圓桌討論：精準醫療應用及投資方向

2017年9月1日至3日，由蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)牽手中國醫療器械行業協會主辦的第七屆中國醫療器械高峰論壇(DeviceChina 2017)在蘇州獨墅湖畔拉開帷幕，中國醫療器械高峰論壇作為國內首個聚焦於醫療器械產業的專業高峰論壇，直擊新醫改與監管新政下的中國醫療器械創新征途。

本屆高峰論壇繼續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化；同時還就新興醫用材料、心臟疾病的介入治療及其延伸和擴展、精準醫療等專題展開深入探討。在新醫改的新政影響下，如何讓中國醫療器械創新穩步健行，亦是此次會議上討論的重要議題。

9月3日上午，DC2017「饕餮盛宴」繼續，在上海思嘉建信創業投資基金管理合伙人及德國凱傑公司亞太區創始總裁施晨陽博士的主持下，凱傑(蘇州)轉化醫學研究有限公司董事長張亞飛博士、明碼生物科技首席技術官孫洪業博士、博奧晶典生物技術有限公司總裁許俊泉、元生創投管理合伙人林藝博士針對《精準醫療應用及投資方向》的話題展開圓桌討論。

以下為圓桌討論概要：

施晨陽：未來5年，你們覺得精準醫學發展趨勢如何？

孫洪業：我覺得精準醫學發展和互聯網發展類似。2000年，去互聯網搜索內容是非常少的，現在可以通過它搜索任何東西。今天的精準醫學也是一樣，2015年發展至今，還沒有足夠的內容，大部分還是聚焦在基因組學方面。我相信未來幾年，大家會把表型基因組學聯繫起來，這樣基因組學才能更精準。精準是精細+準確，只有這兩方面都實現，才能真正地做到精準。

張亞飛：我也同意孫總的觀點，現在技術的發展遠遠超過我們科技的發現。我們現在要把現有的技術整合在一起，開發出來一個具有臨床價值的產品。

許俊泉：對於未來5年精準醫學的發展，首先我們是充滿信心，我們會看到更直接、在臨床上更有價值的應用。任何一個趨勢它都需要時間積累，從科研到臨床應用、到產業界，它是一個過程。隨著這些新技術的不斷累積，我相信接下來會有更多更好的應用，精準醫學充滿希望，充滿可行性。

施晨陽：你認為未來幾年裡面精準醫學會在哪一個方面發展？

許俊泉：我覺得還是多學科多技術的融合，現在談精準醫學的時候，數據還是不太夠的。隨著接下來新的技術進來，大家對它的認知更高，能夠產生更多的數據。比如說，可穿戴設備，隨時的可以監控你人體的信息，而不是過去通過一年一次的體檢可以得到信息。更多的信息累積之後，大數據的處理能力提高了，從這個裡面可以挖掘出來更多新的有價值的信息和技術。

林藝：個人覺得基因組學不是唯一的方向，未來5年還有蛋白組學的研究，蛋白量的變化會導致疾病的產生，越來越多等企業在蛋白組學方面的研究會有所突破。還有一些輔助的研究，比如說代謝組學方面都會有很多新的突破，我們作為投資者比較關注這方面的進展。

施晨陽：你們覺得精準醫學應用於臨床，這中間最大的障礙是什麼？

孫洪業：我認為首先是數據的採集。每人從唾液、糞便、血液，有近6T的數據，谷歌現在做了100人。我覺得最大的障礙是這個數據的收集。其次是人們的意識，為什麼這個數據要跟別人分享。其實數據只有分享了，才能了解自己。精細就是精細+準確，精細一定是基於大量多維的數據，才能做出準確的判斷。

張亞飛：實際上技術已經不是問題了，技術可以跨國界。精準醫療跟人密切相關，在中國要做好，必須要真正運用到病人身上。此外在中國做轉化醫學和精準醫療，法律方面還有一些限制，希望法規能夠調整促進技術的發展。比如說第三方平台可以通過臨床實驗室自建項目(LDT)的方式接觸病人，開展新的檢測。

許俊泉：對我們來說障礙是新的技術沒有辦法使用，新的產品剛出來的時候可能不是很完善，需要不停地使用才能夠不斷改善，對於精準醫學產業，我希望能夠有一些政策上面的突破。

林藝：其實精準醫療的技術發展是非常快的，整個監管有時候跟不上技術的發展，我們也是希望國家未來的政府監管機構，能夠加大對新技術的支持力度。

施晨陽：大家都說臨床實驗室自建項目(LDT) 是一個突破，那麼如何加速其在臨床方面的應用呢？

孫洪業：2012年2月份我做了一個決定，就是把我的實驗室建成CLIA實驗室。因為我要服務很多國外藥廠，中國的質量體系可能客戶不是太能理解，所以我建立了CLIA實驗室，它的體系非常完善。

張亞飛：LDT在中國怎麼落地？第一是技術。第二就是質量管理方案。

許俊泉：其實行業和政府是兩個相輔相成的，我們博奧是在積極的推動這個事情。國內的情況是管則嚴，放則亂。放開了整個市場全亂了，會給病人來說帶來更大的災難。從我們行業來說，就要求企業有社會責任感，要嚴格的遵守法律法規，自我約束，這樣中國市場才能更好的發展。

施晨陽：你們認為中國在精準醫學方面有領先世界的創新嗎？

林藝：中國的精準醫學在世界上做的比較靠前的。產前診斷裡面的一些領域我們已經走在了前面。隨著腫瘤液態活檢新的技術出現，我們在中國會看到更多領先於世界的應用。

孫洪業：我相信中國在AI方面會領先，因為我們的數據龐大，人工智慧一定需要大量的數據。在新葯發現上，我們也會領先。

備註：以上演講摘要，根據現場實錄整理，未經嘉賓審核。

關於BioBAY

蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)從開園至今已歷經十年發展，以「專註、聯合、創新」的態度，努力構建全球最好的生物產業生態圈。目前有460餘家企業入駐，10000餘名生物醫藥專業人才就業，其中集聚了60位國家千人，形成了新葯創製、醫療器械、生物技術等特色產業集群。而在醫療器械領域，目前園內8家醫療器械企業的9個產品已經進入國家醫療器械創新產品審批「綠色通道」，佔蘇州市的82%，占江蘇省的50%。另外還有12家企業拿到歐盟CE認證，威盛納斯拿到了FDA認證。預計隨著研發投入的不斷增加、臨床試驗的加快推進和新品的逐步上市銷售，企業經濟效益將實現持續提升，近年園區生物醫藥產業將呈現爆髮式成長態勢。

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