FDA批准首個應用程序治療物質使用障礙

FDA已批准用於治療物質使用障礙（SUDs）的移動應用程序——reSET，該程序提供認知行為治療，以幫助患者避免藥物濫用。

reSET由Pear Therapeutics公司研發，具有複位，補充門診治療方案和廣泛使用的激勵驅動的應急管理系統。複位是通過獎勵病人戒除藥物濫用，並完成覆蓋渴求管理、生活技能等相關領域的模塊任務。其應用由兩部分組成，一部分是患者親自操作的智能手機，另一部分是供醫生使用的網頁界面。通過兩者間的互動，患者能與醫生進行一對一的診療，幫助醫生監控患者濫用精神類藥物的情況。

這一概念剛一出爐，就得到了5AM Ventures、Arboretum Ventures和JAZZ Venture Partners等知名風投公司的關注，PearTherapeutics也於去年2月完成了2000萬美元的融資。

該應用程序通過了5項臨床試驗，在1500名患者中進行了測試，臨床試驗計劃的核心部分是一項為期12周的399名患者參與的研究。339名患者被隨機分為了兩組：一組接受標準的治療流程，即患者能定期和醫生進行面對面的交流；另一組則減少與醫生面對面交流的頻率，轉而使用數字治療。試驗結果發現，數字治療組的藥物戒斷率比標準治療組要翻倍。在另一個患者在試驗開始時仍未戒斷的亞組中，數字治療組的戒斷率要比標準治療組高5倍。這些數據都表明了數字治療的巨大潛力。

調查人員報告了心血管疾病，胃腸道事件，抑鬱症，躁狂症，自殺行為和自殺意念等不良事件，但這些都是物質使用障礙患者的典型癥狀，並沒有與該程序相關的副作用的證據。

圖片來源：Pear Therapeutics官方網站

參考文獻

Pear TherapeuticsObtains FDA Clearance of the First Prescription Digital Therapeutic to TreatDisease

Pear Therapeutics官方網站