2017年簽發的重點疫苗品種，有哪些？

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華大基因董事長稱老百姓沒必要打「宮頸癌疫苗」

65 萬支「問題百白破疫苗」流向 3 省

國內多地出現五聯「疫苗緊缺」

四價 HPV「疫苗上市遭搶」」

… …

近期，疫苗市場真是相當熱鬧。

藉此機會，在2018年的最後一天，我們一起來回顧和分析2017年簽發的重點疫苗以及預測2018年上市的重磅疫苗，供大家參考。

一

2017年簽發的重點疫苗品種

1.蘭州生物的輪狀病毒疫苗

該疫苗是蘭州生物的獨家品種，主要用於2個月至3歲嬰幼兒，適應症為預防嬰幼兒A群輪狀病毒引起的腹瀉。免疫接種後，可刺激機體產生對A群輪狀病毒的免疫力，今年總計簽發484萬份。

2.人乳頭瘤病毒疫苗

今年5月19日，默沙東四價重組人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：佳達修）正式獲批在中國上市。該疫苗是繼2016年7月，葛蘭素史克（GSK）二價 HPV 疫苗在中國獲批後的第二個同類疫苗。

今年的人乳頭瘤病毒疫苗簽發情況如下圖所示：葛蘭素史克2價簽發836,730份，最早簽發時間是今年7月，相隔4月後，默沙東 4價簽發151,664份。

3.腦膜炎球菌-b型流感聯合疫苗

俗稱AC-Hib三聯疫苗，是智飛生物研製的聯合疫苗，集AC流腦結合疫苗和Hib疫苗的預防效果於一身。今年批簽發381萬支。

4.白喉-破傷風-百日咳-脊髓灰質炎-b型流感聯合疫苗

俗稱五聯疫苗，是法國巴斯德公司生產的含有脊髓灰質炎滅活疫苗、無細胞百白破疫苗和b型流感嗜血桿菌疫苗的聯合疫苗，相比百白破三聯疫苗，五聯疫苗能最大限度減少注射次數（從12劑減少到4劑），從而減少孩子因接種劑次帶來的疼痛和不良反應風險。今年批簽發283萬支。

5.霍亂疫苗

聯合賽爾的重組B亞單位/菌體霍亂疫苗 (腸溶膠囊)，屬國家一類新葯，是世界上第一個膠囊劑型的口服霍亂疫苗。

6.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗

該品種是民海生物的技術創新疫苗，是一種可同時預防百日咳、白喉、破傷風以及由b型流感嗜血桿菌引起的疾病的聯合疫苗，也是我國首次成功研製上市、打破了國外技術壟斷的四聯疫苗。

7.戊型肝炎疫苗

廈門萬泰的疫苗品種，適用於16歲及以上易感人群。接種本品後，可刺激機體產生抗戊型肝炎病毒的免疫力，用於預防戊型肝炎及預防戊型肝炎病毒感染。

8.腸道病毒71型疫苗

該疫苗適應症為腸道病毒EV71感染疾病。腸道病毒71型是人腸道病毒的一種，，常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎，重症患兒可出現心肌炎、肺水腫、腦炎等。

二

2018 年預計上市的重磅疫苗品種

1.13 價肺炎疫苗，沃森生物和民海生物進入 III 期臨床

全稱「13 價肺炎球菌多糖結合疫苗」，用於幫助 6 周齡至 15 月齡嬰幼兒預防由 13 種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病，包括菌血症肺炎、腦膜炎、敗血症和菌血症等，是世界上最暢銷的疫苗品種，也是全球急需的疫苗品種。

截止目前，全球僅有美國輝瑞公司獨家生產銷售，沃森生物和民海生物進入 III 期臨床。

2.帶狀皰疹疫苗，國內市場空白的潛力重磅品種

國內研髮長生生物（002680）領跑，目前國內尚無帶狀皰疹疫苗上市，默沙東申請臨床但未被獲批，國產廠家僅有長生生物和長春百克開展臨床試驗，競爭格局良好，長生生物目前處於 III 期臨床階段，即將上市。

3.默沙東的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗 (Vero 細胞)

默沙東口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗 (Vero 細胞) 在 2016 申請生產，該品種作為兒童葯被納入優先審評，並被納入 2017 年 1 月 4 日 CFDA 公布的新一批臨床自查名單。據了解，該疫苗國內由智飛生物代理。

相關品種國內僅有為蘭州生物所的單價輪狀病毒疫苗上市。

4.默沙東 HPV9 價疫苗

目前，全球僅有兩家公司的 HPV 疫苗獲批上市，其中二價疫苗由英國製藥企業葛蘭素史克（GSK）生產，四價和九價疫苗由美國默沙東公司生產。三種疫苗的區別在於預防病毒的種類與數量的多少。九價則可預防 9 種病毒，能預防 90% 的子宮頸癌和 90% 的尖銳濕疣。

在中國地區，香港自 2016 年 3 月 23 日就已上市 HPV9 價疫苗，是全球第三個獲批上市的地區，在大陸目前處於臨床試驗階段。

（內容整理自：Insight資料庫）

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