突破:胰島細胞植入物已進入人體試驗,糖尿病治癒更進一步!
ViaCyte的PEC-Direct臨床試驗已經開始,PEC-Direct是從幹細胞培養胰島素生成細胞以治療1型糖尿病患者的種植體。
如果成功,植入物可以消除這些患者自己注射胰島素的需要。
世界衛生組織報告說,全世界有4.22億人患有糖尿病,這種情況可以有兩種形式。
首先,身體的免疫系統攻擊胰腺細胞,防止器官產生足夠的胰島素[1型糖尿病(T1D)]。第二,身體不知道如何使用產生的[2型糖尿病(TD2)]的胰島素。
T1D占糖尿病病例的大約10%,與T2D不同,T2D通常可以通過減肥或增加運動等生活方式的改變來逆轉,科學家們尚未找出如何預防或治癒T1D。
目前,注射胰島素是治療T1D的最佳途徑,但是這種方法在高風險病例中可能是有問題的 - 例如,低血糖(低血糖)不知情的患者可能無法調整胰島素用量。
幸運的是,世界各地的研究人員正在努力尋找治療方法,使T1D患者免於對胰島素注射的依賴,現在有一組可能已經發現了這一點。
就在上周,位於加州的ViaCyte公司開始了兩名T1D患者的臨床試驗,這些患者被植入了該公司的PEC-Direct裝置。
這些信用卡大小的植入物中的每一個攜帶來自幹細胞的細胞。這些細胞被設計成在人體內成熟為免疫系統在T1D患者中破壞的專門的胰腺細胞。將植入物放置在皮膚正下方,並在需要時釋放胰島素。
加利福尼亞大學聖地亞哥分校的臨床試驗研究人員Jeremy Pettus在ViaCyte的新聞稿中說:「高風險1型糖尿病併發症的患者,如低血糖不知情,處於危及生命的低血糖的不斷風險。
「PEC-Direct胰島細胞替代療法旨在幫助最迫切需要醫療救治的患者。」
「ViaCyte總裁兼首席執行官Paul Laikind補充說:」高危1型糖尿病患者治療危及生命的低血糖發作的治療方案有限。
「我們相信,PEC-Direct產品候選人有可能改變這些患者的生活。」
實際上,釋放T1D患者不需要持續的胰島素注射並不是一件容易的事情。芬蘭的研究人員已經研究了25年,只有最近才開始制定預防1型糖尿病的疫苗 - 到2018年將突破臨床試驗。
ViaCyte的設備是另一個有希望的發現。
在上周臨床試驗之前,在19例糖尿病患者中測試了使用較少量幹細胞的PEC-Direct植入物。雖然這些已經成熟為所需的胰島細胞,但有限的數量並不是為了治療病症而設計的。
上周兩名患者接受的PEC-Direct植入物含有更多的細胞。希望是三個月後,當細胞已經成熟時,他們將能夠在需要時自動釋放胰島素來取代注射劑。
如果它有效,T1D患者唯一需要做的就是使用免疫抑製藥來確保他們的身體不會拒絕新的細胞。這是一個很小的代價,以免日常注射。
正如加拿大阿爾伯塔大學的詹姆斯·夏皮羅(James Shapiro)對新科學家說,「人類胰島素生產細胞的無限來源將是向潛在治療糖尿病的旅程邁出的重要一步。」(楓丹白露 206303)
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