JAMA：晚期心衰患者未能从利拉鲁肽中获益

近日，来自美国费城宾夕法尼亚大学的研究者发表了一篇关于 GLP-1 受体激动剂利拉鲁肽对心衰患者住院后临床稳定性的最新研究，试验结果显示，晚期心衰患者没有从利拉鲁肽中获益，利拉鲁肽不改善患者住院后的临床稳定性。这项研究结果于 8 月发表在 JAMA 上。

然而，该研究的主要人员 Kenneth B Margulies 博士称，利拉鲁肽可能对心衰发生之前或不太严重的心衰患者仍然有益。

该研究是一项 II 期双盲安慰剂随机对照试验，共纳入美国 24 个地区 300 例 2013 年 8 月至 2015 年 3 月之间已确诊为射血分数降低的心衰患者，受试者平均年龄为 61 岁，79% 为男性，59% 为 2 型糖尿病。最终有 271 例患者完成了该研究。

研究人员将受试者随机分为利拉鲁肽（最高剂量 1.8 mg/天）组或安慰剂组，每天一次皮下注射，为期 6 个月。主要终点为总体排名得分，所有患者根据 3 个层面进行排名评分：死亡时间、因心衰再住院时间以及 N 末端 B 型利钠肽（NT-proBNP）水平的平均时间比例改变。得分越高高表明越稳定。受试者的平均 LVEF 基线水平为 25% 以及 NT-proBNP 中位数水平为 2049 pg/mL。已在使用利拉鲁肽的心衰患者在这项研究中被排除。

研究者发现，因心衰死亡或再住院的患者数量，利拉鲁肽与安慰剂相比没有显著差异。总体评分情况利拉鲁肽组为 146 分，安慰剂组为 156 分。

没有因心衰再住院的患者 NT-proBNP 水平变化比例利拉鲁肽组为 1.52，安慰剂组为 1.44，两者无明显差异。另外，利拉鲁肽组有 16 例高血糖事件发生，安慰剂组有 27 例，而低血糖事件发生「罕见」。

该研究结果不同于 2015 年初发表的研究结果，即 GLP-1 受体激动剂对糖尿病心衰患者有潜在的益处。Margulies 博士指出，NEJM 的一项新研究发现，利拉鲁肽减少了 2 型糖尿病因心血管原因死亡的风险，以及首次发生非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的风险。NEJM 研究表明，利拉鲁肽降低早期心衰患者死亡、中风和心肌梗死的风险。

而该研究与这些研究在研究在方法上有很大的不同。「造成这种差别可能有很多原因，包括早期的研究仅对糖尿病患者展开回顾性和观察性研究（几乎所有的糖尿病患者都没有心衰病史）。而相反，该研究是前瞻性的，并且仅包括已确诊的心衰患者，在试验设计上，患者的其他并发症风险更高。」

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