當前位置:
首頁 > 健康 > 馬應龍痔瘡膏火到了國外!但至今未受美國葯監局(FDA)批准!

馬應龍痔瘡膏火到了國外!但至今未受美國葯監局(FDA)批准!

馬應龍痔瘡膏火到了國外!但至今未受美國葯監局(FDA)批准!

馬應龍麝香痔瘡膏,是一款國內常見的痔瘡葯,卻意外引爆國外搶購熱潮。來自亞馬遜電商網站的上千條好評,讓馬應龍一躍成為在美國風行的痔瘡利器。

不過,雖然馬應龍在國外搶手,但至今並未獲得FDA(美國食品和藥品監督管理局)認可批准,亞馬遜上所售的美國版「馬應龍麝香痔瘡膏」配方也和國內有所不同。

在美國悄然走紅的搶手貨

「在使用馬應龍的那一瞬間,清涼感直衝腦門,真的太舒服了。」安妮是一位來自北京語言大學的美國留學生,欣喜地向記者描述使用馬應龍痔瘡膏後的舒適感,痔瘡帶給她那持續又隱忍的痛苦消失了,她向美國的家人和朋友們極力推薦使用。

在美國亞馬遜購物網站上搜索「Hemorrhoid Medicine」(痔瘡藥物)顯示,此類塗抹藥膏有一百五十多種產品,其中包含「馬應龍」關鍵字的搜索結果有45個,占所有產品的三分之一。

同樣是治療痔瘡的塗抹類藥膏,馬應龍麝香痔瘡膏的評分為4.3分(滿分5分),總計收穫評價上千,而另一款名為「Preparation H」的痔瘡藥膏評分僅為3.9,收穫評價數100多,馬應龍痔瘡藥物銷量遠高於美國同類葯。記者仔細翻閱亞馬遜上好評,有百分之七十的用戶對馬應龍的藥效表示肯定,認為比西藥軟膏有效。

據了解,馬應龍麝香痔瘡膏在我國是非處方葯,10g一支的馬應龍痔瘡膏,在一般國內的藥店里售價約30元人民幣。而在美國,同樣一款藥品在亞馬遜網站上售價12.66美元(約摺合人民幣90元),比國內售價高出兩倍。

翻遍亞馬遜上馬應龍好評榜,記者發現早在2009年,就已經有美國網友對此葯大加讚賞。去年裡約奧運會上,隨著火罐、蚊帳等「東方神秘力量」走紅,掀起了世界人民對中國藥物的探索,馬應龍麝香痔瘡膏也順勢走上閃光台。據記者統計,對於馬應龍痔瘡膏的好評在2016年後激增,佔據所有評論的三分之二。

馬應龍葯業集團股份有限公司銷售中心副總經理王春猛曾公開表示,中美文化差異是這次亞馬遜評論事件火爆的一個重要原因,一是在中國的環境里,痔瘡、痔瘡膏對用戶來說都是隱秘而尷尬,而國外的網友用新奇的方法描述自己的使用感,這種「反差萌」激發了廣泛的關注點;另一方面,新營銷環境下的消費者變化、媒體廣告形式的改變等也是令亞馬遜評論事件受到熱傳的背後原因。

「只用3次對付了7年老痔瘡」、「發明這個東西的人應該獲得諾貝爾獎」、「人生再一次充滿了一種叫做光的東西」……這些文風清奇但是直白生動的點評引發了參考消息、中央人民廣播電台等多家媒體的報道,馬應龍沒有一點點防備的成為了「網紅」。

馬應龍在美國的走紅並不意外。在中國民間有流傳「十男九痔」、「十女十痔瘡」的說法,美國也適用,久坐在辦公室的白領們有百分之九十都多多少少受到到輕、重度痔瘡的困擾。而據美國結腸和直腸外科學會2015年統計顯示,痔瘡在美國患病率有一千六百萬,50歲以上的人口超過一半有過痔瘡問題。


美國黑市價格高出國內3倍

不過,記者委託多位美國洛杉磯以及加州等地的居民,在當地的多家CVS和Walgreen等連鎖藥店調查後,均沒有尋找到馬應龍麝香痔瘡膏的蹤影。

隨後記者致電馬應龍葯業銷售中心,在詢問馬應龍麝香痔瘡膏是否獲得FDA的批準時,工作人員含糊其辭,並未正面回答記者的問題,只是表示可以在美國亞馬遜上買到:「挑好評最高的就可以」。而對於亞馬遜上的所售的馬應龍痔瘡膏,工作人員則表示是部分經銷商所為,公司從未直接授權。

