810半導體靜脈曲張激光治療儀《產品推薦書》

810半導體靜脈曲張激光治療儀

產品推薦書

1、亮點

激光治療靜脈曲張（EVLTTM）是新型微創門診治療靜脈曲張的技術。

手術在門診即可進行,全過程僅需45分鐘。

該治療在局部麻醉和超聲引導下進行。術後病人即可步行回家。

2、產品圖片

註冊證號：國械注准20163242511

3、產品介紹

3.1、前言

二十一世紀是「微創」的世紀，「微創」技術正在醫療臨床得到廣泛地應用。微創技術具有對人體創傷小、恢復快、易被患者接受的特點，客觀上最大限度地保護了患者的勞動力，充分體現了人文關懷，具有遠大的發展前景和巨大的市場優勢。而激光微創技術恰好彌補了傳統手術的不足，給靜脈曲張患者提供了更好的治療手段。

EVLT超微創療法，是目前治療靜脈曲張最先進的微創治療方法，一次性治癒下肢靜脈曲張。通過一次30分鐘治療，使病變的靜脈曲張恢復平緩，閉合曲張的靜，從而代替了傳統開刀治療的弊端，是治療下肢靜脈曲張的最佳療法。

傳統療療法擁有很大弊端，除了易感染，花費大，周期長等弊端，還因手術需要開多個切口，所以極易留下很多術後難看的疤痕，使得術後雙腿「傷痕纍纍」，十分影響美觀。

但是現在這種傳統的手術方式被「EVLT微創技術」打破，從根本上解決這一難題，讓患者不必為治療留疤而擔憂，整個治療過程準確定位診斷，綜合治療，標本兼治，一次治癒，杜絕複發。

EVLT具有優良的設備性能，且操作方式簡單，體積小便於移動，FD-30-A型半導體激光的臨床應用本身還是一種新型先進的治療實用技術的推廣，一般都能達到較理想的手術治療效果，深受醫院和患者的信賴。

由於FD-30-A型半導體激光治療儀的臨床應用中，術中患者創面無出血，術後恢復快，避免或減少患者的住院時間；術中減少了消耗性材料，縮短手術時間，既提高了醫生的工作效率又大大降低了患者的身心痛苦和經濟負擔，且為患者節約了大量的寶貴時間。

所以，引進FD-30-A型半導體激光治療儀，輔以適當宣傳，必然能夠吸引大量病源，並同時提高醫院的學術地位，進一步創造醫院良好的經濟效益和社會效益。

3.2、發展歷程

對於下肢曲張，最新的微創手術方法之一是靜脈內激光治療（endovenous laser treatment EVLT）。它可在局麻下進行，不遺留手術疤痕，患者痛苦較少，恢復時間較短。

70年代起，激光就開始應用於治療毛細血管擴張症。由於長波長和激光脈衝的發展，顯著擴大了激光技術的應用範疇。

1998年，西班牙靜脈學家Carlos Boné首先報道了應用腔內激光治療下肢大陰靜脈主幹和屬支靜脈曲張；

1999年以後，西班牙和紐約的其他學者也報道了應用這一方法的初步療效，具有一定的應用前景。

4、工作原理

腔內激光通過光纖傳送至組織，通過調節激光的輸出功率及發射模式來取得最佳的且可高度控制的組織效果。對於軟組織切除，氣化，凝固，可以使用裸光纖來接觸組織。當光纖接觸組織時，其末端發射的激光在組織內產生熱效應，具有最小穿透性和最小損傷的特點，從而達到治療目的。

5、優勢介紹

5.1產品優勢

（一）非手術治療

非手術治療（藥物、醫用彈力襪等）雖然有一定的療效，但不易鞏固，較易複發。

（二）傳統的高位結紮及剝脫術（Muller手術）

⊙雖然是一種根治性手段，但手術損傷較大；

⊙切口多，痛苦大，手術時間長；

⊙術後恢復慢；

⊙併發症發生率高，深靜脈血栓形成等

⊙術後瘢痕多，欠美觀。

（三）硬化劑注射治療

起自於19世紀中期，長期以來，注射療法被認為是一種操作方便、價格低廉的方法，但是其也有不足和風險：一是硬化劑注射液外滲，可導致皮膚壞死；二是硬化劑流入深靜脈，可導致血栓形成，甚至發生肺栓塞。

近年來，國際上對硬化劑注射作了一系列改良，如：微泡沫技術（Microfoam）的出現，使得閉塞效果更好減少了併發症。然而，硬化劑注射對於大隱靜脈主幹的處理效果臨床上由於複發率較高，只適合手術後殘留下的淺靜脈曲張。

