犀說IPO之江生物：分子診斷龍頭跑步趕考IPO

近段時間，體外診斷（簡稱「IVD」）行業一大波公司密集登陸A股，很是熱鬧。

先是北京貝瑞和康生物技術股份有限公司借殼*ST天儀（000710）成功上市，接著，先有透景生命（300642）、華大基因（300676）在深交所敲鐘，後有基蛋生物（603387）、艾德生物（300685）緊隨，而今日（8月29日），金域醫學（603882）也已進行了申購。至此，A股上的IVD企業已近20家。

而事實上，新三板里涉足IVD的掛牌企業更多，有近30家，其中，不乏擬衝刺IPO的細分領域龍頭——新產業（830838）、明德生物（430591）均已提交IPO申請，之江生物（834839）也在今年3月宣布進入IPO輔導。

本期，犀牛之星要說的，便是專註分子診斷細分領域的之江生物（834839）。該公司於2015年12月登陸新三板，掛牌期間曾定增融資1.3億元，易方達、九泰、北京國華等機構參與認購。其中，九泰基金旗下多隻資管計劃均已通過二級市場交易完成退出。

目前，之江生物市值41.76億元，估值依然處於較高水平。

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傳染性疾病分子診斷龍頭

作為國內分子診斷試劑龍頭企業之一，之江生物主營熒光定量PCR分子診斷試劑，以直銷、經銷相結合的方式銷售至醫院、疾控中心、海關檢驗檢疫等相關機構，其產品市場已覆蓋中國大陸所有省份，且遠銷歐美70多個國家和地區。

分子診斷是體外診斷的方法之一。簡單來講，它是基於核酸的診斷，即對DNA或RNA進行檢測。相比其他體外診斷方法，其優勢是特異性好、靈敏度高、穩定性強。

這一技術，在感染性疾病、遺傳性疾病、血液篩查、腫瘤檢查等領域已經有相對成熟的運用。其中，傳染病領域應用最為廣泛，腫瘤學則是增長最快的領域。

從產品線來看，在近年來我國傳染病的發病和死亡人數都呈上升的趨勢的情況下，之江生物的重心，聚集在了分子診斷最大下游傳染病領域，是目前國內感染性疾病分子診斷領域產品最為齊全的企業。

截至2016年末，之江生物已完成20個類別300多項基因快速診斷產品研發，基本覆蓋國內所有的法定傳染病。其中，44個產品獲CFDA註冊證書，200多個產品獲得歐盟CE證書。

之江生物產品類別

在眾多的產品中，之江生物在2012年研發的HPV（人乳頭瘤病毒，易致宮頸癌、尖銳濕疣等）診斷試劑，是目前唯一可區分15個HPV高危亞型的PCR產品，可對HPV高危感染者進行準確的早期診斷。目前，HPV試劑銷售額在之江生物的營收中佔比超過30%。

在公共衛生突發事件中，我們也常見到之江生物的身影：當年在H7N9爆發時，它在國內首個推出商品化的H7N9檢測試劑盒；研製的埃博拉病毒檢測試劑是亞太地區唯一進入WHO官方採購名錄的企業；2016年3月，其研製的寨卡病毒核酸檢測試劑進入了CFDA應急審批程序……

從收入構成看，之江生物收入基本上都來源於診斷試劑產品的銷售。儘管公司也進行配套儀器的研發生產，不過儀器大多是以綁定試劑產品銷售的形式，免費提供給醫院等客戶，。

一般來說，分子診斷試劑的用戶粘性較強。所以我們可以看到，之江生物的成長非常穩健。2013-2016年，其營收和凈利潤年均複合增速分別為20.85%、18.66%。毛利率、凈利潤率也保持相對穩定。

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行業成長性高且競爭激烈

2015年，國家提出「精準醫療」以來，IVD行業引起了資本市場極大關注。「精準醫療」從「精準診斷」開始，臨床80%以上的疾病診斷都得依靠體外診斷。

從政策邏輯上看，隨著醫改步入深水區，製藥板塊受制於招標降價、醫保控費，而IVD卻在進口替代、「輕醫重葯」的扭轉中獲得快速發展。近五年，國內IVD市場增速約在15%左右。

