1克肉毒毒素 能讓全球百萬人變美？

「肉毒毒素」聽上去有點可怕，可對於那些既想讓自己變得更美，又不願在身上「大動干戈」的人來說，肉毒毒素承載的卻是美麗的夢想，作為最常見的微整形之一，肉毒毒素注射以操作易、風險低、恢復快、效果好等特點，越來越受到愛美人士的青睞。

用於醫學美容注射的肉毒毒素是怎麼製造出來的？如何辨別其真偽？2017年夏天，全球最大的肉毒毒素製劑保妥適（BOTOX）生產基地——愛爾蘭西海岸小鎮西港（Westport）來了一群不速之客，作為保妥適面市20多年來，首次受邀探訪保妥適工廠的中國媒體，華西都市報-封面新聞記者穿上全副武裝的防護服，走進生產車間，首度為中國愛美人士揭開肉毒毒素製劑生產的神秘面紗。

專機護送 1克肉毒毒素飄洋過海

很多人既好奇又納悶：用肉毒毒素來美容，其中有什麼奧妙？原來，通過注射肉毒毒素阻斷神經對肌肉的傳導，能緩解因皺眉等表情活動而產生的皺紋，從而起到美容效果。作為肉毒毒素的「代名詞」，保妥適 /BOTOX至今已在全球80多個國家和地區註冊和使用。

「大家在全世界看到的保妥適，無一例外都出自艾爾建(Allergan)的愛爾蘭西港工廠，今年恰逢建廠40周年，這裡已有20餘年肉毒毒素製劑生產歷史。」在西港工廠剛一落座，總經理Paul Coffey就向來自中國的記者拋出了一個問題：「各位猜一猜，每年真正用來做肉毒毒素的原料有多少？」

答案出人意料——「1克。」這1克肉毒毒素在美國製造，出於安全和保密的需要，由艾爾建(Allergan)員工護送，乘專機從美國運抵愛爾蘭西港工廠。每年，供給世界各地的上百萬瓶保妥適，都來自這1克原料，對藥品製備的精度要求可想而知。

Paul Coffey說，與化學製藥不同的是，肉毒毒素屬生物製品，任何微小因素都可能導致其活性發生很大的變化。作為全球醫學美容市場的領導者，艾爾建憑藉其獨有的工藝，在原料培育、原菌發酵、生產運輸等環節，以超強的質量保證體系，確保保妥適的活性不變。

現場直擊 無菌車間密制肉毒針劑

在生產車間門口，記者被告知，由於保妥適生產過程一直嚴格保密，手機、相機等設備一律不得隨身攜帶。

穿上防護服，從頭到腳包裹得嚴嚴實實，記者走進了生產車間，Paul Coffey告訴大家：「這是世界上最先進的藥物生產流程之一。」

肉毒毒素製劑生產車間是一個無菌廠房。工人們必須穿上特殊制服才能上崗，在這裡，穿衣服也是一門技術活，要經過專門的訓練和考核，穿著過程中，不能碰到衣服表面任何地方。穿上制服後，只要檢測發現一點點細菌，就得重新消毒，方可入內。

在一個玻璃密封間外，現場工作人員介紹，灌裝車間是A級潔凈間，「通常，一個房間空氣流通的頻率，辦公室是每小時一兩次，無菌手術室每小時大約二三十次，而保妥適灌裝車間高達每小時200次，高速氣流從屋頂往下吹，牆角有空氣閥，下降的氣流確保空氣流通，密封間內配有高效空氣凈化設備，確保空氣無菌無塵。此外，溫度、氣壓等指標都在監控當中，出現任何問題均會停機。」

在生產線上，每瓶保妥適需要通過人工檢測、電腦監控，確保生產過程沒有任何問題。每個批次之後，還會對生產線進行清潔、消毒。

每年全球所有保妥適所用原料葯僅1克，而生產成品保妥適時每瓶只分裝0.1毫升溶液來乾燥。在生產車間里，拿起一小瓶剛下線的保妥適製劑，在光線下仔細分辨，才能看到瓶底一小圈白色藥物，很難想像：這麼一丁點粉末，一旦注射到人體內，竟能產生那麼神奇的美容功效！

辨別真偽 水貨也是假貨、療效不保

目前，市面上的保妥適有假貨嗎？「據我所知，在中國確有假貨，肉毒毒素可以在世界上任何一個獲批的國家銷售，追查起來有一定難度。」Paul Coffey說，令人欣慰的是，如今，中國政府在這方面採取了很多措施，艾爾建與相關部門也有良好的合作。

如何識別正品和假貨？Paul Coffey向中國消費者支招：「保妥適封裝過程中，每個小瓶都有獨立二維碼，以保證100%的可追溯性。」

在中國銷售的正規保妥適產品需要具備國家食品藥品監督管理總局的正式批准文號，因此沒有批准文號的水貨也是假貨的一種，比如，原本供給歐洲市場的肉毒毒素，卻進到了中國，這在中國也屬於假貨。Paul Coffey特別提醒：「全球保妥適只有一個生產基地，由於保妥適是生物製劑，對溫度非常敏感，正規渠道的保妥適全程採用冷鏈運輸，以確保其活性；非正規渠道獲得的保妥適由於運輸過程無法監控，藥物可能會失去活性。」

為正本清源，艾爾建創建了面部醫學美容專業網站艾妍網（http://www.ai-yan.com/），供中國消費者查詢艾爾建認證的所有醫院和機構名單，並幫助消費者鑒別保妥適產品真偽提供相關知識，以規避「美容陷阱」。

華西都市報-封面新聞記者 潘波

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