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慢性腎臟病伴HCV感染患者:Sofosbuvir的安全與療效探究

醫脈通導讀

根據近期發表的一項研究,基於Sofostbuvir的直接抗病毒治療方案用於慢性腎臟病合併丙型肝炎感染的患者兼具安全與療效,尤其是晚期慢性腎臟病患者。

丙型肝炎病毒感染在慢性腎臟病(CKD)患者中很常見,並導致個體加速進展為終末期腎病。Sofosbuvir(索非布韋)是一種針對丙型肝炎病毒(HCV)的有效的直接抗病毒治療藥物,然而,人們對其用於CKD患者的安全性仍存在疑慮。來自麻省總醫院的Meghan E.Sise博士及其同事進行了一項回顧性觀察性隊列研究,旨在確定索非布韋在CKD患者中的安全性和有效性,研究發表於Clin J Am Soc Nephrol雜誌。

該項回顧性觀察性隊列研究納入了來自一項大型醫療保健系統中,接受基於索非布韋的方案治療的慢性腎臟病患者數據,定義為腎小球濾過率估算值(eGFR)

研究結果

共納入了98例慢性腎臟病患者數據(42%為1期或2期CKD,58例為3期CKD),平均年齡62歲,男性佔78%。此外,49%存在糖尿病,38%為肝硬化患者,33%的患者曾接受過實體器官移植。

整體的持續病毒學應答(SVR)率為81%。

平均基線eGFR與平均治療期間eGFR相當,7例患者在服用sofosbuvir時出現肌酐≥1.5倍基線值,只有1例未恢復,其餘均恢復;

回歸模型顯示,基線時eGFR為60ml/min/1.73m2(3期CKD)的住院患者中,在6個月的治療後隨訪期間,肝炎治癒與eGFR改善9.3ml/min/1.73m2(95%CI,0.44-18)相關;

79例患者報告在治療期間或治療後4周內出現治至少一種不良事件,但研究人員認為治療期間不良事件發生率增加可能與共用利巴韋林相關。總的來看,不良事件較常見(81%),但嚴重不良事件(17%)和停止治療(8%)並不常見。

研究結論

總之,基於sofosbuvir的直接抗病毒治療方案挺用於1-3期慢性腎臟病患者是有效的。儘管不良反應比較常見,但嚴重不良反應和停止治療並不常見。患者的腎功能在治療期間保持穩定。嚴重的AKI事件很少發生,除了1例死於與直接抗病毒治療無關的原因外,其餘所有病例均已恢復。未來還需要進行更多的研究來確定HCV清除後腎臟恢復的預測因素,並證實HCV清除對腎功能的長期影響。

信源:Effect of Sofosbuvir-Based Hepatitis C Virus Therapy on Kidney Function in Patients with CKD. Clin J Am Soc Nephrol. September 7, 2017.

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