（四）下肢靜脈曲張激光微創治療（EVLT）

近年來，隨著微創外科的發展，微創治療下肢靜脈曲張取得了較好的效果。是利用光纖維血紅蛋白吸收激光能量，在血管內腔通過激光刺激產生微氣泡造成血管內壁的損傷、閉合以及靜脈血栓形成並機化，最終使靜脈血管腔閉合的一種微創治療方法。

目前，激光微創治療已普遍應用於臨床，已成為臨床上治療靜脈曲張的重要手段。

1、操作簡單，無須剝脫，損傷較小，療效可靠；

2、手術時間短，病人痛苦小，切口少而小；

3、不影響病人正常生活，術後短期即可下床活動；

4、併發症少，可減少切口感染、出血及DVT的發生風險；

5、術後恢復快，複發率低；

6、住院時間短，經濟、安全；

7、瘢痕小，美觀。

5.2技術優勢

（1）德國進口專業光學耦合激光器、高效輸出、

（2）進口高功率半導體激光電源系統

（3）內置激光功率反饋系統，激光輸出功率穩定

（4）激光器保護系統、防止錯誤操作損壞

（5）高速集成模塊設計，維護簡便

（6）精密溫度控制控制系統（精確0.1度、50ms）

6、適應範圍

（1）大隱靜脈功能不全及其屬支靜脈功能不全的患者

（2）對硬化劑過敏患者

（3）原發性下肢靜脈曲張，伴明顯癥狀者。

（4）下肢靜脈曲張雖無明顯癥狀，但患者有美容要求者。

（5）毛細血管的蜘蛛樣擴張。

7、禁忌症

大循環障礙；懷孕；高凝狀態；手術耐受力差；制動

8、售後服務

服務時效:24小時快速響應 軟體終身免費升級

保修服務：主機1年免費保修、終身維護

服務網點:全國31個服務網點

知識延伸，歡迎收藏！

靜脈曲張激光微創手術指南

1．EVLT術前所需設備及耗材準備

（1）810nm30W半導體激光器一台；

（2）810nm激光防護鏡二個；

（3）芯徑600μm，外徑750μm裸光纖一根（可根據需要適當增添光纖數備用）；（4）無菌手術巾、紗布、止血帶；

（5）5F直頭導管一根，（80cm～100cm長）；

（6）0.035」150cm長親水性導絲一根；

（7）5F導引鞘組一套（內含18G穿刺針、5F擴張器、0.035」短導絲各一個）；（8）18G留置針若干；

（9）彈力繃帶2-3卷，自粘型的最適合；

（10）循序減壓彈力襪若干；

2. 手術前準備：

（1）入院常規實驗室檢查及重要器官生化檢查及功能檢查；

（2）下肢靜脈曲張的超聲檢查。可用彩超作大隱靜脈、股總和股靜脈管壁、管徑測量，靜脈瓣膜功能狀況，有否靜脈血液倒流等檢查；在隱股靜脈匯合處沿大隱靜脈下方2cm—3cm處做大隱靜脈的橫向測量，靜脈血液倒流情況等檢查；

（3）下肢順行靜脈造影。目的和意義在於進一步明確診斷；了解深靜脈是否全程通暢，大隱靜脈全程走向，有否雙支大隱靜脈；靜脈曲張的程度和範圍；交通支部位，有否倒流；造影過程中要求了解髂靜脈是否通暢，是否同時合併髂靜脈壓迫綜合征（Cockett』綜合征）；初步了解深靜脈瓣膜功能狀況等。

3． EVLT的手術過程

(1)術前先作開機準備，檢查激光器是否正常工作運轉。連接好光纖，設置參數：功率12W，選重複脈衝模式（或連續脈衝模式）， 1秒脈衝，間隔一秒（即激光發射一秒，間歇一秒）。將激光設置為準備模式（ready），光纖末端就會看到紅色的瞄準光束。

(2)治療體位：仰卧位。

(3)麻醉選擇：硬膜外麻醉或全身麻醉，也可選擇局部麻醉方式。

(4)在股動脈搏動內側,腹股溝韌帶下方,大腿根部橫行皺紋處,順著皮紋做個橫行小切口；約2cm左右長的切口,必要時延長。用兩個小拉溝鈍性分離皮下組織，在深筋膜的淺面，卵圓窩部位找到大隱靜脈，此時必須仔細辨認大隱靜脈與股動脈的區別。遊離大隱靜脈，近心端結紮和縫扎各一道，遠心端血管鉗阻斷備用。

