有要求。以下為要求重點以及亮點:
1、質管人員應具有藥師以上職稱。
2、駐店藥師經過專業考試才可上崗。
3、大超市、商場、火車站等特定場所內要求只設一家藥店。
4、2家藥品零售企業可以申請開辦藥品零售連鎖企業。
5、處方葯與非處方葯要分櫃擺放。
6、企業要建立符合經營和質量管理要求的計算機系統,並滿足藥品追溯、電子化監管的要求。
7、應建立藥品不良反應報告記錄。
注意:藥品零售企業是指藥品零售連鎖企業及連鎖門店(直營店、加盟店)、單體藥店。《實施細則》自2017年7月25日起施行,有效期至2022年7月24日。
來源:藥店經理人 / 夕語
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