抗癌藥大地震!又一抗癌新葯獲美國FDA臨床試驗批准!
▍近日,昆葯集團參股的公司RiMO Therapeutics,Inc.(以下簡稱「RiMO公司」) 收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「美國 FDA」)關於同意新型放射治療增敏劑RiMO-301用於實體瘤治療進行臨床試驗的函,預示著該新葯在美國進入臨床試驗階段。
據了解,此次獲得美國 FDA臨床試驗審批的RiMO-301,是RiMO公司基於新型放射治療技術平台研發的主要用於頭頸癌治療的增敏藥物。臨床前研究表明,當與低劑量外束X射線輻射聯合使用時,RiMO-301在多種癌症模型中退化/消除腫瘤。預期RiMO-301廣泛適用於許多癌症,包括頭頸癌、子宮頸癌、前列腺癌、肝癌等,目前暫無已上市的同類藥品。
RiMO公司成立於2015年8月,由芝加哥大學化學系和綜合腫瘤中心的James Franck特聘教授林文斌博士建立,是一家主要從事新型放射治療技術平台及其即將進入臨床試驗的一系列基於該技術的全新抗腫瘤藥物研究的研發公司。昆葯集團於2016年12月投資300萬美元入股RiMO,獲得該公司9.91%股權,可按比例享有RiMO研發技術成果的全球市場開發權利帶來的收益,一個董事會席位以及RiMO產品中國市場開發的優先談判權。
美國中部時間2017年8月,RiMO公司就RiMO-301用於實體瘤治療向美國 FDA 提交了臨床試驗申請,並於近日獲批。根據美國相關新葯研發的法規要求,該新葯尚需開展一系列臨床研究並經藥品審評部門審批通過後方可上市。
近年來,昆葯不斷發力,進軍腫瘤治療領域。除了投資RiMO公司外,昆葯還在美國設立了「北美藥物研發中心」、投資250萬美元參與美國CPI公司一系列基於納米技術的治療胃癌、直結腸癌等抗腫瘤藥物的研發,堅定不移地朝著國際化創新研發的方向前進。未來,昆葯還將堅持發展創新葯,並在全球範圍內繼續尋求合適的合作夥伴進行投資、併購,豐富昆葯的產品線,不斷提高公司在慢病治療領域的國際競爭力。
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