食品藥品監管總局提醒關注苯溴馬隆的肝損害風險

苯溴馬隆臨床上主要用於原發性和繼發性高尿酸血症、各種原因引起的痛風以及痛風性關節炎非急性發作期的治療，目前主要在德國和日本、新加坡等一些亞洲國家使用。國家藥品不良反應監測資料庫分析顯示，苯溴馬隆的嚴重不良反應中肝損害問題比較突出。根據國內藥品不良反應監測及國外監管措施情況，食品藥品監管總局組織開展了苯溴馬隆的風險效益評估，認為苯溴馬隆在我國治療痛風或高尿酸血症的獲益仍大於風險。

國家食品藥品監督管理總局建議如下：

1、醫護人員在使用苯溴馬隆時，應從低劑量開始；治療期間定期進行肝功能檢查；避免同其他具有肝毒性的藥物合用，減少嚴重不良反應的發生。

2、患者用藥期間，應注意肝損害的癥狀和體征，如出現食欲不振、噁心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發熱、尿濃染、眼球結膜黃染等，應及時就診，必要時檢查肝功能並進行相應治療。

3、藥品生產企業加強藥品不良反應監測和臨床安全用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生。

小貼士：

一、苯溴馬隆是什麼藥品，主要用於治療什麼疾病？

苯溴馬隆是苯駢呋喃衍生物，它是通過抑制近端腎小管對尿酸的重吸收，以利於尿酸排泄，從而降低血中尿酸濃度的。臨床上主要用於原發性和繼發性高尿酸血症、各種原因引起的痛風以及痛風性關節炎非急性發作期。

二、苯溴馬隆有哪些不良反應？

苯溴馬隆的不良反應主要有：腹瀉、胃部不適、噁心等消化系統癥狀；風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏症；肝功能異常及穀草轉氨酶、谷丙轉氨酶及鹼性磷酸酶升高。

三、使用苯溴馬隆時有哪些禁忌？

使用苯溴馬隆的禁忌有：中度至重度肝功能損害者（腎小球濾過濾低於20ml/min）以及患有腎結石的患者，孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女。

四、使用苯溴馬隆有哪些注意事項？

1.出現持續性腹瀉應停葯。

2.不能在痛風急性發作期服用，因為開始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病症。

3.為了避免治療初期痛風急性發作，建議在給葯初期合用秋水仙鹼或抗炎葯。

4.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少於1.5-2升），以免在排泄的尿中由於尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸鹼度，為促進尿液鹼化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，並注意酸鹼平衡，病人尿液PH應調節在6.2～6.8之間。

5.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出，因此在此時的用藥劑量要小（起始劑量）。

6.長期用藥時，應定期檢查肝功能。

7.應避免與其他肝損害藥物同時使用。

作者： 食品藥品監管總局

以上內容來自「別痛風」APP。

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