記者通過美國FDA官網「Approved Drugs」資料庫搜索關鍵詞,也並未查找到任何有關「馬應龍麝香痔瘡膏」的信息。而冰片是馬應龍痔瘡膏的成分之一,冰片中含有龍腦,FDA認為龍腦可能導致過敏,曾發出警告禁止含有龍腦的藥物上市並銷售。

國內葯事法規權威、中國藥科大學胡廷熹教授等人發表在我國核心學術期刊《藥物進展》上一篇《國產葯如何進入美國市場》中提到,一般藥品若要進入美國市場,除了須具有可靠的質量、過硬的生產管理體系外,還必須接受美國FDA的檢查,包括提交藥品基本文件DMF(Drug Master File)資料和準備一套完整的標準操作程序(SOP)文件,以及回答檢查相關「483表」問題,獲得FDA 的檢查「批准信」,然後交由代理商進行操作,產品隨之進入美國市場。

國外購買馬應龍的渠道,多是通過亞馬遜海淘或者從黑市上的販賣商處獲得。其中,栓式馬應龍痔瘡膏在黑市上最為常見,在我國國內按盒出售的馬應龍痔瘡栓,在美國黑市則被拆分成了一個個獨立的小栓劑,以每顆兩美元的價格出售,每次限售3顆,這樣價格遠低於亞馬遜網站上的每支12.66美元,效優價廉的馬應龍痔瘡栓,很快成了黑市上的搶手貨。

與我國不同,外用塗抹藥物治療痔瘡在美國一直被認為是非主流治療方式,鮮有像馬應龍一類的藥膏。手術幾乎是治療痔瘡的唯一方式,也是最昂貴的方式。記者向多位在美國的友人了解到,每場痔瘡手術則至少花費9000到120000美元不等,雖然醫保科報銷部分手術費用,但自費部分仍將超過2000美元。

北京市肛腸醫院外科副主任醫師朱剛介紹,痔瘡的發展具有階段性,出現問題時可以先用藥物緩解,癥狀消失就又和正常人無異。只有反覆多次發作,才會考慮採用手術。

朱剛告訴記者:「用馬應龍一類的痔瘡膏緩解痔瘡的情況是最常用的手段。」在美國,面對高昂的手術費用和時間成本,馬應龍痔瘡膏的出現,讓眾多美國痔瘡患者開啟了一扇治療痔瘡的大門。


FDA曾發布痔瘡膏掩蓋病情警示

中國中醫科學院廣安門院肛腸科主任醫師李國棟表示,痔瘡從中醫角度本就屬於下焦濕熱,而馬應龍痔瘡膏所含中藥成分大多為清熱解毒之效,因此具有很好的止痛效果。

「馬應龍痔瘡膏,是我國患者較常用的痔瘡藥膏之一,但這些外用藥都不能治癒痔瘡,只有緩解作用。」朱剛說。

據了解,馬應龍麝香痔瘡膏主要成分為人工麝香、人工牛黃、珍珠、(煅)爐甘石粉、硼砂、冰片、琥珀等中藥材,輔料為黃凡士林、羊毛脂、二甲基亞碸。按我國中醫理論,爐甘石可消腫止血,冰片可消炎止痛,牛黃可清熱鎮驚,珍珠琥珀為解毒散瘀、生肌止血之品。

2013年,美國FDA曾發出使用「痔瘡膏掩蓋病情」警示:此類藥膏帶有一些揮發性成分,給痔瘡帶來疼痛緩解後的清涼感,但並不能治療痔瘡。FDA同時建議,痔瘡出現疼痛往往預示血栓形成,需要去醫院正規治療,用痔瘡膏會掩蓋病情。

「手術對於痔瘡不是一勞永逸。即使進行手術,術後沒有良好生活和飲食習慣,痔瘡也會有很大概率再次複發!」朱剛副主任醫師強調,痔瘡治療需特別注意日常保健。


馬應龍痔瘡膏國內外配方有別

記者在亞馬遜(美國)網站上發現還有一款美國版「馬應龍麝香痔瘡膏」,包裝和國內版略有不同,並在一旁表明「此商品不派發給中國」。

記者仔細對比美國版和國內版藥品發現,兩者成分有一定差異,國內所售版本多了牛黃、爐甘石、琥珀及二甲基亞碸。

全球最大藥物信息網站Drugs.comOTC(非處方葯)資料庫顯示,10g裝馬應龍麝香痔瘡膏在美標註ActiveIngredients(有效成分)為氧化鋅、凡士林和羊毛脂,而常見中藥成分琥珀、麝香酮、珍珠、冰片等列入InactiveIngredients(無效成分)。

