FDA授予治療IgAN藥物Blisibimod孤兒葯稱號

日前，FDA授予Anthera治療IgAN（Immunoglobulin A nephropathy，免疫球蛋白A腎病）腎病藥物Blisibimod孤兒葯稱號。Blisibimod的靶向分子是B細胞激活因子（BAFF），BAFF介導了多種自身免疫性疾病，包括IgAN、系統性紅斑狼瘡等。

Anthera的CEO Craig Thompson說：「我們很高興Blisibimod獲得FDA批准的IgAN治療的孤兒葯稱號。儘管終末期腎臟疾病的患者比例很高，但目前還沒有批准的療法，因此對於治療IgAN的新葯還有很大的需求。我們樂觀地認為，Blisibimod可能是一種耐受性良好，能靶向IgAN病程發展的藥物。」

目前，Anthera正在分析名為BRIGHT-SC的Blisibimod治療IgAN的隨機、雙盲、安慰劑對照組的II期臨床試驗。在這個試驗中，接受Blisibimod治療24周後，患者被分為繼續治療到104周或安慰劑治療或停止治療。大部分的病人（42/57）至少完成治療60周的評估，21名患者完成至少104周的評估。本月晚些時候，Anthera將會公布這些數據。

IgAN又稱為伯傑氏病，是世界範圍內最常見的原發性腎小球腎炎(急性炎症)的病因，亞洲發病率高於歐洲或北美。IgAN的特點是在腎臟中沉積免疫複合物，引起炎症使得血液和蛋白質的滲漏進入尿液，腎功能喪失。這種疾病通常進展緩慢，但多達40 - 50%的成年人最終會發展到終末期腎病，需要透析或腎移植。目前還沒有批准用於IgA腎病的療法

來源：BioMed Exp

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