(5)在內踝上方扎止血帶，在內踝處找到大隱靜脈，用5F鞘組中18號帶塑料外套管穿刺針，穿刺大隱靜脈，穿刺成功後退出針心，留置塑料套管。然後，將鞘組內的0.035導引導絲通過塑料套管導入大隱靜脈，退出塑料套管，再通過導絲插入鞘管。

(6)通過鞘管，相繼插入0.035，150cm長的導絲和5F直頭導管，直至大隱靜脈根部腹股溝切口處，直視下確定導管在大隱靜脈腔內，有時需注意雙支大隱靜脈存在。

（7）抽出長導絲，將光纖順著導管插入至導管頂端，可直視下看到光纖頂端的紅光指示。退出導管3mm～5mm，使光纖末端與導管保持一定的距離。然後，結紮大隱靜脈殘端。

（8）此時，推高患肢15度～25度左右，盡量使淺靜脈血液排空。啟動激光機，一邊踩下腳踏開關，一邊將導管和光纖同時後撤，距離約0.5cm～1cm。作者認為，如果靜脈內徑較粗，光纖後撤的距離盡量短一些，有利於靜脈腔內膜的破壞。

（9）透過皮膚，通過紅色指示光可以直視光纖末端來定位光纖，有條件的也可以通過超聲來定位；降低房間亮度，再次依據紅色瞄準光檢查光纖末端位置；用手按壓紅色指示光處，使光纖末端與血管內壁緊貼，以實現接觸式治療方式。當激光發射時,醫生以每秒3mm~5mm的距離慢慢回抽光纖，在兩次脈衝發射間歇的一秒鐘時，光纖停止回抽，以此速度治療直至所需大隱靜脈治療完畢，手術過程結束。

（10）下肢靜脈曲張處或小腿分支靜脈，採用多點穿刺光纖導入的方法治療。

（11）術後，用彈力繃帶進行加壓包紮，自粘繃帶最好。包紮時間不少於2周。或穿戴循序減壓彈力襪。

4．EVLT術後注意事項

（1）術後第一天鼓勵病人下床活動。

（2）肌注或靜脈滴注預防性抗生素，共3～5天。

（3）彈力繃帶加壓包紮至少14天。

（4）也可3天後改穿循序減壓彈力襪,14天～2個月。

（5）可進行正常的體育運動，避免患肢洗熱水澡，避免劇烈的體育運動；

（6）如有術後的不適，可服用止痛藥；

下肢靜脈曲張知識介紹

1、下肢靜脈曲張的流行病學特徵

下肢靜脈曲張是一種常見病。研究表明：我國15歲以上人群發病率約為8.6%，45歲以上人群發病率為16.4%，我國每年新增病例數約為300萬左右。據統計，全球約有25%的女性和15%的男性患有此病，且隨年齡增加而逐漸上升。女性患病多於男性，左側多於右側。患病年齡多在30～70歲之間，在持久站立工作、體力活動強度高、久坐者多見，如教師、外科醫生等。

