Spring Bank將在2017國際HBV大會上公布在研乙肝新葯SB 9200新數據

專註於病毒感染、炎症性疾病和癌症新型治療藥物開發的臨床階段生物製藥公司 Spring Bank 近日宣布，將會在近日召開的2017國際乙肝病毒會議的衛星會 「New HBV Antiviral and Immune Modulatory Therapies in Late Pre-Clinical/Clinical Development.」上公布一項關於在研乙肝新葯 SB 9200 正在進行的Phase IIa 期 ACHIEVE 臨床試驗的第一隊列部分結果。該大會將於9月3日至7日在華盛頓召開。

衛星會由密歇根大學的 Anna S. Lok 博士和NIH的 Marc Ghany 組織，衛星研討會將對當前和未來HBV治療的知識差距進行一個概述，以及針對HBV治癒的臨床試驗的終點和設計進行討論。

此前的2017年5月，Spring Bank 已經報告了Phase 2a期臨床試驗的第一隊列SB 9200單葯治療劑量組的top-line 結果。Phase 2a臨床部分是一項安慰劑對照，連續隊列，雙盲試驗，旨在評估增加劑量的SB 9200（25mg，50mg，100mg和200mg）作為單一療法用藥12周，隨後是替諾福韋300 mg（Gilead Sciences，Viread，TDF），再用藥12周。

該 top-line 結果表明，單獨使用低劑量（25mg）的SB 9200對HBV DNA和HBsAg具有良好的安全性和抗病毒活性。SB 9200的施用與安慰劑相比在第12周（未配對t檢驗2.85，p = 0.01）HBV DNA的降低出現顯著的統計學差異，SB 9200 治療組平均降低為 0.6 log10（範圍0-1.87 log10）。SB 9200 的整體安全性良好，在12周研究觀察中沒有觀察到嚴重的不良事件。治療緊急的不良事件嚴重程度為輕微至中度，無干擾素樣副作用，這些作用與安慰劑組患者相當。

在此次衛星會上公布的結果為25mg隊列完成整個療程的用藥後轉換到替諾福韋（TDF）治療的完整數據。由於公司尚未完整公開此部分研究數據，因此我們尚無法獲得此次摘要的全文，但公司表示將會在晚些時候公布詳細的內容摘要，敬請期待。

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