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中國(泰州)醫藥峰會舉辦 8位專家暢談醫藥創新與國際化

9月15日,由江蘇省政府主辦,泰州市政府、泰州醫藥高新區、重大新葯創製專項辦、農工黨泰州市委、中國(泰州)醫藥峰會組委會、泰州市科學技術協會承辦的2017年中國(泰州)醫藥峰會舉行。

峰會由中國醫學科學院藥物研究院杜冠華教授主持,中國中醫科學院常務副院長、中國工程院院士黃璐琦等8位專家圍繞「生物葯創新與精準醫療」、「『一帶一路』與中藥國際化」兩個中心議題,分別作了主題報告。

圖為活動現場

中國食品藥品檢定研究院副院長、生物製品檢定首席專家王軍志在會上表示,當下及今後一段時間,國內在支持重大創新品種的同時,也在積極建立科學系統的質量研究與安全評價,通過監管科學的發展為生物葯研發提供必要的技術支撐,並推動我國生物葯的國際化進程。

軍事醫學科學院生物工程研究所所長陳薇建言,生物威脅重在預防控制。接種疫苗可以中斷並滅絕傳染病的滋生和傳播,是控制傳染病發生和流行的最經濟、最有效的公共衛生措施。我國生物威脅存在傳染病疫情、生物恐怖、生物戰爭、生物技術謬用、生物設施事故等多個因素,現在關鍵是要做好預防控制。

國家「千人計劃」專家李鋒坦言,目前在抗體仿製葯領域,國內企業存在惡性競爭。要避免同質化競爭,就必須要創新,創新的核心價值在於專利,要通過國際化的開發方式來提升自己的價值。

清華大學法學院衛生法研究中心研究員卓永清指出,政策環境對生物製藥的投資決策至關重要。過去兩年,中國生物醫藥政策環境已經有很大改善,但是仍然存在一些弱項。了解國際競爭力和投資吸引力的評比要素,有助於我國政產學研相關人士集思廣益,推動未來生物醫藥產業更健康快速地發展。

中國中醫科學院常務副院長、中國工程院院士黃璐琦表示,當下,我國中藥資源面臨嚴峻的挑戰,《中國植物紅皮書》記載瀕危植物398種,包括藥用植物168種,佔到42%。保護中藥資源,就要保持中藥材價格的穩定與合理,完善中藥材的國內流通體系,包括建立中藥材商品規格等級標準,建設中藥材流通追溯體系。此外,還要走出去,主持或參與ISO國際標準。

軍事醫學科學院研究員高月認為,當前社會各界對中藥安全性尤為關注,但是中藥的安全性與正確合理使用密切相關,不能刻意把中藥的毒性擴大化、妖魔化。

中國中醫科學院中藥研究所李西文博士表示,中藥材質量問題制約中醫藥產業。用現代生物組學科技攻關中藥材質量難題,是一種很好的路徑。可以通過本草基因組學技術,創新傳統中藥研究模式;通過創建中草藥DNA條形碼,解決千百年來真偽難辨的難題;通過中藥品質生態工程,提升優質中藥材的產業化。

天士力控股集團研究院國際研發中心總監郭治昕博士在談及中藥現代化、國際化戰略的問題時說,現代中藥復方丹參滴丸完成了申報美國食品藥品監督管理局的全球多中心隨機雙盲大樣本Ⅲ期臨床試驗。復方丹參滴丸的國際化研究一旦被美國FDA批准,將把中藥國際化研究提升到一個全新高度。申報美國FDA的國際化研究,經過了「問路」、「探路」、「建路」三個階段。美國食品藥品監督管理局對於Ⅲ期臨床方案設計的關注點同II期不同,難度更高,更側重於設計的合理性、科學性和方案的系統性、邏輯性。經過20年的努力,我們終於實現了中藥國際化的重大突破,搭建了一座中藥走向世界的橋樑,增強了國內外對中藥國際化的理解,促進了一批國內中藥企業的國際化進程。

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