2、下肢靜脈曲張的病因和機制

a.靜脈壁軟弱

b.靜脈瓣膜缺陷

c.淺靜脈內壓升高是引起淺靜脈曲張的主要原因。

（1）靜脈壁的軟弱、靜脈瓣膜缺陷，與遺傳因素有關；

（2）長期站立、重體力勞動、妊娠、慢性咳嗽、習慣性便秘、肥胖等後天性因素使淺靜脈內壓升高，致靜脈瓣膜關閉不全。

3、下肢靜脈曲張的臨床表現

（1）發病初期多有酸脹不適和疼痛，導致心理障礙；

（2）下肢淺靜脈呈蚯蚓狀走行；不同程度的腿部疲勞，疼痛。

（3）靜脈損傷、水腫、濕疹；

（4）肢體潰瘍、壞死，甚至截肢。

（5）足靴部皮膚營養性變化：皮膚萎縮、脫屑、瘙癢、色素沉著、皮下硬結、甚至濕疹和皮膚潰瘍。

4、下肢靜脈曲張在下列情況下有生命危險：

（1）是曲張的血管壁嚴重變性，靜脈壓力增高導致曲張靜脈破裂而發生大出血，導致失血性休克，如不及時止血搶救會發生生命危險；

（2）是下肢靜脈曲張患者發生血栓性靜脈炎，血栓進到深靜脈，迴流到肺導致肺栓塞。

5、下肢靜脈曲張的分級

0級：靜脈曲張不可見或不可觸及；

l級：毛細血管擴張、網狀靜脈表現、踝部紅腫；

2級：淺靜脈曲張；

3級：水腫但無皮膚改變；

4級：水腫、靜脈疾病致皮膚改變(色素沉著、濕疹、硬皮病)；

5級：皮膚改變伴有已癒合的潰瘍；

6級：皮膚改變伴有活動性潰瘍。

6、治療後對比照片

7、怎樣預防下肢靜脈曲張？

根據華東地區的血管疾病的調查結果顯示，下肢靜脈曲張與重體力勞動有關，如農民和重工業的工人發病率較高，但其它工作的發病率雖然較低，也還是常見疾病，也應該積極預防。

（1）課間操、工間操是預防措施之一，應積极參与。如果你所工作的單位沒有工間操，在不影響工作的情況下，可適當做些力所能及的活動。最簡單而有效的活動是蹲下後再站起來，反覆進行數次，即可有利地加速下肢靜脈血的迴流，減輕靜脈壓力。

（2）如果你是經常坐辦公室的工作人員，可以在工作中一邊工作，一邊屈伸雙腿，持續10分鐘，每半天做1～2次，就能起到預防下肢靜脈曲張的作用。

（3）如果你是長期站立工作的，得空就下蹲幾次總是可以的。再忙的人，這種活動也是辦得到的。如果有條件，工作時穿彈力襪或包紮彈力繃帶，那是再好不過的預防措施了。

下肢靜脈曲張激光治療的術後護理

下肢靜脈曲張是一種常見的周圍血管疾病，對人們的生活質量造成嚴重的負面影響。隨著病程的延長，靜脈壁彈性的喪失，中層萎縮並且被結締組織代替，體表出現靜脈結節和屈曲，患者自感患側肢體腫脹、乏力和沉重，由於足踝部皮膚營養障礙，患側肢體皮膚容易出現濕疹、皮炎、淺靜脈炎和色素沉著，甚至潰瘍。

目前，手術療法是下肢靜脈曲張的根本治療方法。傳統的大隱靜脈高位結紮和剝脫術具有很好的治療效果，但是創傷大。隨著醫學技術的更新發展，激光治療目前被認為可以替代傳統的下肢靜脈曲張開放手術。其治療原理是通過小口徑、可以彎曲的光纖輸送能量，利用光纖的熱效能，使血管壁蛋白質失活、變性，繼而使血管壁內膜破壞，最後形成纖維化，從而誘導閉鎖靜脈主幹及其屬支和隨後的血栓形成，曲張血管消失，從而達到微創治療的目的。

2001年Min等率先將靜脈腔內激光（endovenouslaser treatment，EVLT）治療靜脈曲張應用於臨床，證實其具有創傷小、痛苦輕、費用低、術後恢復快、手術適應證廣泛和併發症少等諸多優點。這些優點符合現代人對醫學發展的要求，是目前臨床治療靜脈曲張的先進方法，可能成為未來微創發展的方向。下肢靜脈曲張激光治療的護理技術要點如下。

1、一般護理

保持病室安靜、清潔和舒適。盡量減少探視人員數量，保證患者休息。

嚴密觀察病情變化

術後觀察患者的病情變化，需要做好以下2個方面：

（1）術後去枕平卧6h，給予吸氧和心電監護，嚴密觀察患者的生命體征，及時觀察和記錄患者的意識、呼吸、血壓、脈搏和血氧飽和度的變化，發現異常及時報告醫生。術後6h後待患者的生命體征平穩後，可以改為半坐卧位，用下肢墊抬高患側肢體20～40°，使患者感覺舒適，保持肢體功能位。

（2）觀察切口有無滲血、滲液，如果患側肢體出現腫脹、敷料血染和切口疼痛等，應該及時通知醫生，予以對症處理。對有皮膚潰瘍的患者，在術後48h首次更換敷料時觀察皮片轉色成活情況和皮下有無積血、積液。如果皮片轉色成活良好，無感染跡象，可以不揭除內層紗布，待術後8～10d再次更換敷料，同時拆除縫線。期間如果發生敷料脫落或者有滲出、異味等情況，需要及時更換敷料。輕度感染或者少部分皮片壞死（直徑＜1㎝）者，每日更換敷料，多數創面可以癒合。大部分皮片壞死或者感染嚴重者，需要再次手術植皮。在植皮成活後（一般術後1周），植皮區塗以無菌石蠟油在雙層紗布保護下，彈性繃帶從足背自下而上加壓包紮患側肢體或者穿彈力襪。

