俞德超:今天,沒有一個做葯的人可以不關心抗體藥物
9月23日-24日,由同寫意新葯英才俱樂部和華人抗體協會聯合主辦的「同寫意論壇第64期活動——2017全球視野下中國抗體葯產業發展之路」在蘇州獨墅湖畔盛大召開。座無虛席的活動現場顯示出了國內製葯人對抗體藥物的高度熱情。
活動現場
本次大會共分「抗體藥物發現之路」、「工藝、生產與質量」、「藥理毒理與臨床」以及「專利/法規與生命周期管理」四大主題,彙集了數百名抗體藥物一線專家,以20多個乾貨滿滿的報告解析了國內抗體產業的全貌以及未來的發展趨勢,為譜寫中國抗體新葯研發的「華美篇章」起到了積極的推動作用。
活動總策劃、信達生物董事長俞德超博士在大會邀請詞中曾這樣寫道:
今天沒有一個做葯的人可以不關心抗體藥物;
全世界五十大製藥企業無一不做抗體;
如何抓住機遇?我認為,需要有一場活動,以全球視野來探討我國抗體藥物產業,對從發現、開發、臨床研究、產業化到專利和生命周期管理等一系列過程進行系統的疏理,探索出一條真正適合中國國情的抗體藥物發展之路。
俞德超博士為大會作首個報告
23日上午,俞德超博士為大會作首個報告。據介紹,截止今年7月底,全球範圍內共批准了79個抗體藥物(包括單抗藥物、融合蛋白以及ADC);自2014年以來,美國FDA批准的抗體藥物占每年新批准藥物的比例不斷攀升,到今年有望接近30%;2016年,全球抗體藥物市場規模達960億美元,占整個醫藥市場的12%左右;此外,全球銷量超10億美元的「重磅藥物」中,單抗藥物共有22個。
圖片來源:俞德超博士報告
數據還顯示,目前全球從臨床I期到BLA在研的抗體共有575個。根據歷史的成功率推算,預計到2025年,將有超過110個新批准的抗體上市,屆時,抗體藥物市場占整個醫藥市場的份額將超過 17%。
相比全球抗體市場的盛況,目前,在中國上市的抗體藥物共有23個,其中,13個是進口葯,中國人開發生產的抗體只有10個,並且4個鼠源的抗體已無銷售。2016年,中國抗體市場規模為13.8億美元,其中,83%的市場份額被進口抗體藥物壟斷。
圖片來源:俞德超博士報告
俞德超博士在報告中強調:「單抗藥物依然是國內市場滲透率最低的生物葯。在生物葯,尤其是單抗藥物方面,中國無論是在上市產品、在研產品還是市場規模方面,都與其世界第二大經濟體的地位不相符。」
目前,中國生物醫藥產業的發展面臨著兩個不可忽視的現實上:第一,沒有中國製造的「生物技術藥物」在發達國家市場銷售;第二,沒有一家中國「生物技術製藥公司」被國際製藥行業認可。
可喜的是,近幾年,中國創新生物葯的發展取得了一些令人振奮的里程碑,包括多家國內公司自主研發的PD-1抗體被國際巨頭「選中」、我國第一個具有全球知識產權的單克隆抗體類藥物康柏西普直通美國FDA臨床III期等。報告的最後,俞德超博士說:「最近兩年,中國創新葯發展的速度是令人高興的。如果說,中國創新葯的「春天」還沒來,那麼,「春天」也已經不遠了。」
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