科學家報道：能夠降低低密度脂蛋白長達一年的藥物！

根據今天在ESC大會熱線LBCT會議上提交的ORION 1試驗的最新結果，Inclisiran降低具有高心血管風險和升高的低密度脂蛋白患者的低密度脂蛋白（LDL「壞」膽固醇）長達一年的時間。

公共衛生學院，英國倫敦帝國理工學院，以及榮譽顧問心臟病專家，首席研究員Kausik K Ray教授說：「醫療保健專業人士每年兩次給予小劑量的皮下注射有助於改善患者對脂質治療的依從性，這是所有其他治療方法存在的問題。」

ORION 1是一項多中心，安慰劑對照，雙盲，隨機II期研究，研究院單次或多次皮下注射包合劑對一年以內的低密度脂蛋白膽固醇降低的影響。 Inclisiran是一種一流的研究藥物，通過阻斷肝臟中的PCSK9合成。目的是確定III期試驗所需的劑量和給葯頻率。

患者被隨機分為8個治療組：單次劑量方案為200,300或500mg，包括安慰劑;或在第一和第九十天給予100,200或300mg的西藥或安慰劑的雙劑量方案。

主要目標是每劑安慰劑對於六個月時LDL膽固醇的百分比變化。如前所述，兩劑300毫克西藥治療方案在6個月時降低了LDL膽固醇

今天，研究人員報告了其中一個次要目標的結果，這是一年或兩劑西藥的LDL膽固醇變化。他汀類藥物（73％）單獨使用或依澤替米貝（31％）進行基礎治療，單次劑量為200,300或500 mg，平均每年降低LDL膽固醇的倍數分別為-31.6％，-38.1％和-39.8％。一年中LDL膽固醇平均降低的倍數分別為100％，200mg或300mg的兩種劑量方案，分別為-31.0％，-41.1％和-46.8％。

正如預期的基於預測模型，患者開始恢復到基線LDL膽固醇值平均每月2-3％，這意味著兩個劑量組將恢復到起始水平的時間約18-21個月。兩個劑量方案中的每個患者都有顯著的反應，而隨著時間的推移，平均LDL膽固醇降低幾乎是恆定的。

雷教授說：「這一年的數據肯定並延長了六個月的結果，兩劑300毫克方案的LDL膽固醇降低幅度最大，一年平均調整時間縮短近50％，Inclisiran實現了持續的降低低密度脂蛋白膽固醇的作用，並且沒有副作用，數據支持在第一天和第90天初次注射後每年兩次注射。 （sunshine2015 206555）

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