FDA給蘋果三星等開綠燈 幫助他們進入醫療行業

【PConline資訊】9月28日消息，據報道，我們現在知道，世界上多家最有價值的科技公司正進入監管嚴格的醫療行業。現在，他們已經從聯邦政府內部找到了一個重要盟友。美國食品藥物管理局（FDA）表示，它將與包括Alphabet、蘋果、Fitbit以及三星在內的9家公司合作，幫助那些風險較低的醫療軟體更快通過監管審批程序，這個項目被稱為「預認證試點（precertification pilot）」。

監管專家認為，這意味著這些公司正從健康(健身、營養等)市場轉移到醫療市場。換句話說，如果這個項目被證明是成功的，那麼將來的Fitbit和Apple Watch將不僅僅能夠追蹤步數，還會對醫療狀態進行掃描，這樣用戶就可以及時尋求醫療幫助。當然，這需要大量的臨床研究，來證明這些工具既準確又敏感，而且這些公司還需要弄清楚他們的方法針對的是普通人群，還是那些風險較高的人群。

此前有報道稱，蘋果正與斯坦福大學合作，研究Apple Watch能否檢測出一種名為心房纖維性顫動的心律失常癥狀。此外，蘋果還在為其設備研發其他新型醫療感測器，包括追蹤血糖的技術。而蘋果的競爭對手Fitbit也在關注某些健康領域，他們關注心房纖顫和一種叫做睡眠呼吸暫停的疾病。在這兩種情況下，目前尚不清楚這些公司是通過「掃描」還是「診斷」檢測出疾病的。雖然兩者之間只有細微的差別，但結果卻天差地別。

監管專家表示，這些科技公司參與試點項目表明，健康正成為優先行業，而不是短暫的迷戀。美國食品藥物管理局專家布拉德利·梅里爾·湯普森（Bradley Merrill Thompson）說，對於那些打算長期押注醫療行業的公司來說，參與其中才更有意義。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！