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生產線改造遇瓶頸 20年藥品經銷權剛滿7年將停產

近日,臣功製藥因生產線技術改造遇到瓶頸,且在短期內預計無法解決,公司年營收上千萬的藥品將在9月20日委託生產批件到期後暫停生產,公司業績因此可能出現大幅下滑,而20年藥品經銷權現在剛過7年。

擁有20年經銷權的藥品 剛滿7年即將停產

南京臣功製藥股份有限公司(證券簡稱: 臣功製藥,證券代碼:833274.OC)9月12日公告披露,公司托拉塞米注射液生產線的技術改造遇到了技術瓶頸,預計短期內無法解決。鑒於此,公司短期內將不辦理該藥品的委託生產延續有關手續。

托拉塞米注射液藥品委託生產批件在今年9月20日到期後,公司將不再進行生產,這將導致公司短期內無法向市場供應這一藥品,進而可能造成公司業績出現大幅下滑。

據了解,2010年7月1日,南京新港醫藥有限公司(現更名為「南京優科製藥有限公司」,以下簡稱:「優科製藥」)、臣功製藥以及臣功製藥全資子公司臣功葯業簽訂了《關於托拉塞米藥品產權、生產技術轉讓、生產及銷售之框架協議》,臣功製藥以950萬元價格購買了托拉塞米注射液及原料藥品生產技術、「特蘇尼」註冊商標、托拉塞米注射液及原料全球獨家總經銷權,經銷年限為20年。

根據相關規定,優科製藥申請藥品技術轉讓,應當經過主管機關審核批准後,註銷原藥品批准文號,重新辦理新的藥品註冊批件。

當時由於變更藥品註冊批件等相關資料可能導致藥品進入各省銷售市場需要重新進行招投標,影響藥品的銷售。為了方便,雙方協議約定,將托拉塞米注射液及原料的註冊批件仍登記在優科製藥名下,但實際全部權利歸屬於臣功製藥所有。

由於現階段托拉塞米藥品批件仍登記在優科製藥下,且優科製藥產能不足,因此要通過委託臣功製藥進行托拉塞米藥品的生產。也就是說,臣功製藥需要先從優科製藥購買原材料,經生產後將產品出售給優科製藥,由優科製藥將產品再銷售給臣功葯業(銷售價格基本等於從本公司採購價格),最後由臣功葯業銷售給其他醫藥流通公司。

但現在,臣功製藥托拉塞米注射液生產線的技術改造遇到了技術瓶頸,公司預計在短期內無法解決。具體什麼樣的技術瓶頸並沒有披露。只是說,在短期內將不辦理該藥品的委託生產延續有關手續。

擁有20年經銷權的藥品,這才剛滿7年就因生產線改造遇瓶頸,短期內停止生產。公告稱這可能造成公司經營業績的大幅下滑。

年收入上千萬一旦停產,公司業績將大幅下滑

據了解,臣功製藥於2015年8月11日在新三板掛牌,主要從事藥品的研發、生產和銷售,主打產品包括臣功再欣、華芬、特蘇尼等。產品主要為兒童及成人化葯製劑,涵蓋呼吸系統、心腦血管、消化系統、抗腫瘤、泌尿系統用藥等領域。

2015年和2016年臣功製藥用於同優科製藥採購的托拉塞米注射液花費均接近3700萬元,今年上半年採購該藥品花費也在2400萬元左右。臣功製藥公開轉讓說明書顯示,2013年、2014年公司用於向優科製藥採購托拉塞米注射液分別花費2400.64萬元和3645.21萬元。

托拉塞米注射液對臣功製藥貢獻的收入不能小看。

數據顯示,2013年、2014年納入合併損益表中的托拉塞米注射液收入分別為5628.93萬元、7072.93萬元,占當期實現收入的比例分別為22.14%、25.14%。按照2013年和2014年該藥品帶來的營收情況粗略估計,托拉塞米注射液一年的營收大約在5000萬元以上。

由此看來,托拉塞米注射液一旦停止生產,對公司業績帶來的影響確實不小。雖然公告披露只是說在短期內停止供應這一藥品,但據其公告內容顯示,這一問題將在短期內解決不了。

臣功製藥為了緩解托拉塞米注射液藥品停產可能給公司帶來的衝擊,擬通過培育現有品種並做大優勢品種以及將通過併購等方式補充並完善公司產品資源。此外,公司稱將積極推動托拉塞米藥品相關註冊批件的轉移工作,力爭早日將其轉至公司名下。


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