「ESC 2017」RE-DUAL PCI 研究：房颤支架术后患者使用达比加群双联治疗应成为常规？

8月27日，欧洲心脏病学会（ESC）2017年公布的RE-DUAL PCI?显示，对于冠脉介入术后的非瓣膜性房颤患者，与华法林三联治疗（华法林+两种抗血小板药物）相比，达比加群双联治疗（达比加群酯+一种P2Y12受体抑制剂）可大幅度降低出血并发症发生率。

RE-DUAL PCI? 主要研究者Christopher Cannon教授表示，在治疗经皮冠状动脉介入伴支架置入术后的房颤患者时，达比加群酯+P2Y12受体抑制剂双联治疗方案令人鼓舞。

他认为，达比加群酯+P2Y12受体抑制剂双联方案使出血风险和预防缺血事件达到了平衡，为不同出血和血栓风险患者的治疗提供了新的选择。

研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

达比加群酯110 mg和150 mg双联治疗组的主要安全性终点风险分别比华法林三联治疗组降低48%和28%（相对差异），总血栓栓塞事件的发生率相似。

110 mg和150 mg剂量的达比加群酯均已获批用于房颤卒中预防。

在主要终点（大出血和临床相关的非大出血事件）方面，达比加群酯110 mg双联治疗组为15.4%，华法林三联治疗组为26.9%，相对风险降低48%；

达比加群酯150 mg双联治疗组为20.2%，华法林三联治疗组为25.7%，相对风险降低28%；

两组患者的主要终点和次要终点比较

两个剂量的达比加群酯双联治疗组大出血[采用国际血栓与止血学会（ISTH）或心肌梗死溶栓的大出血定义单独分析]和总出血发生率均低于华法林三联治疗组。

在关键次要终点（死亡、心肌梗死、卒中、全身性栓塞和计划外血运重建复合终点）方面，观察到的事件发生率相似：达比加群酯150 mg双联治疗组为13.7%，华法林三联治疗组为13.4%。

不良事件情况

研究中，82.6%的患者使用药物洗脱支架，88%的患者使用了氯吡格雷，12%使用替格雷洛。

RE-DUAL PCI? 在全球41个国家的414个研究中心随机入组了2,725例行PCI伴支架置入（择期或因为急性冠状动脉综合征）的成年非瓣膜性房颤患者。

研究主要目的是比较110 mg或150 mg达比加群酯（每日二次）+氯吡格雷或替格瑞洛双联抗血栓疗法和华法林+氯吡格雷或替格瑞洛+阿司匹林≤100 mg（每日一次）三联抗血栓疗法。研究为期30个月，旨在检验主要安全性终点的非劣效性。

安全性终点定义为至首次发生ISTH定义大出血事件或具有临床意义的非大出血事件的时间。关键血栓性终点的非劣效检验为至死亡、首次血栓形成事件（心肌梗死、卒中或全身性栓塞）和计划外血运重建时间复合终点。

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