FDA批准第一個CAR-T療法Kymriah

圖片來自網路

2017年8月30日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准諾華製藥公司Kymriah（商品名；通用名，tisagenlecleucel）用於治療兒童或年齡小於25歲、難治或複發性、B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）患者。

這是第一個批准的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。是指以白血病細胞表面上的CD19抗原為靶點，使用患者自身的、基因修飾過的T細胞治療的方法。一旦被修飾，這些細胞會輸回患者體內。

參考文獻

FDA approval brings first gene therapy to the United States [news release]. Silver Spring, MD: US Food and Drug Administration. Updated August 30, 2017. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm574058.htm. Accessed August 30, 2017.

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