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尷尬!同一種醫療器械,9家不合格

國家醫療器械質量公告2017年第19期出來了,這次CFDA對無創自動測量血壓計(電子血壓計)1個品種48台的產品進行了質量監督抽檢。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家醫療器械生產企業的1個品種3台,被抽檢項目為標識標籤、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及6家醫療器械生產企業的1個品種8台。下面是具體名單:

一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家醫療器械生產企業的1個品種3台。

二、被抽檢項目為標識標籤、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及6家醫療器械生產企業的1個品種8台。

三、抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及3家醫療器械生產企業的1個品種38台。

超級尷尬的,48台電子血壓計,9家公司不合格,僅歐姆龍一家就有35台產品合格...

來源:醫療器械經銷商聯盟

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