JAMA：晚期心衰患者未能從利拉魯肽中獲益

近日，來自美國費城賓夕法尼亞大學的研究者發表了一篇關於 GLP-1 受體激動劑利拉魯肽對心衰患者住院後臨床穩定性的最新研究，試驗結果顯示，晚期心衰患者沒有從利拉魯肽中獲益，利拉魯肽不改善患者住院後的臨床穩定性。這項研究結果於 8 月發表在 JAMA 上。

然而，該研究的主要人員 Kenneth B Margulies 博士稱，利拉魯肽可能對心衰發生之前或不太嚴重的心衰患者仍然有益。

該研究是一項 II 期雙盲安慰劑隨機對照試驗，共納入美國 24 個地區 300 例 2013 年 8 月至 2015 年 3 月之間已確診為射血分數降低的心衰患者，受試者平均年齡為 61 歲，79% 為男性，59% 為 2 型糖尿病。最終有 271 例患者完成了該研究。

研究人員將受試者隨機分為利拉魯肽（最高劑量 1.8 mg/天）組或安慰劑組，每天一次皮下注射，為期 6 個月。主要終點為總體排名得分，所有患者根據 3 個層面進行排名評分：死亡時間、因心衰再住院時間以及 N 末端 B 型利鈉肽（NT-proBNP）水平的平均時間比例改變。得分越高高表明越穩定。受試者的平均 LVEF 基線水平為 25% 以及 NT-proBNP 中位數水平為 2049 pg/mL。已在使用利拉魯肽的心衰患者在這項研究中被排除。

研究者發現，因心衰死亡或再住院的患者數量，利拉魯肽與安慰劑相比沒有顯著差異。總體評分情況利拉魯肽組為 146 分，安慰劑組為 156 分。

沒有因心衰再住院的患者 NT-proBNP 水平變化比例利拉魯肽組為 1.52，安慰劑組為 1.44，兩者無明顯差異。另外，利拉魯肽組有 16 例高血糖事件發生，安慰劑組有 27 例，而低血糖事件發生「罕見」。

該研究結果不同於 2015 年初發表的研究結果，即 GLP-1 受體激動劑對糖尿病心衰患者有潛在的益處。Margulies 博士指出，NEJM 的一項新研究發現，利拉魯肽減少了 2 型糖尿病因心血管原因死亡的風險，以及首次發生非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中的風險。NEJM 研究表明，利拉魯肽降低早期心衰患者死亡、中風和心肌梗死的風險。

而該研究與這些研究在研究在方法上有很大的不同。「造成這種差別可能有很多原因，包括早期的研究僅對糖尿病患者展開回顧性和觀察性研究（幾乎所有的糖尿病患者都沒有心衰病史）。而相反，該研究是前瞻性的，並且僅包括已確診的心衰患者，在試驗設計上，患者的其他併發症風險更高。」

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