肝癌新葯：歐洲近期批准瑞戈非尼二線治療肝癌

歐洲批准治療瑞戈非尼治療肝癌

歐洲近期批准瑞戈非尼（Stivarga，regorafenib）二線治療肝癌，批準是基於III期RESORCE研究的數據，其中Stivarga（regorafenib）顯示，以前用Nexavar（索拉非尼）治療的肝細胞癌（HCC）患者，用瑞戈非尼治療後總生存期顯著改善。

歐盟委員會（EC）已經批准拜耳的Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）上市，用於治療既往接受Nexavar（索拉非尼）治療的肝細胞癌（HCC）成人患者，標誌著近十年來首次治療進展。Stivarga是首個也是唯一的對二線HCC總體生存（OS）有顯著改善的藥物。Nexavar是唯一獲得批准的一線治療，Stivarga是歐洲和美國唯一批准的二線治療肝癌患者。 這標誌著Stivarga在五個月內獲得第三大批准，該產品也分別在美國和日本獲得批准，分別在四月和六月二線治療肝癌。

「到目前為止，沒有有效的二線治療方案可供肝癌患者及歐洲的醫生使用。隨著歐盟批准Stivarga用於HCC，HCC患者的治療前景可能會顯著改善，因為他們可以在Nexavar之後直接使用Stivarga治療，「RESORCE試驗的主要研究者、西班牙巴塞羅那大學醫院肝臟科Jordi Bruix博士表示。

「很多患者一經診斷就已經到肝癌晚期，難以治療，但歐盟批准Stivarga為HCC標誌著近十年來患者的首例治療進展。 拜耳公司繼續支持肝癌社區，並致力於在該領域的持續研究，並繼續在全球範圍內為Stivarga追加法規備案。「執行副總裁兼腫瘤戰略業務部門負責人Robert LaCaze說。拜耳。

肝癌是世界範圍內癌症死亡率很高的常見腫瘤，是全球全球範圍內第二致死癌症，往往比其他癌症更難治療，歐盟的年死亡率為48,000。我國肝癌發病人數約佔全球的55%，年死亡率達20.4例/10萬，嚴重威脅我國人民健康和生命。

在世界其他國家，包括中國，正在對HCC的Stivarga進行額外的監管文件審查。 該產品在美國和日本批准分別在四月和六月二線治療肝癌。 Stivarga已經在全球90多個國家，包括美國，日本，中國和歐盟國家獲得批准，用於治療轉移性結腸直腸癌。 Stivarga在全球80多個國家，包括美國，日本，中國和歐盟國家也被批准用於治療轉移性胃腸道間質瘤。

伊馬替尼批准治療的疾病

伊馬替尼（Imatinib）近些年被批准治療以下的疾病：

伊馬替尼（Imatinib），酪氨酸激酶抑製劑，是一種小分子蛋白激酶抑製劑，它具有阻斷一種或多種蛋白激酶的作用。臨床用於治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質腫瘤。

在2001年被批准用於治療慢性粒細胞性白血病，2002年被加速批准用於晚期或轉移性GIST的治療。2008年被常規批准用於轉移性GIST治療。

在2008年被加速批准用於已切除GIST腫瘤但仍有複發高風險患者的輔助治療。目前該適應症有所修改，其手術後的用藥時間由過去標準的1年延長至3年。

2011年8月，美國國家綜合癌症網路更新了其臨床實踐指南，建議對高風險GIST患者使用伊馬替尼輔助治療3年。

2017年，Stivarga在美國，日本，中國和歐盟國家也被批准用於治療轉移性胃腸道間質瘤。

2017年8月，歐盟委員會（EC）已經批准拜耳的Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）上市，用於治療既往接受Nexavar（索拉非尼）治療的肝細胞癌（HCC）成人患者。

伊馬替尼入醫保

伊馬替尼在國內也叫格列衛。根據2017正式發布醫保藥品目錄，伊馬替尼已正式納入醫保。諮詢和使用新葯，請聯繫萬邦行健，電話：400.001.2231

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