2018年，藥品集采進入全生命周期管理新時代

近日，醫藥圈內和各大媒體、自媒體被 「外企CSO開學術會議也被罰、醫藥代表備案制徵求意見稿」等事件刷屏，這也充分顯示了，當前我國新醫改步入了「深水區」與「啃硬骨頭」的新時代，矛盾與利益博弈日益激烈，正如高人總結的醫改的成果猶如「四個人打麻將，都贏錢了……」，筆者苦思冥想，最後得出那肯定是——「麻將桌子輸了！！！」。

在十九大報告中，主席說，提到了我國進入了新時代。新醫改五項制度之一的藥品供應保障制度也辭舊迎新，凸顯重要，作為葯招人士的老兵，筆者認為，藥品集中招標採購在制度與機制模式的變革中也迎來了新時代——藥品集采全「生命周期」管理時代。

盤點2017：歷史性謝幕

2017年葯采項目實施概況

據江蘇華招網數據統計顯示，7號文發文以來，除安徽、浙江、湖南、重慶四省(市)沒有開展省級招標外，其他27個省(市)均發布了新一輪藥品集中採購實施方案。截止2016年底，僅不到30%的項目進入採購階段，而在2017年高密度的招標動態推動下，各類項目進展迅速。新一輪項目呈現數量多、類型多、分散化、省級、市級項目、醫院自招項目穿插進行等特點。

1、基葯/非基葯分二分天下的局面，正式歷史謝幕

7號文、70號文發布後，藥品集中採購實行「兩標合一」（不再區分基葯、非基葯），原基葯集採的國辦14號文、56號文、非基葯的64號文，名存實亡，退出歷史的舞台，正式謝幕。7號文、70號文將藥品分為5類進行採購，並指出對通過招標、談判、定點生產等方式形成的採購價格，醫院不得另行組織議價，此舉也為企業的葯招人士降低了葯招招標成本與工作強度，實屬大讚。

2、完善短缺藥品供應保障機制，非基葯下沉基層醫療機構

落實藥品保障供應保障機制，靶向進行藥品供應供給側改革。6月28日，國家9部委《關於改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，意見要求，完善短缺藥品監測預警和清單管理制度，建立短缺藥品供應保障分級聯動應對機制，實行短缺藥品供應保障分類精準施策，落實短缺藥品直接掛網採購制度，加強醫療衛生機構短缺藥品優先配備、統籌調劑和使用監管，確保採購規範、配送及時、合理使用、保障供應。

隨著分級診療制度不斷推進和醫聯體建設範圍持續擴大，基層用藥限制進一步放寬，部分省份基層採購非基葯的金額、品規等比例逐漸提高，為實現聯合體內用藥統一，基層醫療衛生機構採購許可權將逐漸擴大，市場也逐漸向基層轉移……

3、採購方式趨於多元化，2017年「模式年」

醫改不斷深入，降低葯佔比、取消藥品加成等政策激勵醫院主動降低價格，加上在國家鼓勵探索創新，允許醫改試點城市自行採購，鼓勵跨區域聯合採購和專科醫院聯合採購等政策的環境下，各地不斷嘗試新型集采模式……廣東葯交所，修訂交易新規則，由原來的「月月舒」改為「季季斗」；三明聯盟範圍逐步擴大，左右聯姻，跨省、跨區攀親結對，藥品「價格窪地」將變「低價平原」；集團採購GPO（上海、深圳、）、跨區域聯合採購（京津冀、三明聯、四省一市，粵鄂）、葯交所模式（廣東、重慶、華中藥交所）、省級准入，市級聯合採購（陝西、江蘇、湖北（採購准入新機制）、浙江（二次議價））……

4、從幕後到台前，醫療機構採購主體地位舉足輕重

「進一步提高醫院在藥品採購中的參與度，落實醫療機構藥品、耗材採購主體地位，促進醫療機構主動控制藥品、耗材價格」這一政策要求，落地表現尤為突出，在「三醫聯動」改革之下，多項舉措都在推動醫院進行議價，全面貫徹「放管服」改革思路，藥品採購中的「中標」逐漸演變為「入圍」，掛網採購目錄進步一擴大。省級平台掛網後，醫院或醫聯體等主體走從幕後走到了前台，二次議價進行得如火如荼，權利正在不斷下放，醫療機構採購主體地位不斷凸顯。

2017年一路走來，基葯/非基葯分設而治正式謝幕，各地省采、市采、院采紛至沓來，聯合採購、地市議價常態化，跨地區聯合採購不斷標新立異，模式運動，形態各異……等都時刻把葯招人的「神經」調節在「一直在路上」……

挺進2018：藥品集采新時代

隨著2017年國家新版醫保目錄、兩票制等多項政策逐步落地，藥品採購模式也進一步創新，福建醫保與招標相結合，湖北實行「採購准入」新機制……各項舉措均牽動人心。

而分級診療的推進，醫聯體的不斷發展，將成為集中採購的重要角色，醫保在集中採購中的地位仍將持續凸顯，2018年，藥品集中採購繼續向碎片化、多樣化、持續化方向發展，特別是兩票制的全面落地執行，集采管理進入藥品全「生命周期」管理，新一輪藥品集采也將走入新時代……

