里程碑事件！ACE研究結果揭曉，開啟「糖尿病預防」新時代！

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迄今為止規模最大的中國糖尿病前期干預研究——ACE研究於9月13日在第53屆歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上公布。研究結果證實，在冠心病合併糖耐量受損（IGT）的中國患者中，阿卡波糖顯著降低新發糖尿病風險，同時展現出極佳的安全性。這一里程碑式的研究將成為開啟中國糖尿病預防新時代的關鍵。

來源丨醫學界內分泌頻道

9月13日17：30-18：30（當地時間），歷時十年的ACE研究結果在葡萄牙里斯本舉行的2017第53屆歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上公布。作為第一次由中國專家引領，全球研究團隊參與並全部在中國人群開展的糖尿病領域研究，其結果引人矚目！

該研討環節由解放軍總醫院潘長玉教授擔任大會主席，北大人民醫院胡大一教授、牛津大學Rury Holman教授等人分別從研究設計、研究對象基線特徵、安全性、心血管結局、血糖和腎臟結局等方面對ACE研究進行一一解讀。

潘長玉教授

胡大一教授

結果一

阿卡波糖有效預防糖尿病

研究結果顯示，阿卡波糖組的新發糖尿病風險較對照組下降18%，具有顯著統計學意義（RR 0.82，95%CI 0.71-0.94，P=0.005）。

結果二

在複合心血管事件終點無統計學意義差別，

但在心血管死亡風險方面看到減少的趨勢

在阿卡波糖組中，複合心血管事件發生率較對照組無統計學意義差別（HR 0.98， 95%CI 0.8-1.11，P=0.73）。

但是，對於其中的心血管死亡風險在Kaplan-Meier曲線上看到了明顯的分離，阿卡波糖組較對照組有降低11%的趨勢。

結果三

阿卡波糖胃腸道不良反應與安慰劑相似

阿卡波糖組與對照組相比，輕度和重度低血糖發生率均無明顯區別。同時，腎損傷的發生率無明顯區別，胃腸道不良反應發生率僅為7.7%，與安慰劑組的5.5%之間無顯著差異，再次證實了阿卡波糖優越的安全性。

從STOP-NIDDM到ACE研究：STOP-NIDDM研究看到阿卡波糖100 mg在不伴有冠心病人群中顯示的心血管獲益。因此，100 mg是撬動阿卡波糖的心血管獲益的有效劑量。由此看來，在糖尿病和心血管事件鏈的早期儘早應用阿卡波糖，將有更多獲益。

關於ACE

迄今為止規模最大中國糖尿病前期干預研究

ACE研究由英國牛津大學Rury Holman教授、北京人民醫院胡大一教授和中國人民解放軍總醫院潘長玉教授自2008年發起，牛津大學糖尿病試驗小組任學術指導，是我國迄今為止規模最大的糖尿病前期干預研究，也是全球第一個中國引領、國內外學者合作的國際多中心大型臨床研究。

該項目自2008年10月啟動，於2009年2月開始入組。研究對象均在50歲以上，有冠心病史（定義為既往心肌梗死、不穩定心絞痛或當前穩定心絞痛），同時經OGTT試驗被確診為IGT。患者按1:1隨機入組，在優化心血管治療（降壓、降脂、抗血小板等）的基礎上，給予阿卡波糖50 mg Tid（一日3次）或安慰劑。研究的目的是觀察阿卡波糖是否可以減少主要不良心血管事件（MACE）以及新發糖尿病發病風險。研究共納入6526名試驗對象，平均隨訪時間5年，平均治療時間3年，2組基線資料無明顯差異，試驗中患者心血管危險因素控制良好。

深入解讀ACE研究

開啟中國預防糖尿病新時代

阿卡波糖作為唯一在多個國家獲批用於治療IGT患者的口服降糖藥物，能夠顯著降低餐後血糖，改善血糖控制，且在亞洲人群中的療效優於西方人群。此次ACE研究是繼STOP-NIDDM等大型研究之後，第一次在基於中國人群的大規模長期隨訪RCT中證實阿卡波糖（即便是50mg Tid）預防2型糖尿病的重要作用。如果能將該研究結果轉化為真實獲益，則意味著我國IGT人群可通過應用阿卡波糖來進行有效干預，降低糖尿病患病率。

中國有1.5億的糖尿病前期的人群，是2型糖尿病患者的「後備軍」。做好糖尿病預防，能夠顯著減少因糖尿病引發的各類併發症，降低患者因防治各類併發症、強效控糖而產生的巨大經濟負擔。大慶研究23年隨訪結果顯示，IGT一旦進展為糖尿病，心血管事件風險將翻倍，且進展越快風險越大。糖尿病患病3年即有一半患者出現併發症，患病10年幾乎100%均會出現併發症。

西方多國基於STOP-NIDDM研究的藥物經濟學調查顯示，在普通IGT人群尤其具備糖尿病/心血管病高危風險時，使用阿卡波糖（相比於不使用）能獲得更佳的增量成本效益比（ICER）。

因此長期而言，2型糖尿病的預防不僅需要生活方式干預，早期有效的藥物干預如阿卡波糖更能夠提高預防效果，顯著減輕患者長期的經濟負擔。

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