諾華最具潛力新葯Cosentyx的5年療效數據公布：樹立銀屑病治療新標杆

銀屑病是一種慢性、自身免疫性皮膚疾病，全球患病人數大約為1.25億。由於無法治癒，銀屑病的治療需求一直未被滿足，而且藥物市場份額不斷擴大。強生Stelara（優特克單抗，anti-IL-12/23）作為銀屑病的臨床標準治療藥物，2016年創下了32.32億美元的銷售額新高。

IL-17A也是目前非常熱門並且非常有前景的一個靶點。Cosentyx（secukinumab，蘇金單抗）作為全球首個上市的IL-17A單抗藥物，在FDA批准的第2年就取得了11.28億美元的業績，目前獲批的適應症包括斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎、強制性脊柱炎，是諾華近年上市新葯中最具市場潛力的一款藥物。在其之後上市的Taltz（禮來）也在9個月里實現了1.13億美元的業績。IL-17A藥物的增長幅度讓Stelara相形失色。

諾華在2016年美國皮膚病學會年會（AAD2016）上公布的CLEAR研究52周結果顯示，維持PASI 90~ 100（皮膚清潔程度90%~100%）的患者比例接近80%（見：「頭對頭」研究打敗強生Stelara，諾華Cosentyx會是銀屑病藥物新龍頭？）。而在剛剛召開的第26屆歐洲皮膚和性病學會（EADV）大會上，諾華公布了SCULPTURE研究的5年擴展研究的結果，顯示仍有較高比例的患者維持PASI 75和PASI 90。

A2304E1是關鍵III期SCULPTURE研究的多中心、雙盲、開放標籤、5年擴展研究，旨在考察Cosentyx治療中重度銀屑病患者的長期療效與安全性。SCULPTURE研究中，第12周實現PASI 75的緩解者被隨機分為兩組，分別接受Cosentyx 300mg或150mg的雙盲維持治療，治療方案為4周固定間隔或按需治療，完成52周治療的患者可以選擇入組A2304E1研究接受相同劑量、相同方案的Cosentyx治療。

結果顯示，第1年實現PASI 75和PASI 90的患者比例分別為89%和69%，第5年維持PASI 75和PASI 90的患者比例分別為89%和66%。第1年和第5年的PASI 100的患者比例分別為44%和41%。

Cosentyx療效優於Stelara，可維持長期斑塊清除效果，且患者只需使用給葯注射器每月自行注射一次，目前已在70餘個國家獲批，全球範圍內超過10萬多例患者處方，將成為新的銀屑病標準治療藥物。

正是在Cosentyx強勢增長下，強生動用一張優先審評券力保Tremfya（guselkumab）提前於7月13日獲得FDA批准上市，並且制定了非常有侵略性的價格（見：強生guselkumab暴力入場，銀屑病市場競爭升級），未經銀屑病藥物市場的競爭將進一步加劇。

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