資訊｜里程碑事件！ACE研究結果揭曉，開啟「糖尿病預防」新時代！

迄今為止規模最大的中國糖尿病前期干預研究——ACE研究於9月13日在第53屆歐洲糖尿病研究協會年會（EASD）上公布。研究結果證實，在冠心病合併糖耐量減低（IGT）的中國患者中，

阿卡波糖顯

著降低新發糖尿病風險，同時展現出極佳的安全性

。

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9月13日17：30-18：30（當地時間），歷時十年的ACE研究結果在葡萄牙里斯本舉行的2017第53屆歐洲糖尿病研究協會年會（EASD）上公布。

作為第一次由中國專家引領，全球研究團隊參與並全部在中國人群開展的糖尿病領域研究，其結果引人矚目！

該研討環節由解放軍總醫院潘長玉教授擔任大會主席，北大人民醫院胡大一教授、牛津大學Rury Holman教授等人分別從研究設計、研究對象基線特徵、安全性、心血管結局、血糖和腎臟結局等對ACE研究進行一一解讀。

結果一：阿卡波糖有效預防糖尿病

研究結果顯示，阿卡波糖組的新發糖尿病風險較對照組下降18%，具有顯著統計學意義（RR 0.82，95%CI0.71-0.94，P=0.005）。

結果二：

複合心血管事件終點無統計學意義差別，但在

心血管死亡風險方面看到減少的趨勢

在阿卡波糖組中，複合心血管事件發生率較對照組無統計學意義差別（HR 0.98，95%CI 0.8-1.11，P=0.73）。但是，對於其中的心血管死亡風險在Kaplan-Meier曲線上看到了明顯的分離，阿卡波糖組較對照組有降低11%的趨勢。

結果三：

阿卡波糖胃腸道不良反應與安慰劑相似

阿卡波糖組與對照組相比，輕度和重度低血糖發生率均無明顯區別。同時，腎損傷的發生率無明顯區別，胃腸道不良反應發生率僅為7.7%，與安慰劑組的5.5%之間無顯著差異。再次證實了阿卡波糖優越的安全性。

從STOPNIDDM到ACE研究：

STOPNIDDM研究看到阿卡波糖100mg 在不伴有冠心病人群中顯示的心血管獲益。

因此，100mg是撬動阿卡波糖的心血管獲益的有效劑量。由此看來

在糖尿病和心血管事件鏈的早期儘早應用阿卡波糖，更多獲益。

關

於

ACE——

迄今為止規模最大中國糖尿病前期干預研究

ACE研究由英國牛津大學Rury Holman教授、北京人民醫院胡大一教授和中國人民解放軍總醫院潘長玉教授自2008年發起，牛津大學糖尿病試驗小組任學術指導，是我國迄今為止規模最大的糖尿病前期干預研究，也是全球第一個中國引領、國內外學者合作的國際多中心大型臨床研究。

該項目自2008年10月啟動，於2009年2月開始入組。研究對象均在50歲以上，有冠心病史（定義為既往心肌梗死、不穩定心絞痛或當前穩定心絞痛），同時經OGTT試驗被確診為IGT。患者按1:1隨機入組，在優化心血管治療（降壓、降脂、抗血小板等）的基礎上，給予阿卡波糖50mgTID（一日3次）或安慰劑。

研究的目的是觀察阿卡波糖是否可以減少主要不良心血管事件（MACE）以及新發糖尿病發病風險。研究共納入6526名試驗對象，平均隨訪時間5年，平均治療時間3年，2組基線資料無明顯差異，試驗中患者心血管危險因素控制良好。

深入解讀

ACE研究：

開啟中國預防糖尿病新時代

阿卡波糖作為唯一在多個國家獲批用於治療糖耐量受損患者的口服降糖藥物，能夠顯著降低餐後血糖，改善血糖控制，且在亞洲人群中的療效優於西方人群。此次ACE研究是即STOP-NIDDM等大型研究之後，

第一次在基於中國人群的大規模長期隨訪的

RCT研究

證

實阿卡波糖（即便是

50mg Tid）在

預

防

2

型糖尿病的重要作用。

如果能將該研究結果轉化為真實獲益，則意味著我國IGT人群可通過應用阿卡波糖來進行有效干預，降低糖尿病患病率。

中國有1.5億的糖尿病前期的人群，是2型糖尿病患者的「後備軍」。

做好糖尿病預防，能夠顯著減少因糖尿病引發的各類併發症，降低患者因防治各類併發症、強效控糖而產生的巨大經濟負擔。

大慶研究23年隨訪結果顯示，IGT一旦進展為糖尿病，心血管事件風險將翻倍，且進展越快風險越大。糖尿病患病3年即有一半患者出現併發症，患病10年幾乎100%均會出現併發症。

西方多國基於STOP-NIDDM研究的藥物經濟學調查顯示，在普通IGT人群尤其具備糖尿病/心血管病高危風險時，使用阿卡波糖（相比於不使用）能獲得更佳的增量成本效益比（ICER）。

因此長期

而言，2型糖尿病的預防不僅需要生活方式干預，早期有效的藥物干預如阿卡波糖更能夠提高預防效果，顯著減輕患者長期的經濟負擔。

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