自取樣HPV檢測來了，足不出戶就能完成宮頸癌篩查！

宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一。據《2015中國癌症統計數據》估計，我國2015年宮頸癌發病人數逾9.89萬，死亡人數高達3萬，且均呈逐年上升態勢。

由深圳市女醫師協會婦產科專業委員會和國家子宮頸癌早診早治示範基地提供技術指導，大族控股集團旗下深圳市都安全健康產業投資有限公司（以下簡稱「都安全醫療」）與羅氏診斷中國共同組織的「精準篩查 便捷到家——自取樣HPV檢測及宮頸癌防治學術論壇暨都安全醫療自取樣方案發布會」近日召開。會議分享了由北京大學深圳醫院宮頸癌防治研究團隊與美國國際防癌組織（POI）專家合作創建的，基於自取樣HPV檢測的宮頸癌篩查模式獲得美國克利夫蘭醫學中心2017年度「影響人類未來的全球醫學十大創新成果」，這一自取樣HPV檢測模式不受地域限制，檢測標本易於獲得且易於實驗室檢測分析，旨在進一步推動我國宮頸癌篩查的普及化。

中國醫學科學院/北京協和醫學院腫瘤醫院喬友林教授、北京大學深圳醫院婦產中心主任吳瑞芳教授等出席會議，並就我國宮頸癌防治現狀、自取樣宮頸癌篩查項目研究成果、HPV檢測對於宮頸癌的防治意義、以及自取樣HPV檢測技術的應用意義展開了深入探討。

喬友林

研究發現，99%的宮頸癌病例都是由人乳頭狀瘤病毒（HPV）導致，宮頸癌是目前唯一病因明確、唯一可以早期預防和治療、唯一可以徹底根除的惡性腫瘤。HPV主要經性接觸傳播，可在體內潛伏十年甚至更長時間，且沒有任何癥狀。高達75%的女性在其一生中的某個階段可能感染HPV。但感染HPV並不意味著就會發展為宮頸癌，大多數HPV感染可以通過人體自身免疫系統清除，只有持續感染高危型HPV病毒才可能發展為宮頸癌。然而一旦出現癥狀，通常癌症已經進入較晚期階段，錯過了最佳治療時機。美國最大型的宮頸癌普查ATHENA研究證實，如能及早發現癌前病變階段進行阻斷性治療，宮頸癌治癒率可高達98%；但是，一旦發展為癌症並擴散至其他器官，只有20%的女性存活期能夠超過5年。

「及早進行HPV篩查、發現並治療宮頸癌前病變是降低宮頸癌發病率和死亡率的關鍵。然而，HPV篩查覆蓋率低是中國乃至全球亟待解決的問題。我國各地區經濟發展水平不一，衛生資源分布不均，宮頸癌篩查能夠惠及的人群還很有限，人們對於宮頸癌防治的認知度較低，宮頸癌篩查工作任重而道遠。」喬友林教授表示，「另外需要注意的是，即使接種HPV疫苗也並不意味著就不需要進行宮頸癌篩查，已接種HPV疫苗者仍應定期進行HPV檢測。今後幾十年內，宮頸癌的預防手段仍將以篩查為主。」

足不出戶，可輕鬆實現宮頸癌篩查

「自取樣HPV檢測模式」是女性使用自取樣工具包，自行取樣並寄送至實驗室進行HPV檢測的模式。歷經十餘年對改進自取樣篩查效率的持續研究，吳瑞芳教授團隊發現採用聚合酶鏈式反應（PCR）技術為基礎的HPV檢測自取樣標本用於宮頸癌篩查，可獲得與醫生取樣標本同樣高的敏感性，並進一步研發了固體樣本保存卡，使得女性自取樣標本得以經寄送完成篩查。敏感性的提高使自取樣篩查的使用人群更加廣泛，使篩查覆蓋全球所有地區成為可能，英國、澳大利亞、歐盟等多國已將其納入政府主導的覆蓋全民宮頸癌篩查項目中。目前，已經有36項獨立研究、超過150,000例婦女證明了這一創新的取樣檢測模式與傳統模式相比有相當的效用。

吳瑞芳教授表示：「這一創新模式避免了傳統檢測模式只能在醫療機構中實施的缺點，且標本易於取樣、實驗室易於檢測分析。醫務人員僅在篩查結果為陽性後介入，大大減少篩查費用與醫療資源的投入，同時篩查的便捷性有助於提高目標人群的參與率。」

吳瑞芳

「『宮頸癌HPV篩查自取樣方案』讓廣大女性可以輕鬆享受到便捷、私密、精準、高效的宮頸癌檢測服務，足不出戶就能完成宮頸癌篩查，做到早預防、早發現、早治療。」都安全醫療集團總經理於繼武表示，「憑藉這項技術，受檢者無需長途跋涉到醫院或長時間排隊等候醫生取樣，在家就可自行完成取樣並獲得精準高效的檢測報告。我們相信這一產品將幫助促進HPV檢測的廣泛應用，提高宮頸癌篩查覆蓋率，助力提升我國女性的生殖健康水平。」

優選檢測平台，精準篩查高危型HPV

目前已知的HPV有100多種不同類型，其中大部分類型被視為「低風險」，與宮頸癌並無關聯。但有14種「高風險」HPV類型，被證實會導致幾乎所有的宮頸癌。其中，約70%的宮頸癌病例由風險最高的HPV 16和HPV 18兩種病毒株導致。

根據婦科腫瘤協會（SGO）和美國陰道鏡和宮頸病理協會（ASCCP）聯合發布的《高危型人乳頭狀瘤病毒檢測（hrHPV）作為初篩方法用於宮頸癌篩查：過渡期臨床指導》推薦，hrHPV初篩起始年齡為25歲，若初篩陰性，再次篩查間隔為3年；HPV 16/18型陽性者，有高度的病變風險，應立即轉陰道鏡；而HPV 16 和18型之外的其他高危HPV陽性者，應結合細胞學進一步分流。宮頸癌篩查的重點是發現高度病變或高風險病毒株，而非單純檢測是否存在HPV感染，早期檢測高風險HPV病毒株可以最大程度上預防宮頸癌。

據介紹，羅氏診斷cobas HPV基因檢測採用榮獲諾貝爾獎的實時PCR、擴增和檢測技術，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲統一認證（CE）及中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）認證，也是目前唯一被FDA批准用於一線初篩的HPV檢測方法，其可同時檢測HPV 16、HPV 18及其他12種高風險HPV亞型。 （武冬）

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