北京中醫藥大學東直門醫院藥學部主管藥師李明表示,人工牛黃、爐甘石、琥珀及二甲基亞碸四種成分都是常見中藥,多有消腫清熱效果。「氧化鋅」源於爐甘石,對皮膚有滋潤和保護作用。2015版《中國藥典》曾提出,爐甘石可以經過一些反應產生特定氧化鋅成分,有收斂舒緩作用。牛黃和琥珀則未獲FDA批准准入,藥物有效性無法確定。

多位藥師表示,中藥在進入FDA審批之前,按照FDA標準須公開藥物配方,提供中成藥每一種成分含量及功效說明,這對復方類中成藥比較困難。「我國CFDA和美國FDA對藥物檢測標準不一,中藥化學成分和微生物含量等並不能完全按FDA檢測要求分析,這也造成中藥在參與FDA檢測中常出現一些尷尬。」李明說,比如配方中的冰片是我國傳統中醫消炎止痛常用藥,FDA則認為冰片中含龍腦,會導致過敏。

馬應龍葯業董秘夏有章曾公開表示,目前馬應龍中成藥復方產品海外銷售份額不足總銷量2%,肛腸市場仍以國內為主要目標。中證網最新評級介紹顯示,2016年10g裝馬應龍麝香痔瘡膏銷售額收入約2.4~2.8億。


相關閱讀

馬應龍葯業是一家中華老字號企業,創始於公元 1582年,歷經400多年發展成長為一家專業化醫藥類A股上市公司。馬應龍以肛腸及下消化道領域為核心,旗下也包含止咳、皮膚等系列藥物。據馬應龍2015年財報數據,馬應龍年營業收入約17.9億元人民幣,其中肛腸治痔類產品營業收入接近6億元。

本文參考資料:健康中國盛典微信號(jkzgsd),健康時報記者曹敏/文

版權聲明:歡迎分享!未經授權,禁止轉載。

如需內容合作請致電:010-65363351

值班主任:楊小明 本期值班編輯: 黃玲玲

喜歡這篇文章嗎?立刻分享出去讓更多人知道吧!

本站內容充實豐富,博大精深,小編精選每日熱門資訊,隨時更新,點擊「搶先收到最新資訊」瀏覽吧!


請您繼續閱讀更多來自 健康時報社 的精彩文章:

被騙了好多年!這些所謂的「零」添加的東西,壓根就沒有!
有黑眼圈的看過來!對付黑眼圈,只要三個字!
77歲國醫大師穩住血壓60年全靠一個方!他的養生法人人可複製
這些是公認的一級致癌物!照著這張單子,能讓你躲開身邊最危險的癌症雷區!
夏天裡一碗熱姜水,沒有什麼比得了!這6種功效,神了!

TAG:健康時報社 |

您可能感興趣

440元1瓶!枇杷膏火到了美國 國內專家卻這麼說
繼老乾媽之後,中國又一枇杷膏火遍美國,200多元一瓶仍然受到哄搶
枇杷膏火遍美國?一功效只有中國人才知道!
中國人瘋傳川貝枇杷膏火遍美國,新華社調查發現美國人還不知道
止咳「神器」枇杷膏火到國外!效果雖好,但不是人人都適合!
美國枇杷膏火熱致其暴漲十倍,網上一瓶要價400!
美國賣脫銷的枇杷膏火了,鮮美無比即將上市的枇杷,也會脫銷嗎?
最近「情侶」唇膏火了,顏值高出銀河系,網友:想知道什麼味的?
最近這款「超仙兒」眼影膏火了,光看亮片,少女心就被撩爆了!
最近這支「莓果色」睫毛膏火了,好看不貴,夏日約會必備!
最近這支「紫羅蘭」睫毛膏火了,刷上它,你就是街上最靚的妞!
藥店「換臉級」乳膏火炸了,90秒沒皺紋效果猶如激光,狂銷4000萬盒
枇杷膏火遍美國是假的,療效更是假的
這支輕一度吻唇膏火到全球博主都在用!
最近這款雙色唇膏火了,旋轉造型超個型,光看顏值就很喜歡!
又仙又嫩的「海鹽藍」睫毛膏火了,扎爆少女心,小仙女搶錢也要買
這款冰桃牙膏火了,蜜桃色加細閃膏體少女心十足,刷牙也要甜甜的
別再用噴式香水了!這款「亮片」固體香膏火了,小仙女約會必備