2、飲食護理

術後6h禁食、禁水，頭偏向一側，以防嘔吐和誤吸。6h後可以先進食水，之後逐漸進食高能量、高蛋白和富含維生素的清淡易消化的流質食物，刺激腸蠕動，減少術後腸粘連的發生。待腸蠕動恢復，肛門排氣後，根據患者的恢復情況逐漸恢復飲食至普通飲食。

3、疼痛護理

術後因為麻醉藥作用的消失，切口開始疼痛，24h達到高峰，2～3d逐漸減輕。護理人員通過數字疼痛等級評分法或者視覺模擬疼痛評分法，評估患者的疼痛程度。根據患者的疼痛程度，給予藥物治療和其他方法，例如舒適的環境、適宜的體位、按摩、放鬆和聽音樂等轉移注意力的方法。

4、藥物治療

早期應用低分子右旋糖酐、血管擴張葯和中藥等藥物；中、晚期遵醫囑應用鎮痛藥物，必要時給予神經阻滯麻醉止痛。

5、運動護理

主動關心患者，向患者及其家屬說明術後康復鍛煉的目的、方法、步驟、重要性和注意事項，向患者詳細說明。麻醉恢復期間被動活動踝關節，10次/h；麻醉恢復後讓患者主動進行下肢肌肉收縮活動，指導患者儘早進行腳趾的屈伸運動，同時告知患者運動的重要性，使其配合，防止併發症的發生，提高治癒率。在足背伸曲運動同時，小腿腓腸肌有力地收縮，促進血液加速流動，預防血栓形成。注意觀察患側肢體末梢血液循環的情況，注意評估「5P」征，即疼痛、蒼白、感覺異、麻痹和脈搏消失。如果有改變，應該判斷是否包紮過緊或者是否有其他併發症。鼓勵患者早期下床鍛煉，循序漸進，切忌避免長時間下床活動，引起皮片淤血壞死。一般開始時下床行走5 min，卧床抬高患側肢體30 min，如此反覆。以後每日增加下床行走次數和每次行走時間，鼓勵患者克服術後肢體活動不便和疼痛的困難，促進下肢靜脈迴流，避免深靜脈血栓形成，利於減輕術後腹脹等不良反應。待術後3周植皮片靜脈迴流完善後，可以進行長時間的下床活動。

6、併發症觀察

（1）皮下淤血

皮下淤血是最常見的併發症，發生率相對高，約為51.1%～66.4%，其原因包括：在向靜脈內穿刺或者放置導管時，將靜脈壁穿破出血；激光器功率設置過大，光纖後撤速度過慢或者在靜脈內停留時間過長，術者手持光纖的角度不對，導致靜脈壁穿孔；術後繃帶加壓包紮不當，患側肢體受力不均。

（2）患側肢體腫脹

患側肢體腫脹的原因包括彈力繃帶包紮過緊，血液滲出，血腫形成和在激光治療過程中引起組織反應水腫等。術後遵醫囑口服邁之靈，可以減輕腫脹的程度。

（3）皮下硬結

皮下硬結和EVLT的治療機理相關。因此，患者術後早期靜脈呈現硬結樣改變，屬於正常現象。複診表明，術後1個月左右可以消失或者減輕。

（4）深靜脈血栓

應用ELVT治療大隱靜脈曲張，可能會損傷靜脈，導致血流緩慢、血液處於高凝狀態，引起深靜脈血栓形成。術前、術後應督促患者進行足背伸曲運動，同時告知患者其重要性，使其配合。這樣可以防止併發症的發生，增加治癒率。在足背伸曲運動同時，小腿腓腸肌有力地收縮，可促進血液加速流動，預防血栓形成。同時，可以在術後前3d配合應用小劑量的肝素鈉或者肝素鈣，效果最好。

（5）皮膚灼傷、血栓靜脈炎

皮膚灼燒和血栓靜脈炎均可以在2～6周自行消失，不影響預後。國內外有報道顯示，在看清激光部位和保證治療準確性的前提下，可以將燈光關閉，治療部位可見紅外光閃爍，在靜脈淺表處及時調整脈衝能量，可以減少皮膚灼傷。

（6）隱神經損傷

文獻報告，在下肢靜脈曲張手術治療中，隱神經損傷的發生率高達6%～35%。

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