而分子診斷是IVD中技術要求最高、發展較快的細分領域。從全球視角看，分子診斷行業市場規模達64億美元，近5年複合增速11%；國內市場規模超62億元，近5年同比增速達23.1%。

同時，分子診斷行業在中國起步較晚，在整個IVD產業中佔比只有5%，尚處於早期發展階段。隨著全面二胎開放，產前篩查、遺傳病、腫瘤精準檢測等需求推動，分子診斷可以說是最有前景的IVD細分領域之一。

具體來看，分子診斷的主要技術有四種：核酸分子雜交（FISH）、聚合酶鏈反應（PCR）、基因測序和生物晶元技術。目前在國內，臨床應用最廣、最成熟的是PCR技術，市場份額達到40%。FISH技術佔35%份額，但操作主要在專業第三方實驗室，醫院使用的較少。

從競爭格局來看，目前，國內企業主要在第二代熒光定量PCR技術領域競爭，第三代數字PCR則缺乏研發動力，同時基於基因晶元、測序、恆溫擴增等創新性技術的企業很少。產品單一、技術突破難、質量不規範、主要設備依賴進口等，這是目前國內分子診斷市場面臨的主要問題。

未來5-10年，PCR仍將是主流的分子診斷技術。不過中長期，分子診斷行業將繼續向集成化、自動化和高通量的方向發展，基因測序、生物晶元臨床應用規模的擴大，有可能逐步擠佔PCR的市場份額。

儘管行業處於發展早期，但競爭已然激烈。國內市場格局中，跨國企業憑藉技術優勢佔據了半壁江山。在分子診斷儀器方面，因PCR、自動化、高通量等技術大部分由外資企業所掌握，羅氏、雅培等壟斷了高端分子診斷設備市場，國內企業只能生產中低端設備。

而在分子診斷試劑上，因專利、產品註冊以及東西方人種在基因上的差異等原因，進入中國市場的國外企業並不多。所以，本土企業的市場份額略勝外資。外資試劑價格比國產產品高出許多，主要佔據高端市場。國產試劑的核心原材料（抗原抗體、酶等）仍依賴進口。

從2014年的國內分子診斷試劑市場格局來看，羅氏、雅培、凱傑、西門子為全球龍頭。國內企業數量眾多，但總體規模較小。達安基因是國產PCR龍頭，科華生物和之江生物的份額次之。另外，復興生物、益善生物、致善生物等亦佔據一定市場份額。

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盈利能力突出 布局基因測序

在國內分子診斷試劑領域，領先企業分為兩類：一類是以達安基因、科華生物為代表的綜合性IVD公司；另一類是以艾德生物、之江生物、百傲科技等為代表，聚焦度較高，在分子診斷相關細分領域處於龍頭地位的企業。

選取A股上市的達安基因、科華生物、艾德生物，以及新三板掛牌的致善生物、百傲科技進行分析對比，之江生物的營收與凈利潤穩步增長，收入、利潤規模在細分領域中處於中上水平。

盈利能力方面，達安基因和科華生物因自身業務綜合性強，毛利率、凈利潤率、銷售費用率水平都相對較低。而幾個細分龍頭的毛利水平均保持在80%以上，體現了分子診斷試劑行業高毛利的特點。

不過，之江生物的期間費用率大幅低於同行，尤其是銷售費用率不到25%，而同行可比公司的銷售費用率在40%-60%。

因較高的毛利率和較低的費用率，之江生物獲得了高達31%的凈利潤率，盈利能力突出，在同行可比公司中居於前列。

研發實力方面，之江生物已構建實時熒光PCR、高通量測序及納米磁珠三大技術平台。2016年，公司與韓國ChunLab，lnc（千·研所）戰略結盟，聯手打造了「一站式高通量測序平台」，正式進軍微生物基因測序領域。

之江生物盈利能力與同行對比情況

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