兩票制開啟新時代

倒逼藥品出廠價格顯山露水？

2018年將是兩票制全面落實推進的第一年，而兩票制的票據管理以及各省逐漸上線的兩票制票據系統，特比包含後期可能涉及的和政務的稅務票據系統互聯互通，都預示著醫療機構、政府機構都能收集到「出廠價」。同時，這也將要求我們葯招人士必須完善藥品的集採在平台上的全「生命周期」管理：網上的採購訂單、供貨確認、發票上傳、兩票確認、退貨、貨款結算等一系列的網上採購活動都要監控與管理。

國家食葯總局牽頭的「建立藥品出廠價格追溯機制」重任，目前還杳無音信，而在實際葯采活動中，安徽就提出議價參考兩票制「第一票」價格，湖北實行成本價公開制度……預計2018年全面推開兩票制，將倒逼「出廠價」追溯機制的形成，藥品的真實交易價格終將顯山漏水？

控葯佔比新時代

藥品降價依然是集採的主基調

在關於醫院全面控制醫療費用不合理增長的政治任務要求下，各地的措施是八仙過海各顯神通，某些省份問責、績效考核、獎罰聯動，某些地方措辭嚴厲，山雨欲來風滿樓；葯價依然是目前推動各項改革立竿見影的救命稻草，所以這個文章還是得做。

在大數據互聯互通的時代，藥品交易價格面臨「裸奔」的局面終將面對：互聯互通 價格聯動；規範採購平台建設，實現採購平台互聯互通，是深化醫改、健全葯械供應保障體系的重要支撐，也是集中採購指導性文件7號文提出的明確要求。國家葯管平台與全國31個省級藥品集中採購平台已實現互聯互通一年有餘，這也為價格聯動大數據分析提供了基礎數據條件。

分級治療新時代

醫聯體將成為葯采中的重要角色

目前已有29個省(市)出台醫聯體方案，其中多數省份表明探索建立醫聯體內統一的藥品招標採購。內蒙古、海南等地直接將「醫聯體+價格談判」寫入採購文件；此舉將改變與重塑目前的藥品市場銷售的分布格局；企業需要重點關注基層市場的布局，不能小覷各縣市醫療體用藥目錄來的統一與議價能力。配合國家層面的分級診療體制建設，2018年，醫聯體採購的趨勢或將更加明顯。

醫保支付改革新時代

醫保在葯采中的地位持續凸顯

人社部印發的《關於積極推動醫療、醫保、醫藥聯動改革的指導意見》，提出發揮醫保作用，積极參与醫藥和醫療服務價格改革、衛計委推行的按病種付費機制、綜合付費機制等一系列的醫療服務付費機制落地，醫保作為藥品價格的最大支付方，主導或參與藥品集中採購已勢不可擋，在集中採購中的地位也或將持續凸顯。「指導開展設立醫保基金管理中心試點」已被多份國家文件提及，目前涉及的省份福建、遼寧、安徽、廣東等省在相關醫改文件中都提及或將設立專門的省級醫保辦，總攬藥品供應保障機制的所有大權，圍繞醫療機構經濟運行的一系列管理監督職能進行高度整合統一，此舉也將促使醫保支付成為「三醫」聯動中的「牛鼻子」，成為醫改的主抓手！

價格聯動新時代

聯盟之下價格更趨統一

目前藥品集採的持續碎片化，隨著國家葯管平台的建立和完善，省間、省內、甚至全國的價格聯動的要求被不斷強化，在2018年各地實際交易價格進入採購階段的過程中，交易價格聯動已然成為常態。雖說各地聯動要求並不統一，但在採購聯盟範圍不斷擴大，信息共享、數據對接的情況下，聯盟區域內價格統一的可操作性持續增強，而環環相扣之下，聯盟價外延的情況必不可免，如三明聯盟的價格已有外延之勢，當然這一趨勢也給某些新入市的藥品提供了從「農村包圍城市」的價格路線圖的機遇。

葯招人士：走進新時代，不忘初心，砥礪前行

隨著2018年葯招新時代的開篇，尾隨7號文要求對藥品進行分類採購的要求，對於大多數葯招人士或企業來說，雖然分類採購中的直接掛網採購降低了入圍門檻，減少了政府干預，還原了市場自由競爭機制，但是對於對企業來說，省級掛網之後的議價談判至關重要，其是搶市場、保市場的關鍵一環。

在此情況下，企業的招標工作顯得繁瑣而複雜，企業要先掌握各省議價主體形式，預判議價工作是否龐大，合理安排資源，然後分析限價/參考價水平，制定價格策略，最後還要把握葯采進入全「生命周期」管理新時代的特點，全面持續、健康、動態管理掛網藥品，包括但限於掛網議價周期、維護掛網資格、關注掛網價格聯動、兩票制實施、發票上傳、訂單配送、合同簽訂確認與簽訂的在線監測與管理等。

最後，正值新年來臨之際，葯招的老兵給全國醫藥界的葯招人士說一聲：「2017年，全國的葯招人士，您們辛苦了！ 2018年，我們任重而道遠，走進葯招的新時代，不忘初心，砥礪前行！

內容來源：醫藥地方台

作者：鄂雪上一枝蒿

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